Prezentare generală a cercetării cancerului și a studiilor clinice
Clarificarea cauzelor cancerului, dezvoltarea în continuare a diagnosticului de cancer și a tratamentului cancerului
Oamenii de știință și profesioniștii din domeniul medical cercetează în mod constant cu scopul de a dezvolta în continuare diagnosticul și tratamentul cancerului și de a găsi noi modalități de prevenire. Această cercetare durează foarte mult și durează: de exemplu, este nevoie de 10 până la 15 ani pentru ca un ingredient activ să fie transformat într-un medicament aprobat în laborator. Și multe ingrediente active care inițial sunt promițătoare nu obțin această aprobare deoarece nu trec testele extinse.
În acest text veți afla ce tipuri de cercetări preclinice și clinice există, cum au loc studiile clinice pe oameni și ce reglementări și specificații sunt importante pentru aceasta.
Cercetarea cancerului: explicat pe scurt
Oamenii de știință caută în mod sistematic noi cunoștințe folosind metode științifice. Există diferite domenii de cercetare. Se face distincție, de exemplu, între cercetarea de bază, cercetarea translațională și cercetarea aplicată:
Cercetare de baza servește în general la extinderea cunoștințelor. În cercetarea cancerului, de exemplu, aceasta include înțelegerea diferențelor dintre țesutul sănătos și celulele tumorale și procesele de bază implicate în dezvoltarea și creșterea cancerului. O aplicație practică sau o utilizare directă a rezultatelor nu sunt inițial în prim plan. Cunoștințele acumulate, totuși, stau la baza tuturor următoarelor evoluții: Dacă înțelegem mai bine boala cancerului, noi strategii de diagnostic și tratament pot fi dezvoltate din aceste cunoștințe.
Cercetare translațională are sarcina de a dezvolta în continuare rezultatele cercetărilor de bază pentru a le face direct utilizabile pentru oameni. De exemplu, noi medicamente pot fi produse pe baza noilor descoperiri privind biologia tumorii.
Cercetare aplicată urmărește de la început beneficiul practic și, de obicei, o exploatare economică a cunoștințelor. De exemplu, cercetarea orientată spre aplicații are ca rezultat dispozitive îmbunătățite pentru diagnosticarea imagistică a cancerului, de exemplu sisteme controlabile mai precis pentru iradiere sau teste de laborator pentru utilizare în cabinete și clinici medicale.
În medicină, se face o distincție între „cercetare preclinică” și „cercetare clinică”:
- Cercetările preclinice se efectuează în laborator, de exemplu cu culturi celulare sau pe animale.
- În cercetarea clinică sau în studiile clinice, oamenii de știință testează noi metode la pacienți sau voluntari sănătoși.
Așa-numitele studii epidemiologice sunt deosebit de importante pentru căutarea factorilor de risc de cancer: acestea sunt observarea unor grupuri de populație mai mult sau mai puțin mari. Aceasta oferă cercetătorilor informații despre conexiunile, de exemplu între anumite condiții de viață și numărul de cazuri de cancer.
Cercetarea cancerului: aici se efectuează cercetarea
Cercetarea cancerului are loc la universități, la clinici universitare și, de asemenea, la spitale mari operate de alți furnizori.
Medicii și oamenii de știință din multe alte discipline desfășoară, de asemenea, cercetări la instituții non-universitare, în special la institutele Asociației Centrelor de Cercetare Germane Helmholtz. V., Societatea Max Planck e. V. sau Societatea Fraunhofer. Centrul german de cercetare a cancerului Heidelberg (www.dkfz.de), cea mai mare instituție de cercetare biomedicală din Germania, aparține și Asociației Helmholtz.
Instituțiile federale desfășoară și promovează, de asemenea, cercetări pe teme legate de cancer, inclusiv, de exemplu, Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR) sau Oficiul Federal pentru Protecția împotriva Radiațiilor (BfS). Centrul pentru Datele Registrului Cancerului (ZfKD) este situat la Institutul Robert Koch.
Industrie: Nu în ultimul rând, cercetările se desfășoară în industrie, de la corporații mari la companii mijlocii și, uneori, mici.
