Pastile de prescripție pentru a revizui Le Club de Mediapart

  • Favorită
  • Recomanda
  • A atentiona
  • La imprimare

  • „Este greșit să spunem că riscul de tromboză a fost ascuns. Este cunoscut de multă vreme, dar a fost ascuns de argumente de confort ”, afirmă Jean-Francois Bergmann, profesor de terapie la spitalul Lariboisière (Paris) și fost vicepreședinte al Comisiei AMM. Și după el, "Este nerealist să credem că AM european pentru aceste pastile din a treia și a patra generație poate fi retras".

    pentru

    Cazul ar putea fi rezumat în câteva cuvinte: pastilele de generația a 3-a și a 4-a vă expun la un risc crescut de tromboză venoasă sau arterială, informațiile au mers prost, au fost supra-prescrise, nu vor mai fi rambursate și autorizația de introducere pe piață (AMM) va fi revizuită la nivel european. Cu toate acestea, alte fapte importante merită evidențiate.

    Am uitat să ne amintim că aceste pastile din a 3-a și a 4-a generație au fost prezentate ca fiind mai naturale, mai puțin dozate, mai bine susținute: mai puțină creștere în greutate, mai puțină acnee, mai puțină tensiune a sânilor. Acest lucru a făcut ca succesul lor inițial și aceste posibile beneficii, din punct de vedere al confortului, să ascundă în mod inteligent riscurile vasculare. Prescriptorii, inclusiv ginecologi, lideri de opinie, industrie, presă generală, reviste pentru femei, au făcut aceste pastile atât de reușite. Companiile farmaceutice știau că aceste beneficii nu au o relevanță clinică mare. Dacă ar fi solicitat rambursarea acestor pastile, ar fi avut un preț comparabil cu pastilele din prima generație.

    Prin urmare, laboratoarele însele au ales să nu solicite rambursarea, ceea ce le-a permis să aibă un preț gratuit. La fel ca la un smartphone sau o consolă de jocuri, consumatorii au fost seduși de noțiunea de „nouă generație” că sunt gata să plătească de opt ori mai mult, fără rambursare. Și atât laboratoarele, cât și medicii prescriptori i-au încurajat să facă acest lucru.

    De-a lungul timpului, abia când piața pentru pastilele de a 3-a și a 4-a generație a devenit aglomerată, cei mai recenți veniți au cerut rambursarea (la un preț apropiat de cel al primei și a 2-a generații), fără a fi însă rezervată femeilor intolerante la prima sau a 2-a generație pastile, în ciuda unui risc crescut de tromboză.

    Este iluzoriu să credem că AM european pentru aceste pastile din a treia și a patra generație poate fi retras. Chiar dacă Franța a propus această decizie partenerilor săi europeni, votul are loc cu majoritate, iar majoritatea țărilor sunt împotriva retragerii AM, deoarece aceste pastile sunt prescrise cu discernământ. Ei vor spune: „Dacă francezii prescriu prea mult și rău, lăsați-i să-și îmbunătățească practicile, dar nu-i obligă pe europeni să le schimbe atunci când au dreptate”. O AM europeană este retrasă doar în cazul unei noi și majore probleme de sănătate publică, iar riscul de tromboză a fost cunoscut de la început. Când Franța a vrut să retragă AM pentru un medicament antidiabetic oral, pioglitazonă (Actos), acesta nu a fost urmat de Europa și a fost forțat să îl readucă pe piață