Ordin din 20 septembrie 2000 privind alimentele dietetice destinate scopurilor medicale

Ultima actualizare a datelor pentru acest text: 24 aprilie 2008

Ministrul agriculturii și pescuitului, secretarul de stat pentru sănătate și persoanele cu handicap și secretarul de stat pentru întreprinderile mici și mijlocii, comerț, artizanat și consum,

Având în vedere Directiva Comisiei 1999/21/CE din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice destinate scopurilor medicale speciale;

Având în vedere codul consumatorului, în special articolele L. 214-1 și R. 112-9;

Având în vedere codul de sănătate publică, în special articolele L. 793-1 (13o) și L. 658-12;

Având în vedere Decretul nr. 91-827 din 29 august 1991 privind alimentele destinate nutriției speciale;

Având în vedere decretul modificat din 1 iulie 1976 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor mici;

Având în vedere decretul din 4 august 1986 privind utilizarea aditivilor la fabricarea alimentelor destinate unei anumite nutriții, împreună cu textele care l-au modificat;

Având în vedere avizul Agenției Franceze pentru Siguranța Alimentară din 20 aprilie 2000,

articolul 1

1. Alimentele dietetice destinate scopurilor medicale speciale definite la alineatul (2) și prezentate ca atare fac obiectul prevederilor decretului menționat mai sus din 29 august 1991 și celor ale prezentului decret.

2. În sensul prezentului decret, înseamnă:

a) Alimente dietetice în scopuri medicale speciale ”: o categorie de alimente destinate unor scopuri nutriționale speciale, care sunt special prelucrate sau formulate și destinate să satisfacă nevoile nutriționale ale pacienților și care pot fi utilizate numai sub supraveghere medicală. Acestea sunt destinate să constituie dieta exclusivă sau parțială a pacienților ale căror capacități de absorbție, digestie, asimilare, metabolizare sau excreție a alimentelor obișnuite sau a unora dintre ingredientele sau metaboliții lor sunt reduse, limitate sau perturbate. Sau a căror stare de sănătate determină alte nevoi nutriționale care nu pot fi satisfăcute printr-o modificare a dietei normale sau printr-o dietă constând din alimente destinate unei anumite diete sau printr-o combinație a celor două;

b) sugar ”: un copil cu vârsta mai mică de douăsprezece luni.

3. Alimentele dietetice în scopuri medicale speciale sunt clasificate în următoarele trei categorii:

(a) Alimente complete din punct de vedere nutrițional care, cu o compoziție nutrițională normală, dacă sunt utilizate conform instrucțiunilor producătorului, pot fi singura sursă de nutriție pentru persoanele cărora le sunt destinate;

b) Alimentele complete nutriționale care, cu o compoziție adaptată pentru a satisface nevoile specifice unei patologii, tulburări sau boli, dacă sunt utilizate conform instrucțiunilor producătorului, pot constitui singura sursă de nutriție pentru care sunt destinate;

c) Alimente incomplete din punct de vedere nutrițional care, cu o compoziție normală sau adaptate pentru a satisface nevoile specifice unei patologii, tulburări sau boli, nu pot constitui singura sursă de nutriție.

Alimentele menționate la punctele b și c pot fi, de asemenea, utilizate pentru a înlocui o parte din dieta pacientului sau pentru a servi ca supliment.

Articolul 2

Compoziția alimentelor dietetice în scopuri medicale speciale trebuie adaptată la nevoile nutriționale specifice ale persoanelor pentru care sunt destinate și ar trebui să se bazeze pe date științifice general acceptate.

Utilizarea lor, în conformitate cu instrucțiunile producătorului, trebuie să satisfacă nevoile nutriționale ale acestor persoane, astfel cum sunt stabilite prin date științifice general acceptate.

Articolul 3

1. Pentru alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale formulate special pentru sugari, pot fi utilizate numai vitaminele și mineralele menționate în apendicele III din ordinul din 5 iunie 2003, în condițiile stabilite în acesta și în conformitate cu dispozițiile prezentului ordin, în special limitele stabilite în apendicele I.

---