PRIMPERAN Sugari și copii - Metoclopramidă - Doze, Efecte secundare, Sarcina -

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul simptomatic al greaței și vărsăturilor neindus de antimitotice.

Cum să o luați + -

La copii, este imperativ să se respecte dozele definite în funcție de greutatea copilului și, prin urmare, să se aleagă o prezentare adecvată. Vârstele aproximative în funcție de greutatea copilului sunt date pentru informare.

Această prezentare este rezervată pentru sugari și copii cu greutatea de la 1 la 15 kg, de la naștere până la aproximativ 4 ani.

Conține o seringă pentru administrare orală gradată în kilograme care trebuie utilizată pentru a elibera doza corectă.

1 grad de doză corespunde unui kilogram de greutate corporală, adică 0,1 mg de metoclopramidă.

Doza maximă este de 0,4 mg/kg/zi distribuită pe parcursul zilei, respectând un interval de cel puțin 6 ore între doze.

Aporturile nu trebuie să depășească 0,1 mg/kg, adică 1 doză de absolvire/kg la fiecare 6 ore.

De la 1 la 15 kg (aproximativ de la naștere până la 4 ani) seringa gradată în kg face posibilă administrarea a 0,1 mg/kg pe doză. Doza care trebuie administrată pentru un singur aport se obține prin tragerea pistonului până la gradarea corespunzătoare greutății copilului. Această doză poate fi reînnoită, dacă este necesar, după 6 până la 8 ore, fără a depăși 4 doze pe zi.

Pentru un copil care cântărește 3 kg, doza pe doză este de 1 seringă umplută până la gradul de 3 kg.

Pentru un copil care cântărește 5 kg, doza pe doză este de 1 seringă umplută până la 5 kg.

Gradul maxim de „15 kg” corespunde 0,6 ml soluție, adică aproximativ 1,56 mg metoclopramidă. Pentru copiii peste 15 kg, există o prezentare mai potrivită pentru administrarea soluției.

Reacții adverse posibile + -

Distonie acută
Spasm facial
Trismus
Criza oculogirului
Revulsie oculară
Proeminența limbii
Dificultate la inghitire

Disartrie
Torticolis
Hipertonie generalizată
Opisthotonos
Dischinezie tardivă cu neuroleptice
Somnolenţă
Oboseală
Frica de inaltimi
Durere de cap
Insomnie
Halucinaţie
Confuzie
Depresie
Convulsii
Sindromul neuroleptic malign
Diaree
Gazul intestinal
Methemoglobinemie
Sulfhemoglobinemie
Hiperprolactinemie
Amenoree
Galactoree
Ginecomastie
Transpiraţie
Reactie alergica
Reacție de hipersensibilitate
Urticarie alergică
Angioedem
Șoc anafilactic
Hipotensiune

Sistemul nervos central și manifestările psihiatrice

· Simptome extrapiramidale: risc crescut de apariție la copii, adulți tineri și/sau la depășirea dozei recomandate, inclusiv după administrarea unei doze unice: acestea sunt distonii acute care se pot manifesta prin mișcări anormale ale capului și gâtului (spasme faciale, trismus, crize oculogice, repulsie oculară, proeminență a limbii, dificultăți la înghițire, disartrie, torticolis), hipertonie generalizată, chiar opistoton.

Dischinezie întârziată: în timpul tratamentului prelungit, în special la vârstnici.

Somnolență, lassitude, amețeli, mai rar cefalee, insomnie.

Cazuri izolate de halucinații și confuzie.

Cazuri izolate de depresie.

Convulsii, în special la pacienții cu epilepsie (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) sau cu alți factori care contribuie și/sau în timpul supradozajului.

În mod excepțional, sindromul neuroleptic malign (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare).

Diaree și gaze intestinale.

Au fost raportate cazuri foarte rare de metemoglobinemie, care pot fi cauzate de un deficit de citocrom-b5 reductază NADH, în special la nou-născuți (vezi pct. 4.4)

Au fost raportate cazuri foarte rare de sulfhemoglobinemie, în special în timpul administrării concomitente de doze mari de medicamente care eliberează sulfat.

Hiperprolactinemie uneori simptomatică (amenoree, galactoree, ginecomastie) în timpul tratamentelor prelungite.

Reacții alergice, inclusiv reacții de hipersensibilitate imediată: urticarie, angioedem, șoc anafilactic.

Hipotensiune arterială, în special în cazul formelor injectabile.

Contraindicații + -

Copii sub 18 ani
Hipersensibilitate la metoclopramidă
Hipersensibilitate la parabeni
Sângerări gastrointestinale
Obstrucție digestivă mecanică
Perforarea digestivă
Persoană care anterior a prezentat diskinezie tardivă la neuroleptice

Persoană cu dischinezie tardivă anterioară pe metoclopramidă
Feocromocitom
Istoricul methemoglobinemiei cu metoclopramidă
Deficitul de NADH-citocrom-B5 reductază
Epileptic

Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ FOLOSIT în următoarele situații:

Hipersensibilitate la metoclopramidă sau la oricare dintre celelalte componente,

Când stimularea motricității gastro-intestinale prezintă un pericol: în caz de sângerare gastro-intestinală, obstrucție mecanică sau perforație digestivă,

La persoanele care au avut anterior diskinezie tardivă la neuroleptice sau la metoclopramidă,