PLENVU® primește aprobare în Germania ca agent de curățare a colonului pentru adulți înainte de clinică

PLENVU ® este primul 1 litru PEG + ASC de curățare a colonului 1, 2, 3, 4

PLENVU ® este superior MOVIPREP ® în curățarea de înaltă calitate a colonului ascendent 1 - o zonă importantă pentru detectarea adenomului. 5

aprobare

Amsterdam, Olanda, joi, 8 februarie 2018, ora 13:00 CET.

Norgine BV a anunțat astăzi că aprobarea PLENVU ® pentru curățarea colonului la adulți înainte de procedurile clinice care necesită un colon curat a fost aprobată de autoritățile de reglementare germane. Aprobarea a fost acordată în cadrul procedurii europene descentralizate, cu Regatul Unit ca stat de referință. Norgine așteaptă introducerea PLENVU ® în Germania anul acesta.

PLENVU ® este deja aprobat în Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Norvegia, Portugalia, România, Olanda și Marea Britanie. În Austria, PLENVU ® este aprobat sub marca PLEINVUE ®. PLENVU ® este deja disponibil comercial în Marea Britanie și Belgia.

PLENVU ® este un preparat intestinal pe bază de polietilen glicol (PEG) 3350 + cu volum redus (1 litru) 3350 + ASC, dezvoltat de Norgine pentru curățarea completă a colonului.

Comparativ cu două forme de dozare alternative utilizate pe scară largă, PLENVU ® oferă o calitate superioară de curățare a colonului (în cel puțin un segment al colonului): soluție de picosulfat de sodiu + sare de magneziu și 2 litri PEG cu ascorbat. Al 6-lea

Aprobările se bazează pe date din programul de studiu clinic de fază III, care a constat din trei studii de grup paralele multicentrice, randomizate:

Despre PLENVU ®

PLENVU ® (NER1006) este un nou tip de preparat intestinal pe bază de PEG + Asc cu un volum mic (1 litru) pentru curățarea colonului în pregătirea colonoscopiei. 1, 2, 3 Un preparat eficient pentru colon este un factor important pentru o colonoscopie reușită - detectarea adenoamelor și a polipilor. Vizualizarea colonului ascendent este importantă deoarece adenoamele și polipii sunt adesea mai greu de văzut în această zonă decât în ​​alte zone ale colonului.