Norfloxacină-ratiopharm 400 mg comprimate filmate - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	ratiopharm
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului
Grup anatomic	Antiinfecțioase de uz sistemic
Grupa terapeutică	Antibiotice de uz sistemic
Grupa farmacologică	Chinolonele
Grup chimic	Fluorochinolonele
Ingredient activ	Norfloxacină

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Norfloxacina, ingredientul activ din Norfloxacina-ratiopharm 400 mg, este un antibiotic din grupul chinolonelor care ucide bacteriile care cauzează boli.

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene ale tractului urinar, de ex. B. Inflamația vezicii urinare, inflamația pelviană a rinichilor, inflamația cronică a prostatei (glanda prostatei) și pielonerfrita necomplicată (un tip de inflamație a rinichilor).

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

dacă sunteți alergic la norfloxacină, la alte antibiotice din grupul chinolonelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
dacă alăptați
dacă ați dezvoltat dureri ale tendonului, inflamații ale tendoanelor sau rupturi ale tendonului după administrarea unui antibiotic chinolon (vezi 2. la „Aveți grijă deosebită cu Norfloxacin-ratiopharm 400 mg” și 4. „Ce efecte secundare sunt posibile?”)
dacă nu ați ajuns încă la pubertate sau creșteți în adolescență.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Norfloxacin-ratiopharm 400 mg,

dacă ați avut convulsii în trecut sau dacă aveți o situație care vă face să aveți mai multe șanse de a avea convulsii
dacă aveți o boală psihiatrică, halucinații (halucinații) și/sau confuzie

dacă aveți o afecțiune numită miastenie gravis, care cauzează slăbiciune musculară
dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveți o anumită boală metabolică în care pacientul dezvoltă anemie (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, deficit de G-6-PD) după administrarea anumitor medicamente

Împreună cu acest grup de antibiotice, pot apărea dureri ale tendonului, inflamații ale tendoanelor sau rupturi ale tendonului, în special în zona gleznei. Acest lucru este valabil mai ales dacă sunteți mai în vârstă sau luați suplimente de cortizon în același timp. Nu mai luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg și contactați-vă medicul dacă aveți dureri de tendon sau semne de inflamație a tendonului lui Ahile și protejați membrul în cauză.

Cu condiția să nu aveți probleme cu inima sau rinichii, trebuie să beți multe lichide în timp ce luați Norfloxacin Teva 400 mg. Norfloxacina-ratiopharm 400 mg vă poate provoca o problemă renală numită „cristalurie”, care are ca rezultat formarea unor cristale mici în urină. Aceste cristale sunt invizibile cu ochiul liber. Consumul de multe lichide poate ajuta la prevenirea acestui lucru.

Trebuie să evitați expunerea excesivă la soare în timp ce luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg, deoarece substanța activă poate provoca reacții alergice la lumina soarelui la unii pacienți.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați diaree severă și persistentă în timp ce luați sau după oprirea comprimatelor filmate.

Este posibil să aveți simptome de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, opriți administrarea Norfloxacin-ratiopharm 400 mg și contactați medicul dumneavoastră.

Acest tip de medicament trebuie utilizat cu precauție dacă aveți prelungirea congenitală a timpului QT (observată pe ECG, înregistrarea electronică a activității cardiace) sau dacă familia dumneavoastră a avut cazuri de timp QT prelungit, dacă aveți o tulburare de sare dacă aveți bătăi cardiace foarte lente („bradicardie”), dacă aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă congestivă), dacă ați avut un atac de cord (infarct miocardic), dacă sunteți o femeie în sânge (în special niveluri scăzute de potasiu sau magneziu) sunteți în vârstă sau dacă luați alte medicamente care duc la modificări anormale ale ECG (vezi la „Alte medicamente și Norfloxacin-ratiopharm”)

Pacienți cu afecțiuni renale

Dacă funcția renală este grav afectată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Norfloxacin-ratiopharm 400 mg.

Consultați imediat medicul oftalmolog dacă vă este afectată vederea sau vă sunt afectați ochii.

Alte medicamente și Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Există anumite medicamente care pot interacționa cu Norfloxacin Teva Pharma, în special:

Nitrofurantoina, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor
Probenecid, un medicament utilizat pentru tratarea gutei și a inflamației articulațiilor cauzate de gută (artrită gută)
Teofilina, care se găsește în unele tratamente pentru astm și în unele supresoare/expectorante ale tusei
medicamente cu cofeină (de exemplu, anumite analgezice)
Ciclosporina, un medicament utilizat pentru a suprima sistemul de apărare al organismului
Warfarină sau alte anticoagulante
Preparate multivitamine sau preparate care conțin fier, magneziu, calciu sau zinc
lianți ai acidului stomacal (antiacizi) sau sucralfat
Fenbufen, un medicament utilizat pentru tratarea afecțiunilor reumatice

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care vă pot schimba modul în care bate inima: medicamente care aparțin grupului de antiaritmice (de exemplu chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antibiotice (din grupul macrolidelor), unele antipsihotice.

Norfloxacină-ratiopharm 400 mg împreună cu alimente și băuturi

Luați Norfloxacină Teva 400 mg cu cel puțin o oră înainte sau două ore după masă sau produse lactate, cum ar fi iaurtul.

Multivitaminele, preparatele care conțin fier sau zinc, antiacide sau sucralfat nu trebuie luate împreună cu Norfloxacin-ratiopharm 400 mg. Norfloxacina-ratiopharm 400 mg trebuie administrată fie cu 2 ore înainte, fie cu cel puțin 4 ore după astfel de preparate.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capacitatea ta de a reacționa poate fi modificată, astfel încât capacitatea ta de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază sigură poate fi afectată. Acest lucru se aplică în special la începutul tratamentului, când doza este crescută sau când se schimbă preparatul și în legătură cu alcoolul.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți este de 1 comprimat filmat (400 mg norfloxacină) de două ori pe zi.

