NEXIUM CONTROL 20MG CPR 7 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (GI)
Laborator
PFIZER HEALTHCARE IRLANDA
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Nexium Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (de exemplu arsuri la stomac și insuficiență acidă) la adulți.
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 20 mg de esomeprazol (un comprimat) pe zi.
Poate fi necesar să luați comprimatele timp de 2 sau 3 zile consecutive pentru a îmbunătăți simptomele. Durata tratamentului poate fi de până la 2 săptămâni. După rezolvarea simptomelor, tratamentul trebuie oprit.
Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie sfătuit să solicite asistență medicală.
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie tratați cu prudență din cauza experienței limitate la acești pacienți (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie sfătuiți de către un medic înainte de a lua Nexium Control (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).
Vârstnici (≥ 65 ani)
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Nu există o utilizare relevantă a Nexium Control la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani în indicația „tratament pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (de exemplu arsuri la stomac și regurgitație acidă)”.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu jumătate de pahar de apă. Comprimatele nu trebuie mestecate sau mestecate.
În plus, tableta poate fi dezintegrată într-o jumătate de pahar de apă necarbonatată. Nu trebuie utilizat niciun alt lichid, deoarece acoperirea enterică poate fi dizolvată. Se amestecă soluția până când tableta s-a dezintegrat. Soluția cu granule trebuie ingerată imediat sau în 30 de minute. Paharul trebuie clătit cu o jumătate de pahar de apă și apa trebuie ingerată. Granulele nu trebuie mestecate sau mestecate.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Durata conversației:
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie după doze repetate, genotoxicitate și funcții de reproducere și dezvoltare nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Următoarele reacții adverse nu au fost observate în studiile clinice, dar au fost observate la animale supuse unor niveluri de expunere similare cu cele utilizate la om și pot avea o semnificație clinică:
Studiile de carcinogeneză la șobolani cu amestec racemic au arătat hiperplazie a celulelor ECL gastrice și a tumorilor carcinoide. La șobolani, aceste modificări gastrice sunt rezultatul unei hipergastrinemii prelungite și severe secundare secreției reduse de acid gastric și sunt observate la șobolani în timpul tratamentului pe termen lung cu inhibitori ai secreției de acid gastric.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la derivați de benzimidazol sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Esomeprazol nu trebuie utilizat concomitent cu nelfinavir (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Sarcina și alăptarea
Un număr moderat de date la femeile gravide (între rezultatele 300-1000 de sarcină) nu au evidențiat efecte malformative sau toxice asupra fătului sau nou-născutului cu esomeprazol.
Studiile efectuate pe animale nu au produs efecte nocive directe sau indirecte asupra reproducerii (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Ca măsură de precauție, cel mai bine este să evitați utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă esomeprazolul/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu există date suficiente despre efectele esomeprazolului la nou-născuți/sugari.
Esomeprazol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Studiile la animale cu amestecul racemic de omeprazol, administrat pe cale orală, nu indică un efect asupra fertilității.
Avertisment și precauții de utilizare
Pacienții sunt sfătuiți să solicite sfatul medicului în cazul:
scădere semnificativă și neintenționată a greutății, vărsături repetate, disfagie, hematemeză sau melenă și dacă este suspectat sau prezintă ulcer gastric, ar trebui exclusă posibilitatea malignității deoarece tratamentul cu esomeprazol poate ameliora simptomele și întârzia diagnosticul.
antecedente de ulcer gastric sau chirurgie digestivă.
tratament simptomatic în curs pentru indigestie sau arsuri la stomac timp de 4 săptămâni sau mai mult.
icter sau boli hepatice severe.
schimbarea simptomelor noi sau recente la pacienții cu vârsta peste 55 de ani
Pacienții cu probleme persistente și recurente, cum ar fi digestia dificilă (dispepsie) sau arsurile la stomac (piroză), trebuie să consulte medicul în mod regulat. Pacienții cu vârsta peste 55 de ani care iau zilnic medicamente fără prescripție medicală din cauza digestiei dificile sau a arsurilor la stomac trebuie să anunțe farmacistul sau medicul.
Pacienții nu trebuie să ia Nexium Control ca medicament preventiv pe termen lung.
Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) poate duce la un risc crescut ușor de infecții gastro-intestinale, în special Salmonella și Campylobacter, și eventual să Clostridium difficile la pacienții spitalizați (vezi pct Proprietăți farmacodinamice).
Pacienții trebuie să se consulte cu medicul înainte de a lua acest medicament dacă este planificată o endoscopie sau un test de respirație cu uree.
Combinație cu alte medicamente
Asocierea esomeprazolului cu atazanavir nu este recomandată (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni). Dacă combinația de atazanavir cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată esențială, se recomandă o monitorizare clinică atentă împreună cu o creștere a dozei de atazanavir la 400 mg cu 100 mg de ritonavir. Nu trebuie depășită o doză de 20 mg esomeprazol.
Esomeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. La începerea sau încheierea tratamentului cu esomeprazol, trebuie luat în considerare riscul interacțiunilor cu medicamente metabolizate de CYP2C19. A fost observată o interacțiune între clopidogrel și esomeprazol. Relevanța clinică a acestei interacțiuni este incertă. Utilizarea concomitentă a esomeprazolului și clopidogrelului trebuie descurajată (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).