Piese de tabletă Faceți două PZ - ziar farmaceutic dintr-unul
De la Clarissa Wild / În Germania, fiecare a patra tabletă este împărțită. Motivele pentru acest lucru sunt simple, dar partajarea în sine nu este. Acest articol explică ce puteți partaja, ce nu mai bine și cum să faceți acest lucru corect.
Un avantaj clar al divizării tabletelor este capacitatea de a regla doza individual. Acest lucru este de dorit, de exemplu, atunci când este necesară o dozare graduală sau graduală. Mai mult, partajarea tabletelor poate reduce costurile atât pentru pacienți, cât și pentru medici: cheltuielile pentru taxele de practică și coplăți sunt reduse pentru pacient, iar bugetul medicului nu este epuizat la fel de repede. Economiile sunt posibile datorită faptului că prețurile pe tabletă nu sunt proporționale cu proporția ingredientelor active. De exemplu, o tabletă cu 320 mg de sartan costă 1,18 euro. Pe de altă parte, o tabletă cu 160 mg de ingredient activ costă aproape la fel de mult, și anume exact un euro. Prin împărțirea tabletelor, puteți obține o reducere a costurilor de 41%.
"width =" 196 "height =" 280 "/>
Partajarea tabletelor: ai voie sau nu? Această întrebare apare prea des.
În plus, împărțirea comprimatelor face mai ușoară administrarea medicamentului, care este acum mai mic. 6 la sută din 580 de pacienți germani chestionați într-un studiu numit acest lucru ca un motiv pentru partajarea tabletelor. Marea majoritate, însă, și-au dat comprimatele la ordinul medicului. Unul din doi pacienți din Germania împărtășește cel puțin una dintre tabletele sale (rezultate suplimentare în caseta de mai jos).
Studii de partajare a tabletelor
Un studiu publicat în Jurnalul European de Farmacologie Clinică în 2006 a reușit să colecteze informații detaliate despre 905 de pacienți germani și 3158 de medicamente prescrise. 24,1 la sută din medicamentele solide prescrise (tablete și drajeuri, n = 762) au fost împărțite. 8,7% dintre ei nu conțineau o linie de scor (n = 66). Doar în puțin sub un sfert din inserțiile de ambalaj pentru tabletele examinate fără scor au fost furnizate informații despre divizibilitatea lor. Mai grav este rezultatul că 3,8 la sută (n = 29) din comprimatele împărțite nici măcar nu au fost făcute în acest scop. În total, aproximativ una din 100 de tablete prescrise a fost împărțită, chiar dacă acest lucru le-a distrus sau a schimbat proprietăți farmaceutice importante. Doar o treime din informațiile despre medicamente pentru aceste medicamente conțineau informații cu privire la non-divizibilitatea acestora. În cazuri individuale, așa-numitele crestături decorative, de exemplu cu Duranifin ® 10 mg retard (nifedipină), au condus la presupunerea că tabletele ar putea fi împărțite.
Riscuri de partajare a tabletelor
Divizibilitatea formelor de dozare depinde de galenele lor. Nu este posibil să împărțiți capsulele moi de gelatină, comprimatele acoperite și, cu câteva excepții, comprimatele fără crestătură. Zdrobirea comprimatelor acoperite distruge forma de dozare optimizată cu care ingredientele active sunt eliberate cu întârziere. Clienții din farmacie ar trebui să fie informați cu privire la astfel de forme de dozare speciale. Pacienții pot fi foarte inventivi atunci când vine vorba de divizarea comprimatelor aparent indivizibile.
"width =" 320 "height =" 237 "/>
Lucrări de precizie pe piesele tabletei: dexteritate, un ochi acut și o minte alertă sunt necesare aici. Și sfatul farmacistului, pentru că nu tot ceea ce poate fi împărtășit este destinat pentru asta.
În principiu, este interzisă împărtășirea comprimatelor care conțin substanțe CMR (cancerogene-mutagen-toxice pentru reproducere), cum ar fi citostatice sau retinoizi. Tentația de a face acest lucru poate fi mare: Finasterida inhibitoare a 5α-reductazei este utilizată într-o doză de 1 mg împotriva căderii părului legate de androgen (Propecia ®, 1.595 euro/comprimat filmat). Împotriva hiperplaziei benigne de prostată (BHP) există pe piață tablete cu 5 mg din acest ingredient activ (Proscar ® 0,29 euro/mg). Remediul pentru BHP este cu 82% mai ieftin decât produsul pentru stilul de viață.
Cu toate acestea, comprimatele de finasteridă zdrobite prezintă un risc teratogen pentru femei. Prin urmare, comprimatele au un strat special de film care împiedică contactul cu ingredientul activ atâta timp cât comprimatul nu este rupt.
