Noi eșecuri pentru un medicament împotriva lui; obezitate - Sciences et Avenir

pe 24.10.2008 la 17.19, actualizat la 24.10.2008 la 17.19

medicament

Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) a decis să suspende autorizația de introducere pe piață (AM) pentru rimonabant, un medicament destinat combaterii obezității, comercializat sub denumirea de Acomplia de către laboratorul Sanofi-Aventis. EMEA consideră că riscurile depășesc beneficiile. Studiile ulterioare au arătat că persoanele care iau Acomplia au aproape două ori mai multe șanse de a avea probleme de sănătate mintală - în special depresie - decât cele care iau placebo.

După studiile inițiale, rimonabantul a fost recunoscut ca o „pastilă minune” eficientă în a determina persoanele obeze să piardă în greutate și să ajute fumătorii să renunțe. Această a doua indicație nu a obținut aprobarea autorităților sanitare. Pe de altă parte, rimonabant a obținut autorizația europeană de introducere pe piață în iunie 2006 pentru două indicații: tratamentul obezității (definit de un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2) sau supraponderalitatea însoțită de probleme metabolice (diabet, lipide anormale din sânge în sangele). A lua medicamentul merge mână în mână cu dieta și exercițiile fizice.

Risc crescut de depresie

Rimonabant aparține unei noi clase de medicamente: acționează asupra poftei de mâncare și creșterii în greutate prin sistemul endocannabinoid. Molecula blochează anumiți receptori (CB1) pentru canabinoizi endogeni care sunt prezenți în creier (hipotalamus), dar și în mușchi, ficat, țesut adipos și pancreas. Acest sistem, implicat în aportul de alimente, este supraactivat la persoanele obeze în loc să se culce.

De la început, un avertisment împotriva efectelor secundare psihiatrice a însoțit comercializarea Acomplia. Studiile clinice au arătat un risc crescut de depresie, idei suicidare și alte tulburări (probleme de somn, anxietate, agresivitate) la persoanele care iau acest medicament pentru slăbit. În 2007, EMEA a exclus chiar de la prescrierea persoanelor care fuseseră deja urmărite pentru probleme psihiatrice. De-a lungul Atlanticului, autoritatea americană de reglementare a sănătății (FDA) a citat aceste efecte secundare pentru a eșua cazul rimonabant.