Pilula sub suspiciune economie

Actualizat: 02/03/19 - 1:43 AM

Bayer Schering

Contraceptivul Yasmin promite, de asemenea, o piele frumoasă și o greutate mai mică. Dar pilula minune are efecte secundare: 190 de femei au murit după ce au luat Yasmin și alte preparate care conțin ingredientul activ drospirenonă.

Acestea au fost promisiuni. Piele mai frumoasă, greutate corporală mai mică și - aproape ca un efect secundar mic - protecție fiabilă a sarcinii. Ar putea exista vești mai bune pentru femeile de vârstă conceptuală acum zece ani? Hrănite de strategii de relații publice din Schering și Jenapharm, numeroase ziare au înveselit în toamna anului 2000: „Noile pastile contraceptive te fac să fii slab”.

Pilula minune se numește Yasmin, conține progesteron artificial drospirenonă, de atunci s-a transformat în contraceptivul numărul 1 din lume și este comercializată acum de compania chimică Bayer. Joi, ziarul Die Zeit a șocat cu un raport despre efectele secundare ale pilulei contraceptive, inclusiv moartea.

Cheagurile de sânge din venele picioarelor, care pot duce la complicații care pun viața în pericol dacă ajung în plămâni, sunt deosebit de critice. Potrivit raportului, cinci decese au fost înregistrate în Germania anul trecut, iar 190 de femei din întreaga lume au murit după ce au luat Yasmin sau alte preparate care conțin și ingredientul activ drospirenonă.

Yasmin a fost sub control critic de la început. Încă din 2000, telegrama farmacologică (AT) sa plâns că nu au fost prezentate studii privind frecvența trombozelor. Acest lucru ar fi fost necesar mai ales pentru că noul contraceptiv ar fi trebuit să contracareze retenția de apă; de aici și presupusul efect de slăbire. Se administrează sub formă de 500 până la 700 de grame de slăbire.

Mai puțin lichid în organism înseamnă, de asemenea, că sângele poate deveni mai gros și riscul de tromboză crește. Uneori sunt afectate femei foarte tinere - cum ar fi o femeie elvețiană de 16 ani în 2009 care a suferit o atât de temută embolie pulmonară după patru săptămâni de la administrarea lui Yasmin și acum este invalidă.

Riscul de tromboză

Bayer Schering subliniază că riscul de tromboză este semnificativ mai mic cu preparatele de astăzi. Potrivit acestui lucru, din 10.000 de femei aflate la vârsta fertilă care nu iau o pastilă, trei până la patru suferă de tromboză. Când luați pilula, se poate presupune că nouă din 10.000 de femei vor dezvolta o tromboză. Afectează până la 30 de femei în timpul sarcinii.

Bayer Schering observă că riscul cu pilula este „semnificativ mai mic decât, de exemplu, în timpul sarcinii sau după naștere”. Riscul individual de tromboză este, de asemenea, „determinat de factori de risc personal”, cum ar fi predispoziția ereditară sau obezitatea.

E bine. Cu toate acestea, există suspiciunea că Yasmin prezintă un risc mai mare decât, de exemplu, cele mai sigure pilule contraceptive combinate în prezent, bazate pe ingredientul activ lovonorgestrel, cu o doză mică de estrogen. Fuseseră deja semnale de risc din Norvegia, Suedia și Marea Britanie în 2006.

Un studiu finanțat de Schering nu a arătat însă risc crescut. Cu toate acestea, în martie, după evaluarea unor noi studii independente din Olanda și Danemarca, potrivit AT, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a ajuns la concluzia că „riscul de tromboembolism venos cu pastile care conțin drospirenonă este aparent mai mare decât se presupunea anterior”.

Cel puțin pentru cele cinci decese germane, datele vorbesc în favoarea lui Bayer. Maik Pommer de la Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a declarat FR: „Nu putem stabili o legătură fiabilă între aportul de Yasmin și decesele din documente”.

Bayer a publicat cifre explozive joi. Numai în SUA există 2.700 de procese în curs împotriva Bayer pentru daune aduse sănătății cauzate de Yasmin și preparate similare; în Canada sunt douăsprezece. Un german care, conform Raportului Zeit, s-a îmbolnăvit în mod terminal după ce l-a luat pe Yasmin, amenință să intenteze un proces.

Cu câteva luni în urmă, Bayer a anunțat că va strânge avertismentul cu privire la tromboză. "Fișa pachetului este în prezent adaptată în cooperare cu autoritățile europene și germane", a declarat purtătorul de cuvânt al Bayer, Friederike Lorenzen, de la FR. Nimic nu va fi întârziat, va fi „implementat rapid”. De asemenea, s-a întors împotriva acuzației că studiile finanțate de Bayer Schering au fost greșite. Agenția americană de medicamente FDA a certificat un proiect de studiu exemplar.

„Produsele noastre precum Yasmin sunt la același nivel de risc scăzut ca și alte contraceptive comparabile”, a spus purtătorul de cuvânt al Bayer. La fel ca în cazul oricărui alt medicament, totuși, pot exista și efecte secundare. Prin urmare, medicii prescriptori ar trebui să acorde mai multă atenție factorilor de risc cunoscuți, cum ar fi fumatul sau obezitatea.