Picoprep - Instrucțiuni de utilizare
Pulbere PICOPREP® pentru soluție orală
Ingrediente active: picosulfat de sodiu 1 H2O, oxid ușor de magneziu,
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cel mai bun succes posibil în tratament, PICOPREP® trebuie luat conform instrucțiunilor.
• Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează, trebuie să consultați un medic.
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Acest prospect conține:
1. Ce este PICOPREP® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați PICOPREP®?
3. Cum să luați PICOPREP®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează PICOPREP®?
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE PICOPREP® ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ?
PICOPREP® este o pulbere care conține picosulfat de sodiu, un laxativ stimulant intestinal. PICOPREP® conține și citrat de magneziu, un alt laxativ care induce evacuarea și curățarea profundă a intestinului prin reținerea fluidului în intestin.
PICOPREP® este utilizat pentru curățarea colonului înainte de o examinare cu raze X, o colonoscopie sau o procedură chirurgicală.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI PICOPREP®?
PICOPREP® nu trebuie luat dacă
• sunteți alergic (hipersensibil) la picosulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
• suferiți de golire gastrică insuficientă (retenție gastrică)
• aveți ulcer stomacal sau intestinal, aveți boli renale severe
Aveți o ruptură a intestinului sau o obstrucție a intestinului pe care îl simțiți în prezent sau vă este rău
Trebuie să aveți o intervenție chirurgicală în abdomen dacă, de exemplu, aveți aveți apendicită
• Medicul dumneavoastră v-a spus că aveți insuficiență cardiacă (inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge în jurul corpului)
• Aveți o boală inflamatorie intestinală activă, cum ar fi boala Crohn sau colita ulcerativă
• Medicul dumneavoastră v-a spus că aveți prea mult magneziu în sânge
• Ți-e foarte sete sau ești grav uscat (deshidratat)
• Medicul dumneavoastră v-a spus că suferiți de leziuni musculare și că părți ale mușchiului se scurg în sânge
• aveți oricare dintre următoarele boli:
• Obstrucție intestinală sau lipsa mișcărilor intestinale normale (ileus)
• Afectarea peretelui intestinal (colită toxică)
• Mărirea intestinului gros (megacolon toxic)
În aceste boli, mișcarea conținutului intestinal poate fi afectată sau prevenită. Simptomele includ greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, sensibilitate sau umflături, dureri de colici și febră.
Aveți grijă deosebită când luați PICOPREP®,
• dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală pe abdomen
• dacă aveți insuficiență cardiacă sau renală
• dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului, cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn
• dacă aveți mai puțin de 18 ani, dacă sunteți mai în vârstă sau dacă sunteți slăbit din punct de vedere fizic. Asigurați-vă că beți suficiente lichide și minerale (electroliți) în timpul tratamentului.
• dacă luați PICOPREP® înainte de operația intestinală.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua PICOPREP® dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea PICOPREP® împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să anunțați medicul dacă faceți acest lucru
• Laxative care conțin agenți de încărcare, cum ar fi Luați tărâțe
• luați medicamente în mod regulat, deoarece efectele lor pot fi modificate, de ex. pentru contraceptive, antibiotice, antidiabetice, fier, penicilamină sau medicamente antiepileptice. Aceste medicamente trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte și cel puțin 6 ore după administrarea PICOPREP®.
• luați medicamente care pot influența echilibrul apei și/sau al mineralelor (echilibrul electrolitic), cum ar fi Diuretice (tablete de apă), steroizi, litiu, digoxină, antidepresive, carbamazepină sau neuroleptice.
perioada de sarcină și alăptare
Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua PICOPREP®.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
PICOPREP® nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ar trebui să puteți folosi toaleta în orice moment după ce ați luat-o, atâta timp cât durează efectele.
Informații importante despre anumite componente ale PICOPREP®
Un plic conține 5 mmol (195 mg) potasiu. Dacă aveți insuficiență renală sau urmați o dietă controlată de potasiu (dietă cu conținut scăzut de potasiu), trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține lactoză. Prin urmare, vă rugăm să luați PICOPREP® numai după ce ați consultat medicul dacă știți că sunteți intolerant la anumite zaharuri.
3. CUM SĂ LUAȚI PICOPREP®?
Luați întotdeauna PICOPREP® exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul dacă nu sunteți sigur.
Se dizolvă pulberea PICOPREP® într-o cană cu apă rece (aproximativ 150 ml). Se amestecă soluția timp de 2-3 minute, apoi se bea. Dacă soluția se încălzește, lăsați-o să se răcească înainte de a bea.
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de peste 9 ani:
Doza uzuală este de un plic dimineața și un plic după-amiaza cu o zi înainte de examinare.
Primul plic se ia înainte de 8 a.m. și al doilea între 14:00 și 16:00.
Copii (cu vârsta sub 9 ani): de câte ori este menționat mai sus. Medicamentul este furnizat cu o lingură de măsurare.
