Proces PROSPER - Boli cardiovasculare, colesterol și statine Marea minciună
Titlu oficial:
Pravastatină la persoanele în vârstă cu risc de boli vasculare
Data publicării:
19 noiembrie 2002
Durată:
Participanți:
Am efectuat un studiu controlat randomizat în care am repartizat 5.804 bărbați (n = 2804) și femei (n = 3000) cu vârsta cuprinsă între 70 și 82 de ani cu antecedente sau factori de risc pentru boli vasculare pentru tratamentul cu pravastatină (40 mg pe zi; n = 2891 ) sau placebo (n = 2913). Concentrațiile de colesterol bazal variază între 40 mmol/L și 90 mmol/L. Urmărirea a fost în medie de 3,2 ani, iar obiectivul nostru principal a fost toate decesele coronariene, infarctul miocardic non-fatal și accidentul vascular cerebral fatal sau non-fatal. Analiza a fost intenționată de tratat.
Sponsor:
Conflicte de interes:
Autorii declară următoarele acorduri cu compania sponsoră sau alte companii, sau ambele, realizând produse concurente. Acorduri de consultanță: J Shepherd, M B Murphy, I Ford, B M Buckley, S M Cobbe, J W Jukema, C J Packard. Suport pentru cercetare, onorarii, granturi de călătorie: J Shepherd, GJ Blauw, MB Murphy, ELEM Bollen, BM Buckley, SM Cobbe, I Ford, A Gaw, M Hyland, JW Jukema, PW Macfarlane, AE Meinders, J Norrie, CJ Packard, DJ Stott, RGJ Westendorp.
Intervenții:
- 40 mg PRAVASTATIN (Pravachol)
- Placebo
Surse:
Câteva gânduri despre acest studiu clinic:
În ciuda scăderii colesterolului cu 34%, mortalitatea totală este aceeași în cele 2 grupuri: 306 și 298 decese. Nici riscurile de infarct miocardic și accident vascular cerebral nu au fost reduse, lucru confirmat în raport: Evenimente adverse grave au fost raportate cu o frecvență similară în ambele grupuri. Unul sau mai multe evenimente au fost raportate pentru 1604 persoane (55%) la placebo și pentru 1608 (56%) la pravastatină