Riscurile care apar din cauza distrugerii galenelor variază de la ineficiență la moarte. Omeprazolul este sensibil la acid și este administrat într-o formă enterică pentru a fi absorbit în intestinul subțire. Dacă un comprimat de omeprazol este zdrobit într-un mortar, de exemplu printr-un tub de alimentare, acesta nu va funcționa, deoarece acidul din stomac ar distruge substanța activă. Cu toate acestea, dacă protecția împotriva acidului nu este produsă ca un strat enteric, ci sub formă de pelete enterice presate (de exemplu Antra ® MUPS), protecția gastrică rămâne intactă pur și simplu prin divizarea tabletei. Situația este diferită în cazul comprimatelor acoperite: într-un raport de caz din Toronto, un pacient în vârstă de 70 de ani a rupt comprimatul recent retardat de oxicodonă din cauza problemelor de înghițire. Această formulare cu eliberare susținută a fost optimizată pentru o eliberare de ingredient activ timp de 12 ore. În cazul acestui pacient, s-a produs așa-numitul dumping de doză. Întreaga cantitate de substanță activă a intrat în fluxul sanguin deodată și a dus la sedare și depresie respiratorie.
Ce gândesc și știu pacienții despre partajarea tabletelor
16% nu sunt siguri dacă propriile tablete sunt divizibile
46 la sută au primit instrucțiuni de partajare a tabletelor de la medic atunci când au trebuit să le împărtășească tabletele.
64 la sută consideră că piesele tabletelor sunt utile pentru reducerea costurilor
73 la sută consideră că partajarea este dificilă, chiar dacă există linii de rupere
83% cred că ar fi în prospect dacă o tabletă nu poate fi divizată
Pe de altă parte, în unele cazuri pot apărea probleme grave dacă comprimatele nu sunt despărțite. Acesta este modul în care inhibitorii ECA pot interacționa cu diuretice care economisesc potasiu, cum ar fi spironolactona. Doza terapeutică uzuală de spironolactonă pentru tratamentul insuficienței cardiace este de 25 mg. În afară de doi producători (Verospiron ® T, Hormosan Pharma GmbH; Aldactone ®, Riemser Arzneimittel AG), există doar tablete cu spirololactonă de 50 și 100 mg pe piața germană. Nerespectarea comprimatelor conform prescripției poate duce la hiperkaliemie care pune viața în pericol pe termen lung, în combinație cu un inhibitor ECA.
Cerințe și tehnici
Pentru a putea partaja cu succes tabletele, pacientul trebuie să îndeplinească anumite cerințe. Factori precum dexteritatea, acuitatea vizuală și competența intelectuală joacă un rol important, în special la pacienții vârstnici. Comprimatele de trihexifenidil pentru tratamentul Parkinson sunt disponibile sub formă de comprimate de 2 mg. Cu toate acestea, doza inițială a tratamentului este adesea de 1 mg. Împărțirea unui astfel de comprimat de 2 mg cu diametrul de 5,1 mm poate fi deja dificilă pentru un tânăr. În plus, pacientul trebuie să fie pregătit și capabil să înțeleagă și să aplice un regim terapeutic complex. Pacienții raportează probleme cum ar fi prăbușirea (19%), jumătăți inegale (28%), dificultăți de împărțire (15%) și aruncarea a două până la zece tablete pe lună (9%).
Eficacitate și siguranță
Conform farmacopeei, fragmentele produse ar trebui să conțină 85-115% din salariul țintă. În funcție de forma liniei de scor, se utilizează trei tehnici foarte diferite pentru împărțirea comprimatelor (vezi graficul), care ar trebui explicate pacientului atunci când prescrie sau eliberează medicamentul. În plus, separatoarele pentru tablete sunt potrivite pentru divizarea comprimatelor rotunde și ar trebui să fie metoda aleasă în acest caz, deoarece tabletele divizate se abat de la greutatea țintă în numai 16% din cazuri în medie. Este important ca separatoarele pentru tablete să poată fi utilizate în mod corespunzător numai cu o pregătire adecvată. Cu piesele manuale, există abateri de la greutatea țintă în până la 23,5 la sută din cazuri, care depășesc 15 și chiar 20 la sută. Împărtășirea cu un cuțit de bucătărie trebuie evitată, deoarece acest lucru duce la abateri inacceptabile în 58% din cazuri.
Tabletele curbate cu linii mari de rupere pot fi împărțite apăsându-le pe o suprafață dură cu crestătura orientată în sus (a). Tabletele care nu sunt prea groase (b și c) pot fi adesea sparte folosind degetul mare și arătătorul ambelor mâini. O linie mare și un fund plat: aceste tablete pot fi adesea împărțite cu Bruckherbe în jos pe o suprafață dură (d). O metodă lipsește din listă, din motive întemeiate: dacă împărțiți comprimatele cu un cuțit de bucătărie, rareori se poate aștepta o precizie suficientă a dorsării.
