Pionier din sectorul diabetului cu aplicații certificate DiaDigital acordă deja un sigiliu de aprobare pentru

Inițiativa de stat a Ministerului Muncii, Sănătății și Afacerilor Sociale din Renania de Nord-Westfalia

sectorul

Sursa: diabetesde.org - „Legea pentru o mai bună îngrijire prin digitalizare și inovare” (Digital Supply Act (DVG)) lansată tocmai de ministrul federal al sănătății Jens Spahn afirmă, printre altele, că medicii vor putea prescrie aplicații în viitor. Persoanele cu diabet sunt lăsate la dispoziție 99,8% din timp pentru a face față bolii și terapiei. Prin urmare, mulți suferinzi folosesc asistență digitală în viața lor de zi cu zi prin aplicații speciale de diabet care, de exemplu, documentează nivelul zahărului din sânge. Sigiliul de aprobare DiaDigital (www.diadigital.de), existent din 2017, dă lumină asupra junglei aplicațiilor pentru diabet.

Datorită DVG, persoanele cu diabet vor putea, pe viitor, să-și prescrie medicul aplicații. Asigurarea legală de sănătate plătește costurile pentru aceasta. „Pentru a face acest lucru cât mai neburocratic posibil, accesul este mai ușor pentru producători: după ce aplicația a fost verificată de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) pentru securitatea datelor, protecția datelor și funcționalitate, aceasta va fi rambursată provizoriu de asigurarea legală de sănătate timp de un an. În acest timp, producătorul trebuie să demonstreze BfArM că aplicația sa îmbunătățește îngrijirea pacientului. Câți bani se va negocia apoi producătorul cu Asociația Națională a Fondurilor Statutare de Asigurări de Sănătate ”, spune Ministerul Federal al Sănătății (BMG) pe site-ul său oficial. De altfel, asigurările de sănătate pot, desigur, să plătească pentru aplicații la propria lor discreție și nu trebuie să aștepte decizia BfArM.

Dar, în principiu, atât pacienții, cât și medicii se confruntă cu provocarea clasificării calitative a aplicațiilor disponibile pe piață. Sectorul diabetului este considerat aici un pionier. Sigiliul de calitate „DiaDigital” există de la jumătatea anului 2017, în comun de la Societatea Germană pentru Diabet (DDG), diabet DE - German Diabetes Aid, Association of Diabetes Advisory and Training Professions in Germany (VDBD) și German Diabetes Aid - Persoanele cu diabet (DDH-M) aflate sub conducerea Grupului de lucru pentru diabet și tehnologie (AGDT). Cu Centrul Bochum pentru Telematică și Telemedicină (ZTG), „DiaDigital” a dezvoltat un sigiliu de calitate pentru aplicațiile pentru diabet, care evaluează pentru prima dată utilitatea aplicațiilor pentru practicieni, suferinzi și producător (www.diadigital.de). Opt aplicații pentru diabet au primit acum sigiliul aprobării.

Gama de aplicații legate de diabet este acum de zeci de mii, inclusiv jurnale de diabet pentru gestionarea tuturor datelor sau programelor de terapie cu ajutorul cărora utilizatorii pot solicita unități de alimente pentru calorii, pâine și carbohidrați pentru control nutrițional. Cu toate acestea, calitatea ofertelor este foarte diferită și până în prezent nu a existat un „TÜV” oficial pentru astfel de aplicații. Acest lucru se va schimba odată cu BfArM, dar DiaDigital rămâne un pionier în evaluarea calitativă a aplicațiilor din zona diabetului. „Lucrul special despre DiaDigital este că aplicațiile pentru diabet sunt evaluate în comun de către cei afectați și de către practicant. Aici nu vorbim despre pacient, vorbim cu ei ”, explică Diana Droßel, vicepreședintă a diabetuluiDE - German Diabetes Aid. „Catalogul ridicat de criterii pe care ne bazăm pe fiecare test s-a dovedit cu siguranță. Producătorii sunt recunoscători dacă le spunem că aplicația lor are încă puncte slabe sau erori ”, adaugă Dr. med. Matthias Kaltheuner, împreună cu Diana Droßel manager de proiect al DiaDigital.

Atribuirea sigiliului are loc după o autoevaluare însoțită de producătorul aplicației în următorii pași:

1. Producătorul aplicației solicită sigiliul și completează o autoevaluare pentru aplicație, fiecare pentru iOS și Android.
2. Centrul de telematică și telemedicină (ZTG) din Bochum efectuează o verificare tehnică, verifică protecția datelor și creează un raport.
3. Evaluarea este postată pe această platformă, testerii aplicațiilor înregistrate, cel puțin cinci practicanți și cinci persoane afectate pe test, sunt informați și își pot face evaluarea individuală.
4. Într-o rundă finală comună, rezultatul final al testului este intens discutat și convenit cu toate părțile implicate.
5. Rezultatele testerelor sunt rezumate într-o concluzie.

Aplicația va fi publicată împreună cu autoevaluarea, rezultatul revizuirii tehnice și concluzia în secțiunea „Aplicații cu sigiliul Diadigital”.

Dacă o aplicație nu îndeplinește criteriile, producătorul primește un răspuns și are ocazia să aducă îmbunătățiri.

Între timp, 77 de pacienți și practicanți s-au înregistrat ca testeri de aplicații la DiaDigital.