MIRTAZAPINE 15MG SĂGEATĂ CPR DISP 30 revistă de dozare și efecte secundare pentru sănătate

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 2,93 € Rată de rambursare:%

săgeată

utilizare

Indicații terapeutice

MIRTAZAPINE ARROW 15 mg comprimat orodispersabil este indicat la adulți pentru tratamentul episoadelor depresive majore.

Doze și mod de administrare

Doza zilnică eficientă este de obicei între 15 și 45 mg; doza inițială este de 15 sau 30 mg.

De obicei, efectele mirtazapinei încep să apară după 1 până la 2 săptămâni de tratament. În teorie, tratamentul la o doză adecvată ar trebui să conducă la un răspuns pozitiv în termen de 2 până la 4 săptămâni. Dacă răspunsul este insuficient, doza poate fi crescută până la doza maximă. Dacă nu se observă niciun răspuns în următoarele 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.

Pacienții cu depresie trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni pentru a asigura rezolvarea completă a simptomelor.

Se recomandă oprirea treptată a tratamentului cu mirtazapină pentru a evita simptomele de sevraj (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).

Doza recomandată este aceeași ca la adulți. Orice creștere a dozei la vârstnici necesită o monitorizare specială pentru a obține un răspuns clinic satisfăcător și bine tolerat.

Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Combinație de mirtazapină și inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Sarcina și alăptarea

Datele limitate privind utilizarea mirtazapinei la femeile gravide nu prezintă un risc crescut de malformații congenitale. Studiile la animale nu au produs un efect teratogen semnificativ clinic, cu toate acestea a fost observată toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct Date preclinice de siguranță).

Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ISRS în timpul sarcinii, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune arterială pulmonară persistentă (HAP) la nou-născut. Deși niciun studiu nu a investigat existența unei asocieri între HAP și tratamentul cu mirtazapină, acest risc potențial nu poate fi exclus, având în vedere mecanismul de acțiune implicat (concentrații crescute de serotonină).

Mirtazapina trebuie prescrisă cu precauție la femeile gravide. Dacă mirtazapina este utilizată până la naștere sau puțin înainte de naștere, se recomandă supravegherea postnatală a nou-născutului pentru a verifica posibilele reacții de sevraj.

Studiile la animale și datele limitate la om au arătat că mirtazapina se excretă în laptele uman doar în cantități foarte mici. Decizia dacă se continuă sau nu alăptarea sau tratamentul cu mirtazapină trebuie luată luând în considerare, pe de o parte, beneficiul alăptării pentru copil și, pe de altă parte, beneficiul tratamentului cu mirtazapină. mamă.

Studiile non-clinice de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilității.

Avertisment și precauții de utilizare

Utilizarea mirtazapinei nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Comportamentele de tip sinucigaș (tentative de suicid și gânduri suicidare) și comportamentele de tip ostil (în principal agresivitate, comportament opozițional și furie) au fost observate mai frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți tratați cu antidepresive comparativ cu cei tratați cu placebo. Dacă, în caz de necesitate clinică, se ia totuși decizia de tratament, pacientul trebuie atent observat pentru apariția simptomelor suicidare. În plus, nu există date de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creștere, maturizare și dezvoltare cognitivă și comportamentală.