Doze la pacienții cu insuficiență renală

Dacă funcția renală este grav afectată, medicul dumneavoastră va ajusta doza pe baza testelor de laborator. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Norfloxacin ratiopharm (400 mg norfloxacină) o dată pe zi.

Luați comprimatele filmate cu cel puțin o oră înainte sau două ore după masă sau băutură care conține lapte cu un pahar cu apă.

Comprimatele filmate trebuie luate de preferință dimineața și seara.

Dacă luați o singură doză pe zi, trebuie să o faceți întotdeauna la aceeași oră a zilei.

Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea infecției. La femeile cu cistită acută, necomplicată, un tratament de 3 zile cu Norfloxacin ratiopharm 400 mg la doza recomandată s-a dovedit a fi suficient în multe cazuri.

Când se tratează infecții ale tractului urinar, adulții trebuie să ia Norfloxacină Teva 400 mg, de obicei, timp de 7-10 zile.

Pentru inflamația cronică a prostatei (glanda prostatică), 4 săptămâni de tratament la doza recomandată au dat rezultate bune.

Simptomele unei infecții ale tractului urinar, de ex. B. Arinarea urinării și febra dispar în general în 1-2 zile. În cazul infecțiilor urinare cronice, recurente, tratamentul cu Norfloxacin-ratiopharm 400 mg trebuie continuat timp de până la 12 săptămâni. Dacă succesul terapeutic este satisfăcător în primele 4 săptămâni de tratament, doza poate fi redusă la 400 mg norfloxacină (1 comprimat filmat) o dată pe zi.

Dacă luați mai mult Norfloxacin-ratiopharm 400 mg decât trebuie

Dacă ați luat o doză dublă, trebuie să vă contactați medicul numai dacă aveți reacții adverse. Continuați să luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg conform prescripției.

Dacă luați din greșeală mai mult de o doză dublă, contactați imediat medicul pentru a putea lua măsurile adecvate.

Dacă uitați să luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați următorul comprimat filmat ca de obicei.

Dacă încetați să luați Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Este important să terminați complet tratamentul, chiar dacă ar trebui să începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să luați acest medicament prea devreme, simptomele dumneavoastră pot reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă sunteți afectat de oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Norfloxacină Teva și contactați imediat un medic:

Unele persoane pot fi alergice la norfloxacină, ingredientul activ din Norfloxacina ratiopharm 400 mg. Prin urmare, în cazuri rare, pot apărea reacții alergice. Dacă sunteți alergic la norfloxacină, o reacție se va întâmpla de obicei la scurt timp după ce ați început să luați comprimatele. O reacție alergică poate include oricare dintre următoarele simptome: umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului (cu dificultăți de respirație sau înghițire), mâncărime, urticarie și modificări severe ale pielii care provoacă vezicule și sângerări. În cazuri foarte rare, reacțiile alergice pot pune viața în pericol (vezi „Aveți grijă deosebită cu Norfloxacin-ratiopharm 400 mg”). Norfloxacina-ratiopharm 400 mg poate provoca rareori inflamații ale tendoanelor și capsulelor articulare și foarte rar rupturi ale tendonului, de ex. cauza tendonului lui Ahile. Pentru dureri de tendon sau semne ale unui

Inflamația tendonului lui Ahile, acest medicament trebuie întrerupt și extremitatea afectată trebuie scutită (vezi „Aveți grijă deosebită cu Norfloxacin-ratiopharm 400 mg”).

Inflamația ficatului cu icter apare adesea în timpul ingestiei. Opriți tratamentul și consultați-vă medicul dacă observați semne și simptome ale problemelor hepatice, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, icter, urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate în abdomen.

Rareori poate apărea diaree severă. Dacă prezentați diaree severă și persistentă în timp ce luați sau după oprirea utilizării, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră.

Convulsiile apar în cazuri rare. Dacă apar convulsii, trebuie să încetați să luați acest medicament.

Alte reacții adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- Deteriorarea mușchilor cu dureri și slăbiciune musculară (rabdomioliză, defalcarea țesutului muscular).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Tulburări ale sângelui (scăderea numărului de anumite globule albe numite „leucopenie” [leucopenie] sau „neutrofile” [neutropenie], număr crescut de anumite globule albe numite „eozinofile” [eozinofilie], scăderea numărului de trombocite [trombocitopenie], scăderea procentului de globule roșii asupra cantității totale de sânge [hematocrit], prelungirea timpului de protrombină [reducerea capacității sângelui de a se coagula]). Aceste modificări pot duce la inflamații ale gurii și gâtului, susceptibilitate crescută la infecții și sângerări prelungite după leziuni.
Cefalee, amețeli și oboseală
Dureri abdominale și crampe, arsuri la stomac, diaree și greață
Enzime hepatice crescute
erupții cutanate
Efecte asupra rinichilor care provoacă durere și disconfort la urinare (cristalurie)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacții alergice (hipersensibilitate)
Bătăi accelerate ale inimii, bătăi anormale rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, modificări ale bătăilor inimii (prelungirea timpului QT, vizibil în ECG, înregistrare electronică a activității inimii)
Icter

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

A se păstra în ambalajul original.

Păstrați blisterul în cutie.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ce conține Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Ingredientul activ este: norfloxacina. Fiecare comprimat filmat conține norfloxacină 400 mg.
Celelalte componente sunt: povidonă, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru anhidru, stearat de magneziu, apă purificată, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E 171), propilen glicol.

Cum arată Norfloxacin-ratiopharm 400 mg și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, filmate.

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg este disponibil în ambalaje de 2, 6, 7, 10, 14, 20, 30 și 50 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2015.