Cercetarea cancerului: Cum să finanțezi
În Germania, guvernele federale și de stat oferă fonduri pentru finanțarea cercetării la instituțiile publice. Finanțatorii includ, de exemplu, Ministerul Federal al Educației și Cercetării (BMBF), Ministerul Federal al Sănătății (BMG) și, în funcție de subiect, alte ministere. Uniunea Europeană sprijină, de asemenea, proiectele de cercetare. Fundația Germană pentru Cercetare (DFG) și fundațiile sau organizațiile finanțate prin donații, cum ar fi Fundația Germană pentru Ajutorul Cancerului, oferă programe de finanțare.
Participarea industriei: Fondurile pentru cercetarea contractuală la instituțiile publice provin adesea din industrie, de exemplu de la companii farmaceutice. Când vine vorba de etapele finale ale testării medicamentelor înainte ca un nou produs să intre pe piață, fondurile provin de obicei de la producător.
Implicarea plăților: Numai în rare excepții, asigurările de sănătate sunt implicate în finanțarea studiilor: contribuțiile persoanelor asigurate ar trebui să beneficieze în primul rând de asigurarea lor cu proceduri verificate - acest lucru este prevăzut în Codul securității sociale. Costurile studiilor nu sunt incluse în sfera serviciilor furnizate de companiile de asigurări de sănătate.
Publicarea rezultatelor studiului: evaluați cunoștințele
Rezultatele studiului sunt publicate de obicei de către oamenii de știință în reviste de specialitate și puse în discuție la congrese. Înainte de publicarea în reviste de specialitate, experții evaluează lucrările prezentate într-un așa-numit „proces de evaluare inter pares”. Această procedură este utilizată pentru a asigura calitatea publicațiilor științifice.
Analizele sistematice rezumă studiile: Multe studii diferite sunt adesea disponibile cu privire la o anumită întrebare. Cu toate acestea, mulți medici și oameni de știință nu au timp să caute și să evalueze ei înșiși toate noile studii din viața de zi cu zi. Prin urmare, pentru subiecte importante, experții rezumă metodic studiile disponibile într-o așa-numită „revizuire sistematică”. Astfel de articole de recenzie sunt create, de exemplu, de Colaborarea internațională Cochrane (Centrul german Cochrane la www.cochrane.de).
Studii epidemiologice: găsirea conexiunilor
Epidemiologie În cercetarea cancerului, reprezintă observarea grupurilor mari de oameni și a ratelor bolilor acestora, de obicei pe o perioadă lungă de timp.
O sarcină importantă a cercetării cancerului este căutarea declanșatorilor de cancer și a posibilităților de prevenire a cancerului: Ce face o persoană bolnavă, ce o menține pe cealaltă sănătoasă? Care sunt beneficiile unui anumit stil de viață? Pentru a răspunde la aceste întrebări, oamenii de știință examinează substanțe și factori potențial periculoși sau potențiali utili nu numai în laborator, în culturi celulare și în experimente pe animale. La fel de importantă este observarea unor grupuri mari de populație în așa-numitele studii epidemiologice.
Obiectivul studiilor epidemiologice: Oamenii de știință vor să cerceteze dacă oamenii se îmbolnăvesc pentru că sunt sau au fost expuși unui anumit factor de risc. Scopul poate fi, de asemenea, de a afla dacă factorii de protecție pot reduce rata bolii.
Aceste studii sunt de obicei pur observaționale („neintervenționale”). Asta înseamnă: oamenii de știință se limitează la colectarea și evaluarea datelor. Spre deosebire de studiile clinice, acestea nu schimbă în mod activ nimic într-o măsură de diagnostic sau terapie.
Tipuri de studiu în epidemiologie.
Părtinire (Engleză): în raport cu un studiu, este înțeles ca o eroare sistematică. Acest lucru duce la o denaturare a rezultatelor studiului: rezultatele se abat apoi sistematic de la valorile „adevărate”. O prejudecată poate duce la supraestimarea sau subestimarea impactului real al unei măsuri sau expuneri.
Principalele tipuri de studii în epidemiologie includ:
Important: Observațiile din studiile epidemiologice sugerează conexiuni, dar nu oferă nicio dovadă. Testele de laborator trebuie să arate dacă conexiunile există de fapt. Pentru că: numai atunci vor exista condiții în care oamenii de știință pot atribui în mod direct efecte anumitor cauze.