Pegasys® 90-135-180 micrograme soluție injectabilă într-o seringă preumplută - Serviciul de informații pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

  • pagina principala
  • Dimensiunea fontului A -AA +
  • Reprezentare inversă
  • Ajutor
  • a lua legatura

Zona de continut

Pegasys® 90/-135/-180 micrograme soluție injectabilă într-o seringă preumplută

  • Joaca
  • Pauză
  • Stop
  • mut
  • nemulțumire
  • volum maxim

Peginterferon alfa-2a

Prospect disponibil și ca:

injectabilă

Cuprins

  • Joaca
  • Pauză
  • Stop
  • mut
  • nemulțumire
  • volum maxim
  • Joaca
  • Joaca
  • Joaca

Prospect: Informații pentru utilizator

Pegasys ® 90 micrograme soluție injectabilă într-o seringă preumplută

Pegasys ® 135 micrograme soluție injectabilă într-o seringă preumplută

Pegasys ® 180 micrograme soluție injectabilă într-o seringă preumplută

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect

  1. Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pegasys?
  3. Cum se utilizează Pegasys?
  4. Ce efecte secundare sunt posibile?
  5. Cum se păstrează Pegasys?
  6. Conținutul pachetului și alte informații
  • Joaca
  • Pauză
  • Stop
  • mut
  • nemulțumire
  • volum maxim
  • Joaca
  • Joaca
  • Joaca

1. Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?

Pegasys conține substanța activă peginterferon alfa-2a, un interferon cu acțiune îndelungată. Interferonul este o proteină care schimbă răspunsul imun al organismului, ajutându-l să lupte împotriva infecțiilor și bolilor grave. Pegasys este utilizat la adulți pentru tratarea hepatitei cronice B sau C. De asemenea, este utilizat pentru tratarea hepatitei cronice B la copii și adolescenți cu vârsta de peste 3 ani și pentru tratarea hepatitei cronice C la copii și adolescenți cu vârsta de peste 5 ani care nu au primit anterior tratament. Ambele hepatite cronice B și C sunt infecții virale ale ficatului.

Hepatita cronică B: Pegasys este de obicei folosit singur.

Hepatita cronică C: Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice C (CHC).

Vă rugăm să rețineți, de asemenea, broșurile de informații pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.

  • Joaca
  • Pauză
  • Stop
  • mut
  • nemulțumire
  • volum maxim
  • Joaca
  • Joaca
  • Joaca

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pegasys?

Pegasys nu trebuie utilizat,

dacă sunteți alergic la peginterferon alfa-2a, la orice alt interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă ați avut vreodată un infarct sau ați fost la spital pentru dureri toracice severe în ultimele 6 luni.

dacă aveți ceea ce este cunoscut sub numele de hepatită autoimună.

dacă aveți o boală hepatică avansată și ficatul nu funcționează corect (de exemplu, dacă pielea a devenit galbenă).

dacă pacientul este un copil sub 3 ani.

dacă pacientul este un copil care a avut o boală psihiatrică gravă, cum ar fi depresie severă sau gânduri de sinucidere.

dacă sunteți infectat atât cu virusul hepatitei C, cât și cu virusul HI și ficatul nu funcționează corect (de exemplu, dacă pielea a devenit galbenă).

dacă sunteți tratat cu telbivudină, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu hepatită B (vezi „Alte medicamente și Pegasys”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Pegasys

dacă ați avut o tulburare mentală sau nervoasă severă.

dacă ați avut vreodată depresie sau simptome legate de depresie (de exemplu, vă simțiți trist, vă simțiți în jos, etc.).

dacă sunteți adult și aveți sau ați avut o dependență de dvs. (de exemplu, dependență de droguri sau alcool).

dacă aveți psoriazis, deoarece se poate agrava cu tratamentul cu Pegasys.

dacă aveți leziuni hepatice dincolo de hepatita B sau C.

dacă aveți diabet sau tensiune arterială crescută, medicul dumneavoastră vă va recomanda un examen ocular.

dacă vi s-a spus că aveți sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).

dacă aveți o boală tiroidiană care nu poate fi controlată în mod adecvat cu medicamente.

dacă ați avut vreodată anemie (anemie).

dacă ați efectuat un transplant de organ (ficat sau rinichi) sau acest lucru este planificat în viitorul apropiat.

dacă ați întrerupt tratamentul anterior cu hepatita C din cauza anemiei sau a numărului scăzut de celule sanguine.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală imediat ce începeți tratamentul cu Pegasys

dacă dezvoltați simptome legate de depresie (de exemplu, simțire tristă, abătută etc.) (vezi secțiunea 4).

dacă observați modificări la vedere.

dacă dezvoltați simptome de răceală sau alte infecții respiratorii (cum ar fi tuse, febră sau dificultăți de respirație).

dacă simțiți că apare o boală infecțioasă (cum ar fi pneumonia), deoarece poate exista un risc temporar mai mare de infecție în timpul tratamentului cu Pegasys.

dacă observați semne de sângerare sau vânătăi inexplicabile, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă apar semne ale unei reacții alergice severe (cum ar fi dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau erupție cutanată) în timpul utilizării acestui medicament, solicitați imediat asistență medicală.

dacă dezvoltați simptome ale sindromului Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), aveți o combinație de afecțiuni cum ar fi rigiditatea gâtului, durerea de cap, deschiderea pielii sau a părului, tulburări oculare (cum ar fi vederea încețoșată) și/sau tulburări ale urechii (cum ar fi sunetele în urechi).

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va preleva probe de sânge la intervale regulate pentru a verifica modificările globulelor albe din sânge (celule care luptă împotriva infecțiilor), celulelor roșii din sânge (celule care transportă oxigen), trombocite (celule de coagulare a sângelui), funcția ficatului, glucoza (nivelurile de zahăr din sânge) ) sau pentru a verifica modificările altor valori de laborator.

Bolile dinților și ale gingiilor, care pot duce la pierderea dinților, au fost raportate la pacienții cărora li sa administrat Pegasys și ribavirină ca terapie combinată. Mai mult, în timpul tratamentului de lungă durată cu terapia combinată de Pegasys și ribavirină, gura uscată ar putea avea un efect dăunător asupra dinților și a mucoaselor gurii. Ar trebui să vă spălați dinții bine de două ori pe zi și să aveți examene dentare regulate. În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături. În cazul unei astfel de reacții, clătiți-vă bine gura după aceea.

Copii și tineri

Pegasys trebuie utilizat numai la copii și adolescenți cu hepatită cronică C începând cu vârsta de 5 ani sau la copii și adolescenți cu hepatită cronică B începând cu vârsta de 3 ani. Pegasys nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece conține alcool benzilic și poate provoca reacții toxice și alergice la acești copii.

Dacă copilul dumneavoastră are sau a avut vreodată o boală psihiatrică, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta vă va monitoriza copilul pentru semne și simptome ale depresiei (vezi secțiunea 4).

Creșterea și dezvoltarea copilului dumneavoastră pot fi întârziate în timpul utilizării Pegasys (vezi secțiunea 4).

Alte medicamente și Pegasys

Dacă sunteți tratat cu telbivudină, nu trebuie să utilizați Pegasys (vezi „Nu utilizați Pegasys”) deoarece combinația acestor două medicamente crește riscul de a dezvolta neuropatie periferică (amorțeală, furnicături și/sau senzație de arsură în Brațe și/sau picioare). Prin urmare, Pegasys nu trebuie utilizat cu telbivudină. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți tratat cu telbivudină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru astm, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de medicament pentru astm.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Atunci când Pegasys este utilizat în asociere cu ribavirină, atât pacienții bărbați, cât și femeile trebuie să ia măsuri speciale de precauție în timpul actului sexual pentru a exclude posibilitatea sarcinii, deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare copilului nenăscut:

dacă sunteți considerat fertil femeie Dacă utilizați Pegasys în asociere cu ribavirină, testul de sarcină trebuie să fie negativ înainte de tratament, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după oprirea tratamentului. Trebuie să utilizați contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de 4 luni după oprirea tratamentului. Ar trebui să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

dacă tu ca. om Dacă utilizați Pegasys în asociere cu ribavirină, nu întrețineți relații sexuale cu o femeie însărcinată fără a utiliza prezervativul. Acest lucru va face ca ribavirina să fie mai puțin probabilă să pătrundă în corpul femeii. Dacă partenerul dvs. nu este însărcinată, dar are potențial fertil, trebuie să facă un test de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și încă 7 luni după terminarea tratamentului. Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați contracepția eficientă în timpul tratamentului și timp de 7 luni după oprirea tratamentului. Ar trebui să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament. Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să alăptați un copil în timpul tratamentului cu Pegasys. În cazul terapiei combinate cu ribavirină, vă rugăm să acordați atenție textelor informative corespunzătoare ale medicamentelor care conțin ribavirină.

Vă rugăm să rețineți, de asemenea, broșurile de informații pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă vă simțiți ușor, obosit sau confuz în timp ce utilizați Pegasys, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Alcool benzilic

Alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice și alergice.

