Numeroase medicamente noi aprobate în lista de chihlimbar din 2017
Așa cum a anunțat Asociația Producătorilor de Cercetări de Medicamente (VFA), opțiunile de terapie pentru pacienți au fost îmbunătățite în continuare prin numeroase medicamente noi. O perspectivă pentru 2018 sugerează că această tendință pozitivă va continua.
Peste 30 de medicamente noi aprobate
În 2017, un total de 31 de medicamente noi (cu excepția biosimilarilor) au primit autorizație de introducere pe piață. În plus, opțiunile de tratament au fost extinse pentru a include noi forme de dozare. Pentru unele grupuri de pacienți, posibilitatea unei terapii a fost creată pentru prima dată prin noi introduceri.
O treime din noile înregistrări pentru tratamentul cancerului
Aproximativ o treime din noile ingrediente active vizează diferite tipuri de cancer. Preparatele au diferite mecanisme de acțiune. Acest lucru este important în ceea ce privește terapia cancerului personalizată. Și în 2018 este de așteptat ca multe lansări noi să servească terapia cancerului. Aici sunt planificate medicamente pentru tratamentul anumitor forme de leucemie și limfoame (tumori ale țesutului limfatic), cancer mamar și ovarian și cancer de piele. Cancerul este încă a doua cauză principală de deces, astfel încât nevoia de progrese suplimentare în oncologie este mare.
Alte aprobări noi pentru tratamentul inflamației și bolilor infecțioase
Zece medicamente noi au fost aprobate pentru tratamentul bolilor inflamatorii. Bolile inflamatorii includ artrita reumatoidă, de exemplu, dar și psoriazisul (psoriazisul) sau neurodermatita. Au fost aprobate două medicamente noi pentru tratamentul hepatitei C. Acestea sunt preparatele Maviret (ingrediente active glecaprevir, pibrentasvir) și Vosevi (ingrediente active sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir).
Antibioticul zavicefta este o combinație de ceftazidimă - o cefalosporină - și avibactam. Avibactam este un nou inhibitor al beta-lactamazei. Preparatul este utilizat împotriva infecțiilor respiratorii, ale tractului urinar și ale stomacului cauzate de bacterii gram-negative, inclusiv Pseudomonas (un gen de bacterii în formă de tijă).
Au apărut noi medicamente orfane
În domeniul medicamentelor orfane (medicamente împotriva bolilor rare), nouă medicamente cu ingrediente active noi au fost introduse pe piață. „Acest lucru arată că cercetătorii farmaceutici abordează, de asemenea, proiecte care afectează doar câțiva pacienți, chiar dacă se obțin vânzări foarte limitate cu majoritatea medicamentelor orfane”, raportează Birgit Fischer, directorul general al vfa. Printre noile înregistrări se numără, de exemplu, Brineura (ingredient activ cerliponază alfa) pentru tratamentul lipofuscinozei ceroide neuronale tip 2, o formă ereditară de demență care apare în copilărie.
Nusinersen (denumirea comercială Spinraza) a primit aprobarea pentru tratamentul atrofiei musculare spinale asociate cu 5q. În această boală, mușchii se atrofiază pentru că nu mai primesc impulsuri nervoase. Numeroase noi aprobări în domeniul medicamentelor orfane sunt, de asemenea, planificate pentru 2018.
Outlook pentru 2018
În plus față de medicamentele împotriva cancerului și medicamentele orfane, sunt planificate noi aprobări suplimentare pentru 2018, de exemplu în domeniul anticoagulanților. Se așteaptă ca medicamentele pentru tratamentul slăbiciunilor ereditare de coagulare (hemofilia A și boala Von Willebrand) să intre pe piață. Pentru tratamentul hemofiliei A, emicizumab, un anticorp monoclonal umanizat, a primit aprobarea de la US Food and Drug Administration (FDA) în noiembrie 2017. O cerere de aprobare a fost trimisă și Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
VFA estimează că cel puțin 30 de medicamente cu ingrediente active noi ar putea fi introduse în 2018.