PharmaWiki - Apă purificată
Apa purificată este utilizată în farmacie pentru producerea de medicamente care nu trebuie să fie sterile sau fără pirogeni, de exemplu pentru soluții orale, siropuri sau creme. Este produs din apă potabilă folosind diverse metode, de exemplu cu distilare sau schimbător de ioni. Apa purificată are o perioadă de valabilitate limitată și poate fi contaminată cu bacterii. Trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare în timpul producției, umplerii și depozitării.
Apa purificată este disponibilă în farmacii și farmacii. Comerțul specializat îl poate fabrica singur sau îl poate achiziționa ca produs finit de la furnizori specializați.
Structură și proprietăți
Apa (H2O, Mr = 18,015 g/mol) este un lichid limpede, incolor, fără miros sau gust. Apa purificată se face din apă potabilă folosind următoarele metode:
- distilare
- Schimbătoare de ioni
- Osmoza inversa
- O altă metodă adecvată
Nu trebuie să conțină germeni fecali, conservanți sau aditivi și trebuie să îndeplinească celelalte cerințe fizice, chimice și microbiene ale farmacopeei. Apa purificată are o perioadă de valabilitate limitată. Sticlele proaspăt deschise expiră după o zi la temperatura camerei și după o săptămână la frigider.
Apa purificată este utilizată în farmacie pentru producerea de medicamente care nu trebuie să fie sterile sau fără pirogeni. Acestea includ, de exemplu, soluții orale, siropuri, extracte, creme pentru uz extern și frecare (selecție). Poate fi folosit și pentru curățarea dispozitivelor și recipientelor, cu condiția ca acestea să nu fie sterile/fără pirogeni.
Apa potabilă obișnuită este rareori folosită în farmacie. Prepararea suspensiilor de antibiotice pentru copii este o excepție. Apa potabilă conține săruri de calciu și magneziu, de exemplu, care pot fi incompatibile cu ingrediente farmaceutice active și substanțe auxiliare.
Apa purificată este rapid contaminată cu bacterii. Trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare în timpul producției, umplerii și depozitării. Abordarea ideală este bine documentată în literatura de specialitate cu informații detaliate. În plus, apa purificată nu trebuie băută.
Apă → Informații detaliate despre apă
literatură
- Ajutor de lucru al Camerei Federale a Farmaciștilor pentru asigurarea calității. Apa ca materie primă pentru formulare și producerea defectelor.
- Beutler M., Kropf A., Steiner S. Producerea și depozitarea aqua purificata în zona de distribuire (2/2). pharmaJournal, 2003, 15, 542-545
- Farmacopeea Europeană PhEur
- Instructiuni de folosire
- Schüller F., Eifler-Bollen R. Igiena în farmacie. Eschborn: Govi-Verlag, 2014
- Van Gessel A. Apa prea des contaminată - modalități de a remedia acest lucru. Ziarul farmaceutic, 1992, 137, 48
- OMS bune practici de fabricație: apă pentru uz farmaceutic, 2005
Conflicte de interese: Nici unul/Independent. Autorul nu are relații cu producătorii și nu este implicat în vânzarea produselor menționate.
Serviciul nostru de consiliere online PharmaWiki Answers va fi bucuros să vă răspundă la întrebările despre medicamente.
Susțineți PharmaWiki cu o donație!