Alcoolul benzilic a fost legat de riscul de reacții adverse grave, inclusiv probleme de respirație (numit „sindrom de gâfâit”) la copiii mici. Pegasys nu trebuie utilizat la copii prematuri, nou-născuți sau copii cu vârsta de până la 3 ani.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numită „acidoză metabolică”).

sodiu

  • Joaca
  • Pauză
  • Stop
  • mut
  • nemulțumire
  • volum maxim
  • Joaca
  • Joaca
  • Joaca

3. Cum se utilizează Pegasys?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Dozajul Pegasys

Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys și vă va spune cât de des să utilizați Pegasys. Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului. Nu depășiți doza recomandată.

Pegasys se utilizează singur dacă nu puteți lua ribavirină din orice motiv.

Când Pegasys se administrează singur sau în asociere cu ribavirină, se administrează de obicei la o doză de 180 micrograme o dată pe săptămână.

Durata tratamentului combinat variază între 4 și 18 luni și depinde de tipul de virus cu care sunteți infectat, de modul în care ați răspuns la tratament și de dacă ați fost tratat anterior. Vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră și să urmați durata recomandată a tratamentului.

Injecția cu Pegasys se administrează de obicei înainte de culcare.

Utilizare la copii și adolescenți

Medicul dumneavoastră va fi determinat doza exactă de Pegasys pentru copilul dumneavoastră și vă va spune cât de des să îl utilizați. Doza normală de Pegasys va depinde de înălțimea și greutatea copilului dumneavoastră. Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului. Se recomandă utilizarea seringilor preumplute la copii și adolescenți, deoarece acestea sunt adecvate pentru ajustarea dozelor. Nu depășiți doza recomandată.

Durata tratamentului combinat la copiii cu hepatită C cronică variază între 6 și 12 luni, în funcție de tipul de virus cu care este infectat copilul dumneavoastră și de răspunsul la tratament. Pentru hepatita cronică B, tratamentul cu Pegasys este de 48 de săptămâni. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră și să urmați durata recomandată a tratamentului. Injecția cu Pegasys se administrează de obicei la culcare.

Pegasys este destinat utilizării subcutanate (sub piele). Aceasta înseamnă că Pegasys este injectat în țesutul gras de sub piele în abdomen sau coapsă cu un ac scurt. Dacă utilizați singur medicamentul, vi se vor oferi instrucțiuni despre modul de injectare. Veți găsi informații detaliate la sfârșitul acestui prospect (a se vedea „Cum să injectați Pegasys”).

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră exact când utilizați Pegasys și utilizați-l atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Terapie combinată cu ribavirină pentru hepatita cronică C.

În cazul terapiei combinate cu Pegasys și ribavirină, vă rugăm să urmați instrucțiunile de dozare stabilite de medicul dumneavoastră.

Terapia combinată cu alte medicamente pentru hepatita cronică C.

În cazul terapiei combinate cu Pegasys, vă rugăm să urmați instrucțiunile de dozare stabilite de medicul dumneavoastră și să respectați, de asemenea, prospectul pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.

Dacă utilizați mai multe Pegasys decât ar trebui

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.

Dacă uitați să utilizați Pegasys

Dacă vă dați seama, într-o zi sau două din timpul regulat de aplicare, că ați uitat să injectați Pegasys, luați injecția cu doza recomandată cât mai curând posibil și faceți următoarea injecție din nou la următoarea dată regulată din programul de dozare.

Dacă observați că ați uitat să injectați Pegasys la trei până la cinci zile după ora normală de utilizare, luați injecția la doza recomandată cât mai curând posibil. Luați următoarele injecții la intervale de 5 zile până când reveniți la programul de dozare obișnuit.

De exemplu: injecția Pegasys săptămânală obișnuită este luni. Observați vineri (4 zile mai târziu) că ați uitat să vă injectați luni. Apoi, trebuie să vă injectați doza obișnuită imediat vineri și să faceți următoarea injecție în miercurea următoare (5 zile după injecția de vineri). După aceea, următoarea injecție va fi în următoarea zi de luni, la 5 zile după injectare, miercuri. Acest lucru vă aduce înapoi la programul obișnuit al programului de dozare pentru a continua injecțiile în fiecare luni.

Dacă observați că ați uitat să injectați Pegasys la șase zile după ce a fost utilizat în mod normal, ar trebui să așteptați și să vă administrați injecția a doua zi, la întâlnirea dvs.

Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a compensa o injecție uitată de Pegasys, contactați medicul sau farmacistul.

Nu utilizați suma dublă pentru a compensa o aplicație uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.