OMEPRAZOLE 20MG SAND CONT GEL7 dozare și efecte secundare Health Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (GI)

gel7

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

Produs șters

utilizare

Indicații terapeutice

OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL este indicat pentru tratamentul simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri, insuficiență acidă) la adulți.

Doze și mod de administrare

Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 14 zile.

Poate fi necesar să continuați tratamentul timp de 2 sau 3 zile consecutive pentru ameliorarea simptomelor.

Majoritatea pacienților se ameliorează complet de arsurile la stomac în termen de 7 zile. Odată ce simptomele s-au rezolvat complet, tratamentul trebuie oprit.

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct Proprietăți farmacocinetice)

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie sfătuiți de un medic înainte de a lua OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici (vezi pct Proprietăți farmacocinetice)

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Se recomandă să luați capsule gastro-rezistente OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL dimineața și să le înghiți întregi cu o jumătate de pahar de apă. Capsulele nu trebuie mestecate sau mestecate.

La pacienții cu dificultăți de înghițire

Pacienții pot deschide capsulele și pot înghiți conținutul cu o jumătate de pahar de apă sau după amestecarea cu un aliment ușor acid, cum ar fi: suc de fructe, mere sau apă plată.

Pacienții trebuie sfătuiți să ia amestecul imediat (sau în 30 de minute) și să amestece întotdeauna amestecul chiar înainte de a bea, apoi clătiți paharul cu o jumătate de pahar de apă și beți-l.

Pacienții pot, de asemenea, suge capsula și pot înghiți granulele cu o jumătate de pahar de apă. Granulele gastro-rezistente nu trebuie mestecate.

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Pentru sticla HDPE:

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 100 de zile.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Pentru farfurie:

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Pentru sticla HDPE

Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Pentru precauții de depozitare după deschidere, consultați secțiunea Durata conversației.

Date preclinice de siguranță

Studiile efectuate la șobolani tratați pe termen lung cu omeprazol au arătat hiperplazie gastrică a celulelor ECL și tumori carcinoide. Aceste modificări sunt rezultatul unei hipergastrinemii prelungite secundare inhibării acidului. Observații similare au fost făcute după tratamentul cu antagoniști ai receptorilor H2, inhibitori ai pompei de protoni și după fundectomia parțială. Prin urmare, aceste modificări nu rezultă dintr-un efect direct al oricărei substanțe active individuale.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă, la derivați de benzimidazol sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Omeprazolul, ca și alți inhibitori ai pompei de protoni (IPP), nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Sarcina și alăptarea

Rezultatele a trei studii epidemiologice prospective (peste 1000 de rezultate ale expunerii) indică faptul că nu există niciun eveniment advers de omeprazol în timpul sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Omeprazolul se excretă în laptele matern, dar probabil nu are nicio influență asupra sugarului dacă este utilizat în doze terapeutice.

Studiile la animale cu un amestec racemic de omeprazol, administrat pe cale orală, nu indică efecte asupra fertilității.

Avertisment și precauții de utilizare

În prezența oricăror simptome alarmante (cum ar fi pierderea severă și involuntară în greutate, vărsături repetate, disfagie, hematemeză sau sânge ocult fecal) și în caz de suspiciune sau prezența unui ulcer gastric, ar trebui exclusă o leziune malignă, deoarece tratamentul poate reduce simptomele și poate întârzia diagnosticul.

Utilizarea concomitentă a atazanavirului cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni). Dacă combinația de atazanavir cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată esențială, se recomandă o monitorizare clinică atentă (de exemplu, monitorizarea încărcăturii virale), împreună cu o creștere a dozei de atazanavir la 400 mg. Cu 100 mg de ritonavir; nu trebuie depășită doza maximă de 20 mg omeprazol.

Omeprazolul, la fel ca toate medicamentele secretoare de acid gastric, poate reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină), din cauza hipo - sau aclorhidriei. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul tratamentului de lungă durată la pacienții cu rezerve reduse sau cu factori de risc pentru absorbția redusă a vitaminei B12.

Omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. La începutul și la sfârșitul tratamentului cu omeprazol, trebuie luat în considerare riscul interacțiunilor cu produsele metabolizate de CYP2C19. A fost observată o interacțiune între clopidogrel și omeprazol (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni). Relevanța clinică a acestei interacțiuni este incertă. Ca măsură de precauție, utilizarea concomitentă a omeprazolului și a clopidogrelului trebuie descurajată.

A fost raportată hipomagneziemie severă la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP), cum ar fi omeprazol, timp de cel puțin trei luni și, în majoritatea cazurilor, timp de un an. Hipomagneziemia se poate prezenta cu semne clinice grave, cum ar fi oboseala, tetania, bufeuri delirante, convulsii, amețeli, aritmie ventriculară, dar poate începe insidios și poate trece neobservată. La majoritatea pacienților, hipomagneziemia s-a îmbunătățit după suplimentarea cu magneziu și întreruperea IPP.

La pacienții care necesită tratament prelungit sau în cazul unei combinații de IPP cu digoxină sau cu medicamente care pot induce hipomagneziemie (de exemplu diuretice), o măsurare a nivelului de magneziu din sânge trebuie luată în considerare de către profesioniștii din domeniul sănătății înainte de a începe tratamentul cu IPP și apoi în mod regulat în timpul tratamentului.