De asemenea, nu trebuie neglijate posibilele consecințe fizice ale divizării tabletelor. Numai procesul de diviziune poate duce la o pierdere de 0,2 până la 6% din ingredientul activ. Depozitarea jumătăților poate avea, de asemenea, un efect negativ asupra conținutului de ingredient activ. De exemplu, atunci când depozitați jumătăți de spironolactonă timp de 30 de zile, există o pierdere de 18% din ingredientul activ, iar digitoxina chiar și 32%. Dar ce efecte au în practică partajarea inadecvată și pierderea potențială a ingredientelor active?
Până în prezent, puține studii au analizat efectul divizării tabletelor asupra eficacității. Un studiu retrospectiv al simvastatinei a evaluat nivelul colesterolului LDL din sânge la 1.089 pacienți care au luat un comprimat întreg și 1.098 pacienți care au luat un comprimat divizat. Din fericire, nu a existat nicio diferență în valoarea LDL între cele două grupuri (111 ± 30mg/dl față de 112 ± 32mg/dL).
Consecințele contractului de reducere
Contractele de reducere necesită un grad ridicat de răbdare și competență în farmacii. Este bine cunoscut faptul că un medicament cu reducere nu este același cu altul. Pentru a răspunde la întrebarea ce rol joacă partajarea tabletelor în acest context, un studiu din 2008 a analizat o modificare legală a medicamentelor pentru 425 de pacienți ambulatori cu polimedicație. Conform acordului de reducere AOK, 54 la sută din tabletele divizate (182 din 335) trebuiau convertite. Divizibilitatea preparatului substitut nu a fost garantată pentru 10% din aceste medicamente (capsulă sau tabletă fără crestătură).
Împărțirea tabletelor este orice, dar ușor. Necesită abilități tehnice și este adesea greșit. Prin urmare, comprimatele divizate nu ar trebui să fie metoda aleasă, mai ales că nu au niciun avantaj medical în terapia pe termen lung.
Partajarea tabletelor poate fi mai sigură prin măsuri simple. Deci, ar trebui să se renunțe complet la crestăturile de bijuterii. Crestăturile de rupere trebuie, de asemenea, să fie încorporate întotdeauna pe ambele părți. Ajutoarele pentru prescrierea electronică s-au dovedit deja a fi foarte eficiente. Ei avertizează împotriva prescripției diviziunilor de forme de dozare indivizibile. O selecție mai largă de doze diferite ar putea, de asemenea, să facă inutilă utilizarea anumitor tablete. Ar avea un efect similar dacă prețurile medicamentelor ar fi calculate pe miligram de medicament și nu în conformitate cu alte criterii. /
Cutie de memorie pentru partajarea tabletelor
| Este fezabil mental și fizic pentru pacient? | MMS, dexteritate, viziune, complexitate a restului schemei de terapie, disponibilitatea pacientului |
| Sunt necesare instrumente/instruire? | instruire practică, tehnică de partajare, utilizarea separatoarelor pentru tablete |
literatură
Quinzler R, Szecsenyi J, Haefeli WE: Împărțirea tabletelor: pacienții și medicii au nevoie de un sprijin mai bun. Eur J Clin Pharmacol 2007; 63 (12): 1203-1204.
Quinzler R, Gasse C, Schneider A, Kaufmann-Kolle P, Szecsenyi J, Haefeli WE: Frecvența divizării inadecvate a tabletelor în îngrijirea primară. Eur J Clin Pharmacol 2006; 62 (12): 1065-1073.
Quinzler R, Haefeli WE: Tablete de divizare. Ther Umsch 2006; 63 (6): 441-447.
Parra D, Beckey NP, Raval HS, Schnacky KR, Calabrese V, Coakley RW, Goodhope RC: Efectul divizării comprimatelor de simvastatină pentru controlul colesterolului lipoproteic cu densitate mică. Am J Cardiol 2005; 95 (12): 1481-1483.
Quinzler R, Bertsche T, Szecsenyi J, Haefeli WE: Division of tablets: Ce influență au acordurile de reducere asupra calității rețetei? Med Klin (München) 2008; 103 (8): 569-574.
Quinzler R, Schmitt SPW, Pritsch M, Kaltschmidt J, Haefeli WE: Reducerea substanțială a divizării necorespunzătoare a tabletelor cu suport computerizat pentru luarea deciziilor: un studiu de intervenție prospectivă care evaluează potențialul beneficiu și daune. BMC Med Inform Decis Mak 2009; 9:30.