Mysimba, noul inhibitor al apetitului autorizat de Europa în ciuda îndoielilor Franței
La 19 decembrie 2014, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea Mysimba, un nou medicament indicat pentru a ajuta pacienții obezi și supraponderali. Pe 29 decembrie, Franța a dezvăluit că a votat împotriva acestei opinii, considerând că siguranța produsului nu a fost suficient stabilită.
Nu o putem spune suficient, supraponderalitatea și obezitatea constituie un factor de risc major pentru apariția multor patologii cronice, cum ar fi diabetul sau bolile cardiovasculare. În prezent, există o serie de medicamente indicate pentru a ajuta la pierderea în greutate, pe lângă dieta și activitatea fizică, dar oferta este limitată, spune comunicatul de presă EMA.
Două molecule asociate
Mysimba este un medicament care conține 2 molecule deja cunoscute și aprobate separat pentru alte indicații, bupropion (indicat în ajutorul de renunțare la fumat) și naltrexonă (indicat în menținerea abstinenței în alcoolism).
Mysimba este aprobat pentru tratamentul adulților care suferă de obezitate (IMC la 30 kg/m2), precum și la adulții cu supraponderalitate semnificativă (IMC între 27 kg/m2 și 30 kg/m2) și care au una sau mai multe complicații legate de excesul de greutate, cum ar fi diabet de tip 2, colesterol ridicat sau hipertensiune arterială.
Studiile de siguranță pe termen lung vor continua
Decizia Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al EMA indică faptul că lumina verde dată Mysimba urmează rezultatele a 4 studii pivot, inclusiv pacienții obezi sau supraponderali tratați timp de un an ca parte a unei diete cu conținut scăzut de calorii și activitate. Studiile au fost efectuate împotriva placebo, pacienții din grupul Mysimba având o pierdere în greutate semnificativ mai mare.