PDF INFORMAȚII DE INFORMAȚIE DE UTILIZARE PENTRU UTILIZATOR
Scurta descriere
Descărcați INFORMAȚII DE UTILIZARE: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR. Gel Estrogel. Ingredient activ: estradiol.
Descriere
Instrucțiuni de utilizare Estrogel 2. CE TREBUIE SĂ REȚINEȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA Estrogel®-Gel? Înainte de a începe să utilizați Estrogel®-Gel, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical propriu și despre rudele dumneavoastră. Se va face o examinare amănunțită, în special a pieptului și a abdomenului. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce modificări ale sânului trebuie monitorizate de un medic. Cel puțin o dată pe an, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră pentru un control pentru a discuta despre beneficiile și riscurile utilizării ulterioare a gelului Estrogel®. Estrogel®-Gel nu trebuie utilizat • Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la estradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale Estrogel®-Gel. • Cancer de sân existent sau anterior sau cancer de sân suspectat. • Alte tumori a căror creștere este stimulată de aportul de estrogeni (de exemplu, cancerul mucoasei uterine) sau de o suspiciune corespunzătoare. •
Sângerarea din vagin, a cărei cauză nu a fost clarificată de medicul dumneavoastră.
Îngroșarea excesivă netratată a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială).
Endometrioză (creșterea mucoasei uterului în afara cavității uterine)
cu boli tromboembolice venoase existente sau care au apărut anterior (cheaguri de sânge în venele profunde, embolie pulmonară).
dacă aveți boli tromboembolice arteriale existente sau recent dezvoltate (cheaguri de sânge în artere) sau boli cardiovasculare severe, de ex. B. Accident vascular cerebral, durere toracică asemănătoare unui episod (angina pectorală), infarct.
dacă aveți o boală hepatică acută sau anterioară, până când funcția hepatică nu a revenit la normal.
porfirie (o boală metabolică cu o perturbare a formării pigmentului roșu din sânge.
Aveți grijă deosebită când utilizați Estrogel®-Gel Dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre următoarele boli sau s-au agravat în timpul sarcinii sau al terapiei anterioare de substituție hormonală, medicul dumneavoastră vă poate examina mai frecvent. Există posibilitatea ca utilizarea Estrogel®-Gel să provoace reapariția sau agravarea bolii. •
Creșteri benigne ale uterului (fibroame) sau colonizarea mucoasei uterului în afara uterului (endometrioză)
Un istoric de cheaguri de sânge în vasele de sânge (tromboembolism) sau factori de risc pentru acestea (vezi mai jos)
Factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen (de exemplu, cancer de sân la următoarea mamă, soră sau fiică - rude)
Boli hepatice, de ex. tumoare benignă la ficat (adenom al ficatului)
Migrene sau dureri de cap severe
Lichen fluture (lupus eritematozi sistemici, o boală autoimună)
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endomertrială)
Afectarea auzului datorată otosclerozei (rigidizarea legăturii dintre osicle)
Tumori benigne ale sânului
Tumori speciale ale glandei pituitare
Flebită superficială (tromboflebită)
Opriți imediat utilizarea gelului Estrogel® și contactați medicul dumneavoastră: •
Dacă există icter sau deteriorarea funcției hepatice
Cu o creștere accentuată a tensiunii arteriale
Când apare o migrenă pentru prima dată
Dacă rămâneți gravidă
Pentru operațiuni planificate (cu 4 săptămâni înainte)
Imobilitate de ex. după accidente
Dacă apare o boală sau o afecțiune care este listată la „Estrogel®-Gel nu trebuie utilizat”.
Riscurile terapiei de substituție hormonală (HRT) Terapia de substituție hormonală în general este asociată cu anumite riscuri. Efecte asupra inimii și circulației cheaguri de sânge (tromboză) HRT poate crește riscul formării de cheaguri de sânge în vene, în special în primul an de tratament. 3
Instrucțiuni de utilizare Estrogel Probabilitatea formării unui cheag de sânge crește, •
Dacă sunteți supraponderal (indicele de masă corporală> 30 kg/m2)
Dacă dumneavoastră sau rudele apropiate ați avut vreodată un cheag de sânge.
În timpul sarcinii sau după naștere.
Dacă aveți tendința de a forma cheaguri de sânge, mai ales dacă luați deja medicamente (anticoagulante).
Dacă sunteți legat la pat pentru o lungă perioadă de timp sau doar mobil într-o măsură limitată, de exemplu după Operațiuni sau accidente. Înainte de orice operație planificată, trebuie să spuneți medicului că utilizați Estrogel®-Gel. Va trebui probabil să încetați să utilizați Estrogel®-Gel cu aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de operație și să îl utilizați din nou numai când sunteți complet mobil (a se vedea „Opriți imediat utilizarea Estrogel®-Gel”).
Când ești de bătrânețe
Dacă aveți lupus eritematos sistemic (o boală autoimună) sau cancer.
Următoarele condiții pot fi semne ale unui cheag de sânge: •
Picioarele tale se umflă dureros.
Simți brusc durere în piept.
Apoi încetați să utilizați Estrogel®-Gel și contactați medicul dumneavoastră. Studiile de boli de inimă nu au arătat un risc crescut de boli de inimă la femeile cărora li s-a îndepărtat uterul și cărora li s-a administrat terapie de substituție hormonală cu doar estrogeni. Accident vascular cerebral Studiile privind terapia de substituție hormonală arată un risc ușor crescut de accident vascular cerebral. Nu se știe dacă acest lucru se aplică și gelului Estrogel®. Riscul de cancer Îngroșarea excesivă a mucoasei uterine Utilizarea pe termen lung a medicamentelor de terapie de substituție hormonală care conțin doar estrogeni crește riscul îngroșării excesive a mucoasei uterine sau a cancerului uterin. Acest risc poate fi redus considerabil prin adăugarea de hormoni luteali (progestine). Sângerarea poate apărea neregulat în primele câteva luni de tratament. Dacă această sângerare 4
persistă după primele câteva luni de tratament,
utilizați numai după un timp mai lung de tratament cu gelul Estrogel®,
persistă chiar și după întreruperea gelului Estrogel®,
Fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei)
Rifampicină, rifabutină (medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei)
Nevirapină, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV)
Sunătoare (un remediu pe bază de plante pentru depresie)
Meprobamat (un sedativ) și fenilbutazonă (un calmant al durerii)
Cum se aplică gelul Estrogel®? Gelul se aplică pe o suprafață a pielii de aproximativ două dimensiuni (aproximativ 20 x 20 cm) (stomac, umeri, brațe sau coapse). Gelul nu trebuie aplicat pe sani! Cel mai bine este să-l folosiți după spălare dimineața sau seara. Gelul nu trebuie masat. Înainte de acoperire cu îmbrăcăminte, suprafața de aplicare trebuie să se usuce timp de aproximativ două minute. Gelul nu se patează. Manipulare: Dispenserul pompei funcționează fără propulsori. Apăsarea dozatorului distribuie 1,25 g de gel (Fig. 1). Este posibil ca prima unitate de dozare să nu fie exactă și, prin urmare, trebuie aruncată. După 64 de doze unice, cantitatea de gel distribuită devine foarte mică; cantitatea rămasă de gel nu mai trebuie folosită. După fiecare utilizare, capacul mic trebuie așezat din nou pe orificiul dozatorului (Fig. 2) și capacul plasat pe distribuitorul pompei.
Dacă ați utilizat mai mult Estrogel®-Gel decât ar trebui.Dacă ați utilizat prea mult Estrogel®-Gel, aveți de obicei o senzație de strângere la sâni, umflarea abdomenului și a zonei pelvine, sentimente de anxietate și excitabilitate. Dacă uitați să utilizați Estrogel®-Gel Dacă uitați să utilizați Estrogel®-Gel, tratamentul poate fi completat imediat ce se constată uitarea. Planul obișnuit de tratament va fi apoi utilizat din nou. Nu utilizați o doză dublă de gel Estrogel® simultan. Dacă încetați să utilizați Estrogel®-Gel Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. CE EFECTE ADVERSE SUNT POSIBILE? La fel ca toate medicamentele, gelul Estrogel® poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Al 7-lea