PDF L-Thyroxin Henning 5075100 plus - Descărcare gratuită PDF
Scurta descriere
1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTELOR L-Thyroxin Henning 50 plus 50 micrograme/98,1 micrograme, tablete L-Thyroxin Henning.
Descriere
L-Thyroxin Henning® 50/75/100 plus 1. DENUMIREA MEDICAMENTELOR L-Thyroxin Henning 50 plus 50 micrograme/98,1 micrograme, tablete L-Thyroxin Henning 75 plus 75 micrograme/98,1 micrograme, tablete L-Thyroxin Henning 100 plus 100 micrograme/98,1 micrograme, tablete
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 comprimat L-Thyroxin Henning 50 plus conține 54,3 - 56,2 micrograme levotiroxină sodică × H2O, corespunzând la 50 micrograme levotiroxină sodică și 98,1 micrograme iodură de potasiu, corespunzătoare a 75 micrograme iodură (ioni) . 1 comprimat L-Thyroxin Henning 75 plus conține 81,5 - 84,3 micrograme de levotiroxină sodică × H2O, corespunzând la 75 micrograme de levotiroxină sodică și 98,1 micrograme de iodură de potasiu, corespunzătoare a 75 micrograme de iodură (ioni). 1 comprimat L-Thyroxin Henning 100 plus conține 108,7-112,4 micrograme levotiroxină sodică × H2O, corespunzând 100 micrograme levotiroxină sodică și 98,1 micrograme iodură de potasiu, corespunzătoare a 75 micrograme iodură (ioni). Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Tablete albe, rotunde, marcate cu „2+”, „3+”, „4+” pe o parte.
4.1 Domenii de aplicare - Pentru tratamentul gușei simple fără afectare funcțională simultană, dacă din punct de vedere medical este indicată o administrare suplimentară de iod în plus față de hormonul tiroidian. - Pentru a preveni gușa să crească din nou după intervenția chirurgicală sau tratamentul cu iod radioactiv al glandei tiroide.
4.2 Dozare și mod de administrare Dozare Pentru tratament individual, sunt disponibile tablete cu niveluri de levotiroxină de 50 micrograme, 75 micrograme și 100 micrograme și 75 micrograme iodură, astfel încât să fie administrat doar un comprimat pe zi.
Informațiile privind dozajul sunt destinate unui ghid. Doza zilnică individuală trebuie determinată prin controale de laborator și examinări clinice. La pacienții vârstnici, la pacienții cu boală coronariană și la pacienții cu hipotiroidism sever sau de lungă durată, tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu precauție deosebită, adică ar trebui aleasă o doză mică de pornire și aceasta sub control frecvent al hormonilor tiroidieni 011930-21551
4.3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la unul dintre excipienții enumerați în secțiunea 6.1, - Hipertiroidism de orice origine, - Hipertiroidism latent, - Autonomii focale și difuze ale glandei tiroide, - Insuficiență suprarenală netratată, - Insuficiență hipofizară netratată (dacă aceasta este o insuficiență suprarenală care necesită tratament - infarct miocardic acut, - miocardită acută, - pancardită acută, - vasculită hipocomplementemică, - dermatită herpetiformă Duhring. Pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării, vezi pct. 4.6.
4.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție pentru utilizare Înainte de a începe terapia cu hormoni tiroidieni, următoarele boli sau afecțiuni trebuie excluse sau tratate: - - - -
boala coronariană, angina pectorală, hipertensiunea arterială, insuficiența hipofizară și/sau suprarenală.
L-Thyroxin Henning® 50/75/100 plus medii de contrast cu raze X sau reacții alergice la alimentele care conțin iod nu sunt de obicei declanșate de conținutul de iod. În schimb, pacienții cu o reacție idiosincratică cunoscută la un medicament care conține iod (vasculită hipocomplementemică sau dermatită herpetiformă Duhring) nu trebuie tratați cu medicamente care conțin iod, deoarece dozele mai mari de iod declanșează o exacerbare a bolii de bază. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată la pacienții care iau concomitent levotiroxină și alte medicamente care pot afecta funcția tiroidiană (de exemplu, amiodaronă, inhibitori ai tirozin kinazei, salicilați și doze mari de furosemidă) (vezi și pct. 4.5). Pentru diabetici și pentru pacienții supuși tratamentului cu substanțe anticoagulante, vezi pct. 4.5.
L-Thyroxin Henning plus trebuie făcut cu cel puțin două ore înainte de aceasta.
funcţie. Poate fi necesară ajustarea dozei de levotiroxină.
Propiltiouracil, glucocorticoizi și beta-blocante (în special propranolol): Aceste substanțe inhibă conversia T4 în T3 și pot duce la scăderea concentrației serice de T3.
Produsele din soia pot reduce absorbția intestinală a levotiroxinei. Poate fi necesar să ajustați doza de L-Thyroxin Henning plus, mai ales la începutul și după încheierea unei diete care conține soia.
Doze mai mari de iodură de potasiu împreună cu diuretice care economisesc potasiul pot duce la hiperkaliemie. Captarea iodului tiroidian poate fi inhibată de substanțe precum tiocianat, perclorat sau quabain.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Efecte nedorite Dacă puterea dozei nu este tolerată în cazuri individuale sau dacă există un supradozaj, pot apărea simptomele tipice, mai ales dacă doza este crescută prea repede la începutul tratamentului, deoarece apar și la tiroida hiperactivă. În aceste cazuri, doza zilnică trebuie redusă sau întreruperea medicamentului timp de câteva zile. Odată 011930-21551