Opțiunea Isturisa pentru boala Cushing; FARMACIE ADHOC
Sunt posibile boli secundare grave
Boala poate duce la alte probleme de sănătate, cum ar fi hipertensiunea arterială, obezitatea, diabetul de tip 2, cheaguri de sânge la nivelul picioarelor și plămânilor, pierderea osoasă și oasele rupte, un sistem imunitar slăbit sau plângeri psihologice, cum ar fi depresia. De asemenea, corpul se schimbă: pacienții suferă de obicei de brațe și picioare subțiri, față rotundă, roșie, plină și grăsime crescută în jurul gâtului. În plus, cei afectați dezvoltă adesea vânătăi sau vergeturi violete mai ușor și au mușchi slabi.
Aprobarea Isturisa se bazează pe un studiu pe 137 de pacienți adulți - aproximativ trei sferturi dintre ei femei - cu o vârstă medie de 41 de ani. Majoritatea pacienților au suferit fie o intervenție chirurgicală hipofizară, care nu a produs rezultatele dorite, fie o operație a fost exclusă pentru ei. În faza deschisă de 24 de săptămâni, cu un singur braț, toți pacienții au primit o doză inițială de 2 mg osilodrostat de două ori pe zi, care ar putea fi crescută la fiecare două săptămâni până la 30 mg de două ori pe zi. La sfârșitul celor 24 de săptămâni, aproximativ jumătate dintre pacienți aveau niveluri de cortizol în limite normale. După acest moment, 71 de pacienți care nu mai aveau nevoie de alte creșteri ale dozei în ultimele 12 săptămâni și care au tolerat medicamentul, au intrat într-un studiu de întrerupere randomizat dublu-orb, de opt săptămâni, în care au primit fie Isturisa, fie un placebo. Dintre pacienții care au continuat să primească osilodrostat, 86% au avut niveluri normale de cortizol, în grupul de comparație cu placebo a fost de doar 30%.
Cele mai frecvente efecte secundare au fost insuficiența suprarenală, cefaleea, vărsăturile, greața, oboseala și edemul. De asemenea, poate duce la hipocortizolism, prelungirea intervalului QT în ECG și creșterea precursorilor hormonilor suprarenali și androgeni.