PharmaWiki - Patch-uri transdermice

Plasturii transdermici sunt preparate farmaceutice flexibile și subțiri care sunt lipite de piele. Ele eliberează continuu ingredientele active pe care le conțin prin bariera pielii în sânge și își exercită efectele în mod sistemic. Efectul apare cu o întârziere, motiv pentru care sunt destinate terapiei permanente și nu pentru terapie acută. Ingredientele active tipice care se administrează transdermic sunt fentanilul, estradiolul, nicotina, nitroglicerina și scopolamina. Plasturii transdermici au un interval lung de dozare de la o zi la o săptămână, ceea ce poate avea un efect pozitiv asupra aderenței la terapie. Datorită eliberării controlate și ocolirii tractului digestiv, efectele nedorite pot fi evitate. Reacțiile adverse posibile includ reacții cutanate locale.

Plasturii transdermici sunt aprobați ca medicamente. Ele reprezintă o alternativă la alte tipuri de aplicații, cum ar fi administrarea perorală și parenterală. Primele produse au fost lansate în anii 1970.

Structură și proprietăți

Plasturii transdermici sunt preparate farmaceutice flexibile de diferite dimensiuni și grosimi care conțin unul sau mai multe ingrediente active. Acestea sunt destinate a fi utilizate pe pielea nevătămată pentru a elibera ingredientul activ în sânge după ce a trecut de bariera pielii. Plasturile de substanță activă cu efecte predominant locale nu sunt clasificate ca plasturi transdermici.

Cele mai importante două tipuri sunt patch-uri matrice și sisteme de rezervor:

Patch-uri matriciale: Conțin o matrice solidă sau semi-solidă, a cărei compoziție și structură determină eliberarea. Matricea poate conține componente autoadezive care îi permit să adere la piele. Cele mai multe patch-uri transdermice de astăzi sunt patch-uri matrice.
Tencuiala rezervorului: rata de eliberare este controlată cu ajutorul unei membrane semipermeabile. În prezent sunt rareori folosite.

Un strat purtător exterior servește ca strat protector impermeabil la apă și acoperă rezervorul sau matricea ca înveliș exterior.

Rata de eliberare a patch-urilor de matrice este proporțională cu dimensiunea patch-ului. Cu cât este mai mare, cu atât ingredientul activ este eliberat în organism pe unitate de timp.

Nu toate ingredientele active sunt adecvate pentru trecerea transdermică. În general, acestea ar trebui să fie lipofile, să aibă o greutate moleculară mică și să fie eficiente în doze mici. Cu auxiliari adecvați, cum ar fi DMSO sau cu metode mecanice care afectează integritatea barierei cutanate, se pot administra și alte molecule mai mari.

Plasturii transdermici sunt lipiți de piele și ingredientele lor active sunt trecute continuu prin piele în fluxul sanguin. Efectele apar cu o întârziere, deoarece concentrația plasmatică trebuie să se acumuleze mai întâi. Prin urmare, sistemele transdermice nu sunt adecvate pentru terapia acută.

Odată cu administrarea transdermică, se poate eluda metabolismul în primul pas, ceea ce este important pentru ingredientele active, cum ar fi nitroglicerina sau rotigotina, de exemplu. Plasturii transdermici sunt potriviți și pentru ingredientele active cu un timp de înjumătățire scurt.

Eliberarea din plasture are loc în mod continuu și controlat și corespunde unei întârzieri. Se evită creșterea și coborârea ca atunci când se ia o tabletă care se dezintegrează rapid. În acest fel, se obține un profil de concentrație plan și stabil și se pot evita efectele nedorite datorate vârfurilor de concentrație.

Plasturii transdermici sunt utilizați într-o varietate de moduri. Domeniile sale de aplicare includ (selecție):

Conform informațiilor tehnice și a prospectului. Plasturii transdermici au un interval de dozare lung și trebuie administrat doar, de exemplu, o dată pe zi, la fiecare 72 de ore sau chiar doar o dată pe săptămână. Acestea pot fi lipite local și, spre deosebire de medicamentele orale, nu trebuie înghițite. Aplicarea mai puțin frecventă poate avea un efect pozitiv asupra aderenței la terapie. Furnizarea de substanță activă poate fi întreruptă prin îndepărtarea tencuielii.

Aplicați plasturele pe o zonă curată, complet uscată, nevătămată, plană și sănătoasă a pielii.
A nu se utiliza pe pielea înroșită, iritată, bolnavă sau ruptă.
Aplicați pe o zonă relativ fără păr. Nu vă radeți imediat înainte de utilizare (la o distanță de cel puțin trei zile). În caz contrar, tundeți părul cu foarfece.
Zonele adecvate ale pielii includ fesele, abdomenul, partea exterioară a brațului superior, partea din spate și partea superioară a corpului (a se vedea informațiile de specialitate). Nu lipiți de sâni.
Nu aplicați în prealabil creme, loțiuni sau pudre pe piele pentru a nu afecta proprietățile adezive.
Folia de protecție trebuie îndepărtată înainte de lipire.
Nu atingeți suprafața adezivă a plasturelui pentru a evita contactul cu substanța activă.
După ce te-ai lipit, apasă plasturele pe piele cu palma mâinii timp de aproximativ 30 de secunde, astfel încât să rămână pe loc.
Ar trebui purtat un singur tencuială.
Nu scrieți pe plasture cu un stilou.

Nu aplicați căldură directă în zona plasturelui (de ex. Tampoane de încălzire, băi fierbinți, lumina puternică a soarelui, solar), astfel încât substanța activă să nu fie eliberată mai intens. Chiar și cu febră sau exerciții intense, poate fi eliberat ingredient mai activ.
Puteți face baie și duș cu un tencuială atașată corespunzător.
Verificați în mod regulat dacă plasturele încă se menține. Dacă nu este cazul, apăsați-l în jos sau fixați-l cu un tencuială din lână medicală. Sau schimbați plasturele (zonă de piele diferită).

Schimbarea plasturelui sau sfârșitul terapiei:

Înainte de a-l aplica pe cel nou, trebuie mai întâi să eliminați vechiul patch.
Schimbați zona pielii de fiecare dată când se aplică un plasture nou (iritație, absorbție crescută).
Atenție: plasturele poate conține încă multă substanță activă chiar și după ce a fost administrat. Pentru eliminare, lipiți tencuielile uzate împreună pe zona eliberată, puneți-le într-un recipient închis și păstrați-le departe de copii. Apoi spală-te pe mâini. În cazul unei manipulări incorecte există riscul de otrăvire.
Îndepărtați reziduurile de ipsos de pe piele cu apă și săpun și nu cu solvenți organici, cum ar fi băuturile spirtoase minerale, astfel încât să nu se elibereze niciun ingredient activ suplimentar.
Returnați orice farmacie neutilizată la farmacie.
Modificarea poate avea loc înainte ca sfârșitul intervalului de dozare să fie atins, deoarece livrarea are loc la o rată constantă.

Tăierea plasturilor transdermici

Plasturii transdermici nu trebuie tăiați sau manipulați în alt mod. Acestea nu sunt destinate pentru aceasta de către producător (utilizare în afara etichetei). Tăierea prezintă un risc pentru sănătate și legal. Tencuielile din rezervoare sunt distruse la tăiere.

Dacă apare nevoia, tencuielile matrice pot fi tăiate. Pentru aceasta trebuie purtate mănuși. Reziduurile de ipsos trebuie eliminate. În momentul în care tencuiala a fost tăiată, aceasta trebuie fixată pe piele cu un tencuială din lână.

Următoarea este o listă a substanțelor active care sunt administrate folosind plasturi transdermici. Nu toate medicamentele corespunzătoare sunt pe piață în Elveția:

Buprenorfină (durere)
Clonidină (hipertensiune arterială)
Estradiol, acetat de noretisteronă (terapie de substituție hormonală)
Fentanil (terapia durerii)
Granisetron (greață și vărsături)
Metilfenidat (ADHD)
Nicotină (renunțarea la fumat)
Patch de nitroglicerină (angina pectorală)
Norelgestromin și etinilestradiol (controlul nașterii)
Oxibutinină (vezică iritabilă)
Rivastigmină (boala Alzheimer)
Rotigotină (boala Parkinson)
Scopolamină (boală de mișcare)
Selegilină (depresie)
Testosteron (hipogonadism)

efecte nedorite

Efectele nedorite depind de ingredientele active utilizate. Plasturii transdermici pot provoca reacții cutanate locale, cum ar fi iritații, roșeață, mâncărime și reacții alergice.

Indigestia, greața și iritația gastro-intestinală nu apar cu plasturi transdermici sau apar mai rar, deoarece ingredientul activ nu intră în tractul gastro-intestinal.

Erorile de aplicare pot duce la efecte nedorite și supradoze.

Plasturii transdermici sunt mai puțin discreți, deoarece sunt vizibili pe piele (de exemplu, plasturi contraceptivi). Și, în cele din urmă, se pot desprinde în cele din urmă de pe piele.

literatură

Informații despre produse farmaceutice (CH, SUA)
Farmacopeea Europeană PhEur
Literatură de specialitate
Findling R.L., Dinh S. Terapia transdermică pentru tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție cu plasturele de metilfenidat (MTS). Droguri SNC, 2014, 28 (3), 217-28 Pubmed
Manuale de tehnologie farmaceutică
Pliante
Prausnitz MR, Langer R. Administrarea transdermică de medicamente. Nat Biotechnol, 2008, 26 (11), 1261-8 Pubmed
Documente de la farmaciile spitalului (CH)
Waters C. Dezvoltarea plasturelui transdermic rotigotinic: o perspectivă istorică. Neurol Clin, 2013, 31 (3 Suppl), S37-50 Pubmed

autor

Conflicte de interese: Nici unul/Independent. Autorul nu are relații cu producătorii și nu este implicat în vânzarea produselor menționate.

Serviciul nostru de consiliere online PharmaWiki Answers va fi bucuros să vă răspundă la întrebările despre medicamente.

Susțineți PharmaWiki cu o donație!