Prevenirea primară cu studiul ASA vede mai multe riscuri la vârstnici decât

Luni, 17 septembrie 2018

Melbourne - Speranța pe scară largă că aportul zilnic de acid acetilsalicilic (ASA) ar proteja persoanele în vârstă sănătoase de bolile cardiovasculare și de cancer nu a fost îndeplinită într-un studiu amplu privind prevenirea primară la persoanele cu vârsta peste 70 de ani. Potrivit rezultatelor publicate în New England Journal of Medicine (2018; doi: 10.1056/NEJMoa1800722, NEJMoa1803955 și NEJMoa1805819), pe lângă riscul de sângerare, în mod surprinzător, riscul de cancer a fost, de asemenea, ușor crescut.

După un accident vascular cerebral ischemic sau un atac de cord, la majoritatea pacienților de astăzi li se prescrie ASA în doza zilnică mică de 100 mg. Beneficiul a fost dovedit de mai multe studii clinice randomizate de mari dimensiuni. Inhibitorul de agregare a trombocitelor de acolo a protejat mai mulți pacienți de alte evenimente trombotice decât de complicațiile sângerării.

Utilizarea preventivă primară a ASA, care este uneori promovată sub sloganul „O aspirină pe zi îl ține pe doctor departe”, este totuși controversată. Există indicii că ASA poate proteja, de asemenea, persoanele sănătoase împotriva accidentului vascular cerebral sau a infarctului. Se discută și un posibil efect de prevenire a cancerului, deoarece ASA inhibă dezvoltarea polipilor intestinali. Cu toate acestea, aceste beneficii trebuie puse în balanță cu riscul de sângerare. Acest lucru este deosebit de important pentru persoanele în vârstă.

În studiul ASPREE („ASPirin în reducerea evenimentelor la vârstnici”), un total de 19.114 persoane în vârstă (16.703 în Australia și 2.411 în SUA) au fost randomizate la aportul zilnic de 100 mg ASA sau placebo din 2010. Participanții aveau peste 70 de ani la începutul studiului (vârsta minimă pentru afro-americani și hispanici, care au un risc cardiovascular crescut, a fost de 65 de ani) și lipsiți de boli, conform cărora este indicată utilizarea ASA. Cu toate acestea, participanții nu au fost lipsiți de factori de risc cardiovascular: trei sferturi au avut hipertensiune arterială, două treimi lipide din sânge erau prea mari și un sfert au afectat funcția renală. Diabetul de tip 2 a fost prezent la 11%.

Efectul preventiv nu convinge

În acest context, echipa lui John McNeil de la Universitatea Monash din Melbourne se așteptase că administrarea ASA în timpul perioadei anterioare de tratament de 4,7 ani ar reduce semnificativ numărul de evenimente cardiovasculare. Efectul preventiv, totuși, a scăzut așteptările.

În grupul ASA, evenimentele cardiovasculare au apărut la 448 de persoane (10,7 la 1000 persoane-ani) și, astfel, puțin mai puține decât la grupul placebo, unde au fost afectați 474 de pacienți (11,3 la 1000 persoane-ani). Cu toate acestea, raportul de pericol de 0,95 nu a fost semnificativ, cu un interval de încredere de 95% de la 0,83 la 1,08.

Aportul ASA provoacă sângerări

Pe de altă parte, 361 de persoane din grupul ASA au avut complicații severe de sângerare (8,6 la 1.000 de persoane-ani), comparativ cu 265 de participanți la grupul placebo (6,2 la 1.000 de persoane-ani). Raportul de pericol de 1,38 a fost semnificativ crescut cu un interval de încredere de 95% de la 1,18 la 1,62.

Aportul de ASA a fost în mod clar asociat cu un risc crescut de sângerare gravă. Acestea includ accidente vasculare cerebrale hemoragice sau alte sângerări la nivelul creierului, sângerări gastro-intestinale sau alte sângerări care au necesitat o transfuzie sau spitalizare.

