Nootropyl 800 mg, comprimat filmat, cutie de 45
Nootropyl este un medicament sub formă de tabletă filmată (45) pe bază de Piracetam (800 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 31.08.1983 de către UCB PHARMA. Acest medicament nu este rambursat de securitatea socială.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
psiho-stimulante și nootropice
alți psihostimulanți și nootropici
stare
Indicații: de ce să o luați?
· Tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cronic cognitiv și neuro-senzorial la vârstnici (cu excepția bolii Alzheimer și a altor demențe);
Ameliorarea simptomatică a amețelii.
La copii peste 30 kg (adică de la aproximativ 9 ani)
Tratament adjuvant pentru dislexie.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă, la un derivat de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență renală severă sau boală renală în stadiul final.
Coreea lui Huntington (agravarea simptomelor).
Doze și mod de administrare
Dozele recomandate prin indicație sunt:
Tratament suplimentar în scop simptomatic al deficitului patologic cronic cognitiv și neuro-senzorial la vârstnici și amețeli:
o 1 comprimat de 800 mg dimineața, prânzul și seara, adică 3 comprimate pe zi.
Se recomandă ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu insuficiență renală (vezi mai jos „Insuficiență renală”). Pentru tratamentele pe termen lung, este necesară evaluarea regulată a clearance-ului creatininei pentru a permite ajustarea dozei, dacă este necesar.
Doza zilnică trebuie ajustată individual și luând în considerare funcția renală. Consultați tabelul următor și ajustați doza conform indicațiilor. Pentru a utiliza acest tabel, este necesar să se estimeze clearance-ul creatininei pacientului (Clcr) în ml/min. Clcr în ml/min poate fi estimat din valoarea creatininei serice (mg/dl) conform următoarei formule:
Clcr =
Clearance-ul creatininei (ml/min)
Dozare și frecvență
Funcția renală normală
doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 până la 4 doze
Insuficiență renală ușoară
2/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 sau 3 doze
Insuficiență renală moderată
1/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 doze
Insuficiență renală severă
Tratamentul dislexiei:
o 50 mg/kg/zi în 3 doze.
La copii, Nootropyl 20%, soluția orală este cea mai potrivită formă. În plus, această concentrație (comprimat de 800 mg) nu este adecvată pentru această doză.
Comprimatul filmat de Nootropyl 800 mg trebuie administrat pe cale orală, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură. Se recomandă administrarea dozei zilnice în 2 până la 4 doze.
Comprimat filmat, alb, alungit, filmat, cu linie de scor și imprimat „N/N”.
Linia de scor simplifică luarea comprimatului, nu o împarte în doze egale.
Avertismente și precauții de utilizare
Efecte asupra agregării plachetare
Datorită efectului piracetamului asupra agregării trombocitelor (vezi pct Proprietăți farmacodinamice), se recomandă precauție la pacienții cu sângerări severe, pacienții cu risc de sângerare, cum ar fi ulcerul gastro-intestinal, pacienții cu tulburări hemostatice, antecedente de accident cerebrovascular hemoragic (accident vascular cerebral), pacienții supuși unei intervenții chirurgicale (inclusiv intervenții chirurgicale dentare) și pacienții tratați medicamente antiplachetare, inclusiv doză mică de acid acetilsalicilic.
Piracetam este eliminat prin rinichi și trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu insuficiență renală.
În cazurile de insuficiență renală ușoară până la moderată, dozele vor fi reduse și/sau distanțate dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 80 ml/min (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
Pentru tratamentul pe termen lung la vârstnici, este necesară evaluarea regulată a clearance-ului creatininei pentru a permite ajustarea dozelor, dacă este necesar (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).