Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastro-rezistente - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Teva
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul alimentar și metabolismul
Grupa terapeutică	Remediu pentru bolile legate de acid
Grupa farmacologică	Remedii pentru ulcerul peptic și boala de reflux gastroesofagian
Grup chimic	Inhibitori ai pompei de protoni **
Ingredient activ	Pantoprazol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Pantoprazol Teva 40 mg este un așa-numit inhibitor selectiv al pompei de protoni, un medicament care funcționează prin reducerea producției de acid în stomac. Se utilizează pentru tratarea bolilor intestinale și stomacale legate de acid.

Pantoprazol Teva 40 mg este utilizat pentru tratarea:

Adulți și adolescenți de la 12 ani:

Esofagita de reflux. Aceasta este inflamația esofagului asociată cu refluxul acidului gastric.

Ulcere de stomac și ulcere duodenale
Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care produc prea mult acid în stomac.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Pantoprazol Teva 40 mg,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pantoprazol, sorbitol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pantoprazol Teva 40 mg (vezi pct. 6).

dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni.

Aveți grijă deosebită când utilizați Pantoprazol Teva 40 mg:

dacă aveți boli hepatice severe. Vă rugăm să informați medicul dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul. Apoi vă va verifica enzimele hepatice mai des, mai ales dacă luați Pantoprazol Teva 40 mg ca tratament pe termen lung. Dacă nivelul enzimelor hepatice crește, tratamentul trebuie oprit.
dacă aveți rezerve scăzute de vitamina B12 sau factori de risc speciali pentru un deficit de vitamina B12 și luați pantoprazol ca terapie pe termen lung. La fel ca toți agenții inhibitori de acid, pantoprazolul poate face ca vitamina B12 să fie mai puțin absorbită de organism.
dacă luați medicamente care conțin atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazolul. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi în acest sens.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

pierderea neintenționată în greutate
vărsături repetate
dificultăți la înghițire
Vărsături de sânge
Paloare și senzație de slăbiciune (anemie)
Sânge în scaun
diaree severă și/sau persistentă, deoarece Pantoprazol Teva 40 mg a fost asociat cu o ușoară creștere a diareei infecțioase

Medicul dumneavoastră vă poate comanda unele teste pentru a exclude o boală malignă, deoarece pantoprazolul poate ameliora simptomele cancerului și, astfel, poate întârzia diagnosticul de cancer. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, ar trebui luate în considerare investigații suplimentare.

Dacă luați Pantoprazol Teva 40 mg pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va ține probabil sub supraveghere regulată. La fiecare întâlnire, raportați-i orice simptome și circumstanțe noi și evidente.

Luarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Pantoprazol Teva, în special mai mult de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (aceste medicamente vă pot crește riscul de osteoporoză).

Alte medicamente și Pantoprazol Teva 40 mg

Pantoprazol Teva 40 mg poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De aceea, informați medicul dumneavoastră

dacă luați alte medicamente, cum ar fi ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer), deoarece Pantoprazol Teva 40 mg poate opri funcționarea corectă a acestor și a altor medicamente.

dacă luați warfarină și fenprocumon, deoarece aceste medicamente afectează îngroșarea și respectiv subțierea sângelui. Ar putea fi necesare cercetări suplimentare.
dacă luați atazanavir (pentru infecția cu HIV).

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

perioada de sarcină și alăptare

Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportat un transfer al ingredientului activ în laptele matern. Dacă sunteți gravidă, suspectați că ați putea fi gravidă sau alăptați, trebuie să utilizați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru dvs. depășește riscul potențial pentru copilul sau copilul nenăscut.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Pantoprazol Teva 40 mg

Intoleranță la zahăr: Acest medicament conține sorbitol. Luați Pantoprazol Teva 40 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră, dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Pantoprazol Teva 40 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Când și cum trebuie să luați Pantoprazol Teva 40 mg?

Luați comprimatele cu 1 oră înainte de masă, fără a le mesteca sau rupe. Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este:

Adulți și adolescenți de la 12 ani:

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul.

Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal.

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Doza poate fi dublată după consultarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați medicamentul

ar trebui să ia. Durata tratamentului pentru ulcerele gastrice este de obicei între 4 și 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este de obicei între 2 și 4 săptămâni.