În ciuda consecințelor grave pe care le poate avea această sângerare, supraviețuirea fără dizabilități (fără demență sau dizabilitate fizică persistentă) nu a fost mai mare în grupul ASA (21,5 la 1000 persoane-ani) decât în grupul placebo (21,2 la 1000 persoane-ani) Raportul de pericol a fost de 1,01 (0,92 - 1,11).

Mai multe decese cauzate de cancer în grupul ASA

Cu această „legătură”, efectul sperant al cancerului ASA ar putea reprezenta avantajul decisiv. La urma urmei, cancerul este o cauză frecventă de deces la bătrânețe. Spre dezamăgirea tuturor susținătorilor ASA, McNeil și colegii săi au descoperit că grupul ASA a avut nu mai puține decese, ci mai multe decese cauzate de cancer (295 decese sau 6,7 la 1.000 de persoane-ani) decât grupul placebo (227 decese cauzate de cancer sau 5, 1 la 1.000 de ani-persoană). Raportul de pericol de 1,31 (1,10 la 1,56) a fost, de asemenea, semnificativ statistic. Chiar și carcinoamele colorectale au apărut mai frecvent în grupul ASA (35 decese cauzate de cancer sau 0,8 la 1000 persoane-ani) decât în grupul placebo (20 decese cauzate de cancer sau 0,5 la 1000 persoane-ani). Raportul de pericol de 1,77 (1,02-3,06) indică un risc crescut.

În cele din urmă, mortalitatea generală în grupul ASA a crescut cu 12,7 față de 11,1 decese la 1.000 de persoane-ani. Raportul de pericol de 1,14 a fost, de asemenea, semnificativ crescut, cu un interval de încredere de 95% de 1,01 la 1,29.

aerzteblatt.de

Pentru McNeill, rezultatele studiului nu înseamnă doar că milioane de persoane în vârstă sănătoase din întreaga lume care iau doze mici de AAS din motive medicale aparent nu au niciun beneficiu. Și-ar putea deteriora sănătatea. O posibilă obiecție este, totuși, că timpul de tratament de 4,7 ani a fost prea scurt pentru a dovedi un efect preventiv al cancerului.

Alte studii ASA

În ultimele 3 luni, au fost publicate 3 studii suplimentare cu privire la efectul preventiv al ASA. În studiul britanic ASCEND („Un studiu al evenimentelor cardiovasculare în diabet”), ASA a redus numărul de evenimente cardiovasculare la diabetici (raport de rată 0,88; 0,79-0,97), numărul sângerărilor severe cu toate acestea a crescut (raport rata 1,29; 1,09-1,52) dacă nu există nicio influență asupra cancerului (NEJM 2018; doi: 10.1056/NEJMoa1804988)

În studiul global ARRIVE, ASS 100 nu a reușit, de asemenea, să aibă un efect preventiv asupra evenimentelor cardiovasculare (raport de pericol 0,96; 0,81-1,13), cu un risc crescut de două ori mai mare de sângerare gastro-intestinală (raport de pericol 2,11; 1.36-3.28; Lancet 2018; doi: 10.1016/S0140-6736 (18) 31924-X).

O meta-analiză din iulie a ajuns la concluzia că doza mică de 75 până la 100 mg ASA poate atinge obiectivul său doar la adulții cu o greutate corporală mai mică de 70 kg. Pentru persoanele obeze, pot fi necesare doze mai mari, dar acest lucru ar putea crește și riscurile (Lancet 2018; 392: 387-399).

Recomandarea anterioară vizează un grup țintă diferit

Dragi cititori,

Puteți utiliza acest articol cu gratuit „My-DД-Access” citit.

Dacă sunteți deja înregistrat, pur și simplu introduceți datele de acces.

Sau înregistrați-vă gratuit pentru a accesa exclusiv acest articol.

Autentificare

Conectați-vă DД-ul meu A

Ați uitat parola? a înregistra

Înregistrându-vă în „Mein-DД” beneficiați de următoarele avantaje: