Pilula de slăbit pare să crească riscul de cancer
Un inhibitor al apetitului promovat ca un remediu miraculos pentru obezitate este retras de pe piață după ce un studiu recent a descoperit o legătură cu creșterea prevalenței cancerului.
Un inhibitor al apetitului promovat ca un remediu miraculos pentru obezitate este retras de pe piață după ce un studiu recent a găsit o legătură cu creșterea prevalenței cancerului. 1
Agonistul serotoninei Lorcaserin (Belviq®) stimulează receptorii 5-HT2C din hipotalamus și crește senzația de plenitudine. Aprobarea sa a fost deja controversată: o primă cerere a fost respinsă de FDA în 2010, după ce a apărut un semnal de cancer mamar în experimentele pe animale. În 2012, Lorcaserin a fost aprobat în SUA cu documente suplimentare pentru tratamentul suplimentar al obezității. Producătorul (Arena Pharmaceuticals) a retras o cerere la Agenția Europeană pentru Medicamente EMA în 2013, după ce Comitetul European pentru Produse Medicinale de Uman (CHMP) a ridicat obiecții la documente. Nu s-au mai făcut încercări. Medicamentul nu a fost aprobat în Europa. 2
O serie de articole din BMJ Evidence-Based Medicine au sugerat că medicamentul a produs pierderi minime în greutate și că riscurile sale nu au fost bine studiate. 3 De asemenea, a fost criticat prețul ridicat al echivalentului a 2.218-3.220 € per pacient și an. 4 O reducere sperată a bolilor cardiovasculare nu a putut fi confirmată niciodată, după cum subliniază datele prezentate în New England Journal of Medicine și la congresul ESC (European Society of Cardiology) din 2018. 5
Aruncat cu cârnați la șuncă?
Aprobarea acordată în 2012 a avut loc u. A. cu cerința de a efectua un studiu final. Studiul „CAMELLIA - TIMI 61” a fost destinat în primul rând să revizuiască preocupările FDA în ceea ce privește siguranța cardiovasculară, deoarece alți inhibitori ai apetitului (fenfluramină și dexfenfluramină) au trebuit să fie retrași de pe piață cu ani în urmă din cauza unor rate semnificativ mai mari de noi defecte ale valvei cardiace. 6 Cu excepția creșterii hipoglicemiei la diabetici, până în prezent nu au existat dovezi ale riscurilor cardiovasculare pentru lorcaserină. Al 7-lea
Cu toate acestea, studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 12.000 de pacienți de peste 5 ani a descoperit malignități diagnosticate recent într-un total de 7,7% dintre pacienții tratați cu lorcaserin (comparativ cu 7,1% în grupul placebo). Au fost raportate o serie de entități tumorale, iar cancerul pancreatic, colorectal și pulmonar au fost mai frecvente în cohorta lorcaserin. 1.8 Raportul FDA a declarat: "Nu a existat o diferență mare în incidența cancerului în primele câteva luni de tratament, dar dezechilibrul a crescut cu cât durează lorcaserina."
FDA a rezumat deja testele de carcinogenitate de 2 ani cu șobolani în 2011. În experimentele pe animale, au fost descrise astrocitoame, adenoame hepatocelulare, adenocarcinoame mamare, fibroadenoame, carcinoame cu celule scuamoase, schwanoame și adenoame ale celulelor foliculului tiroidian. 2
Lorcaserin nu este singura problemă
Abordarea pare oricum discutabilă. Se întâmplă astfel: unii pacienți supraponderali ar prefera să li se prescrie un medicament decât să facă schimbări în stilul lor de viață, dieta, activitatea fizică etc. Cu toate acestea, pericolul ca o astfel de pastilă dietetică să nu fie percepută de acest grup ca un supliment la terapia necesară cauzei, ci mai degrabă ca un înlocuitor pare a fi mare.
De asemenea, am vrut să abordez acest subiect, deoarece este, în general, neliniștitor. De câte ori FDA a respins cererile de la companiile farmaceutice majore poate fi numărat pe de o parte. Un cardiolog de la Eastern Virginia Medical School chiar a spus într-o scrisoare adresată editorului în British Medical Journal, care era, de altfel, foarte lizibilă, că nu era la curent cu niciun caz din Big Pharma în care respingerea finală ar fi rămas. 1 În schimb, FDA a aprobat un record de 599 de noi terapii în 2018, dar din octombrie 2017 a trebuit să retragă 234 de substanțe aprobate. 10 Și chiar și după acest număr, există din păcate încă multe alte medicamente pe piață ale căror beneficii și riscuri nu au fost dovedite în mod adecvat, așa cum am subliniat în articolul Aprobările accelerate ale medicamentelor rămân prea adesea neschimbate, în ciuda lipsei sau chiar a datelor negative post-comercializare.