Pentru terapia pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison și a altor boli în care se produce prea mult acid în stomac.

Doza inițială recomandată este de obicei de două comprimate pe zi. Luați ambele tablete cu 1 oră înainte de masă. În funcție de cantitatea de acid pe care o produce stomacul, medicul dumneavoastră poate ajusta doza ulterior. Dacă medicul a prescris mai mult de două comprimate pe zi, comprimatele trebuie administrate de două ori pe zi.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, acesta vă va spune exact când trebuie să încetați să luați medicamentul.

Dacă aveți probleme hepatice severe, nu trebuie să luați mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimate de 20 mg pantoprazol)
Copii sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult Pantoprazol Teva 40 mg decât trebuie

Informați medicul sau farmacistul. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă uitați să luați Pantoprazol Teva 40 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza normală la următoarea administrare.

Dacă încetați să luați Pantoprazol Teva 40 mg

Nu încetați să luați comprimatele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Pantoprazol Teva 40 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu anumite frecvențe, care sunt definite după cum urmează:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:

Alte reacții adverse cunoscute:

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături, gaze și gaze intestinale, constipație, gură uscată, durere și disconfort abdominal, erupție cutanată, erupție, erupție, mâncărime, fracturi de șold, încheietura mâinii sau Coloana vertebrală, senzație de slăbiciune, epuizare sau, în general, stare de rău, probleme de somn.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000) Tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, urticarie, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății, temperatură corporală crescută, umflarea membrelor (edem periferic), reacții alergice, depresie, mărirea sânului masculin.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000) dezorientare
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome), scăderea nivelului de sodiu din sânge.

Efecte secundare observate prin teste de sânge

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) creșterea enzimelor hepatice.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Creșterea bilirubinei; creșterea nivelului de grăsime din sânge.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane) o scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce vă poate determina sângerarea și vânătăile mai ușor O scădere a numărului de celule albe din sânge care poate face infecțiile mai probabile.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Pantoprazol Teva 40 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii.

Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Recipient: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Odată ce recipientul a fost deschis, medicamentul trebuie utilizat în termen de 3 luni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Pantoprazol Teva 40 mg

Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 40 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodiu sesquihidrat).
Celelalte componente sunt manitol, crospovidonă (tip B), carbonat de sodiu anhidru, sorbitol (E 420), stearat de calciu în miezul tabletei și hipromeloză, povidonă (K 25), dioxid de titan (E 171), oxid de fier, galben (E 172), propilen glicol, acid metacrilic - Copolimer de acrilat de etil, sulfat de sodiu dodecil, polisorbat 80, Macrogol 6000 și talc în stratul de acoperire.

Cum arată Pantoprazol Teva 40 mg și conținutul ambalajului

Pantoprazol Teva 40 mg sunt comprimate ovale, ușor biconvexe, de culoare galben-maroniu deschis.

Cutii cu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (ambalaj clinic), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112 și 140 comprimate enterice în blistere.

Recipient din plastic cu 100 și 250 de comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

8501 Novo mesto Slovenia

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastro-rezistente

Pantoprazol Teva 40 mg comprimate rezistente la maagas

Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletter

Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti

Pantoprazol Teva 40 mg comprimat gastro-rezistent

Pantoprazol TAD 40 mg comprimate gastro-rezistente

Zolepant 40 mg comprimate gastrorezistente

Pantoprazolo Teva 40 mg comprimat gastroresistenti

Pantoprazol 40 mg comprimate gastro-rezistente

Pantoprazol 40 mg msr PCH, comprimate maagsa rezistente la preț

Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletter

Pantoprazol Teva 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG

Pantoprazole Krka 40 mg pilloli gastro-rezistente

Pantoprazol Krka 40 mg Comprimido gastrorezistent

Nolpaza 40 mg comprimate dojelitowe

Nolpaza 40 mg tablete gastrorezistentne

Nolpaza 40 mg comprimate šķīstošās

Nolpaza 40 mg skrandyje neirios tabletės

Nolpaza 40 mg tabletă enterosolventni

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 0012.