De la 1 și sub 2 ani: 1 lingură de măsurare dimineața, 1 lingură de măsurare după-amiaza De la 2 și sub 4 ani: 2 linguri de măsurare dimineața, 2 linguri de măsurare după-amiaza De la 4 și sub 9 ani: 1 plic dimineața (de luat așa cum este descris la „Adulți”), 2 linguri de măsurare după-amiaza de 9 ani și peste: dozare pentru adulți
Dozarea cu lingura de măsurare:
- Scoateți o lingură de măsurare cu pulbere din plic.
- Trageți spatele unui cuțit pe suprafața lingurii de măsurare.
- Cantitatea de pulbere rămasă în lingura de măsurare corespunde informațiilor de dozare „1 lingură de măsurare” (4 g pulbere).
- Se toarnă pulberea din lingura de măsurare într-un vas de băut cu apă. Vasul de băut trebuie să conțină:
o aproximativ 50 ml de apă când măsurați 1 lingură de pulbere. o aproximativ 100 ml de apă la măsurarea a 2 linguri de pulbere.
- Se amestecă 2-3 minute.
- Bea soluția. Uneori, soluția se încălzește când PICOPREP® se dizolvă. Dacă se întâmplă acest lucru, lăsați-l să se răcească suficient înainte de a-l bea.
- Aruncați resturile cu punga.
După ce ați luat PICOPREP®, trebuie să vă așteptați la evacuări frecvente și subțiri ale scaunelor în orice moment. Ar trebui să puteți folosi toaleta în orice moment, atâta timp cât durează efectele.
Pentru a compensa pierderea de lichid din organism, vă rugăm să beți mult lichid limpede în timpul tratamentului cu PICOPREP®, atâta timp cât efectul laxativ continuă.
În general, ar trebui să beți un pahar de apă (aproximativ 250 ml) sau alt lichid limpede la fiecare oră, atâta timp cât efectele PICOPREP® continuă.
Succesul examinării depinde de cât de bine sunt golite intestinele. Este posibil să fie necesară repetarea examinării dacă colonul nu este curățat în mod adecvat. Urmați întotdeauna sfatul nutrițional al medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult PICOPREP® decât trebuie
Dacă luați mai mult PICOPREP® decât trebuie, contactați imediat medicul sau mergeți la camera de urgență din cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați PICOPREP® Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. CE EFECTE ADVERSE SUNT POSIBILE?
Ca toate medicamentele, PICOPREP® poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate izolate dureri abdominale severe, prelungite, care pot indica o afecțiune gravă și necesită asistență medicală imediată, precum și rapoarte izolate de reacții alergice severe care pot provoca dificultăți de respirație.
De asemenea, au fost raportate cazuri izolate de ulcere minore în intestinul subțire.
Vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată cameră de urgență în caz de reacții alergice sau dureri abdominale severe și de lungă durată.
Efectele secundare cunoscute ale PICOPREP® sunt descrise mai jos:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
- Erupție cutanată și/sau mâncărime,
- Vărsături și diaree severă, cu hidratare inadecvată și aport de sare, pot duce la deshidratare cu dureri de cap și confuzie
- Scăderea nivelului de sodiu sau potasiu în sânge (hiponatremie sau hipokaliemie) cu sau fără convulsii. Convulsiile au fost raportate mai puțin frecvent la epileptice.
Alte reacții adverse, a căror frecvență nu este cunoscută:
- Efectul clinic primar poate fi frecvent, scaune libere sau diaree. Dacă vă confruntați cu mișcări intestinale incomode sau dacă vă cauzează îngrijorare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale Departamentul de Farmacovigilență Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
Spectacol. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PICOPREP®?
păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Pentru utilizare unică. Aruncați resturile neutilizate.
Nu utilizați PICOPREP® după data de expirare înscrisă pe plic.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține PICOPREP®:
Ingredientele active sunt 10 mg picosulfat de sodiu, 3,5 g oxid de magneziu ușor și 12 g acid citric.
Celelalte componente sunt hidrogen carbonat de potasiu, zaharină sodică și aromă naturală de portocală uscată prin pulverizare, cu ingrediente gumă arabică E414, lactoză, acid ascorbic, hidroxianisol butilat (Ph.Eur).
Cum arată PICOPREP® și conținutul ambalajului:
Medicamentul dumneavoastră se numește PICOPREP® și este o pulbere care este alcătuită într-o soluție orală. Este disponibil ca pachet de 2 pungi, 100 de pungi (50 x 2) sau 300 de pungi (150 x 2).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
O lingură de măsurare este inclusă în pachet pentru dozarea corectă la copii. Lingura de măsurare este utilizată pentru a măsura 4 g (4,75 ml). Ar trebui să utilizați lingura de măsurare numai atunci când utilizați doza pentru copii sub 9 ani.
Antreprenor farmaceutic
Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstrasse 7 D-24103 Kiel Tel. 0431-5852-0 Fax 0431-5852-74