Procesul CLAR al Înțelepciunii - Boli cardiovasculare, colesterol și statine, marea minciună

Titlu oficial:

Eficacitatea și siguranța acidului bempedoic adăugat la statinele tolerate la maximum la pacienții cu hipercolesterolemie și risc cardiac cardiovascular ridicat: Procesul CLAR Wisdom

colesterol

Data publicării:

Durată:

Sponsor:

Conflicte de interes:

Ca de obicei, multe legături de interes cu toate laboratoarele care produc statine și altele asemenea:

  • AC Goldberg: Granturi/Suport pentru cercetare: Amgen, Amarin, Pfizer, Regeneron, Sanofi, IONIS; Onorarii: National Lipid Association, Esperion, Novartis, AKCEA, Regeneron/Sanofi, 23andMe, Merck
  • LA Leiter: Granturi/Sprijin pentru cercetare; Biroul de vorbitori; și/sau Honorarii: Amgen, AstraZeneca, Esperion, HLS, Kowa, The Medicines Co, Sanofi/Regeneron
  • ESG Stroes: Granturi/Suport pentru cercetare: Amgen, Sanofi, Resverlogix și Athera; Consultant: Amgen, Sanofi, Esperion, Novartis și Ionis Pharmaceuticals
  • SJ Baum: consultant, vorbitor și/sau consiliu științific consultativ: Akcea, Amgen, Aralez, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, Cleveland Heart Labs, GLG Group, Guidepoint Global, Novo Nordisk, Regeneron, Sanofi
  • JC Hanselman, LT Bloedon, X Zhao: Ocuparea forței de muncă: Esperion
  • B Duell: Subvenții instituționale sau onorarii: Akcea, Astra Zeneca, Daichii-Sankyo, Esperion, Regeneron, Regenxbio, Retrophin

Participanți:

Pentru a evalua eficacitatea și siguranța pe termen lung a acidului bempedoic la pacienții cu risc cardiovascular crescut care primesc o statină tolerată maxim ± altă hipolipidemioterapie.

Intervenții:

  • Doza maximă tolerată statină + acid bempedoic 180 mg
  • Doza maximă tolerată statină + Placébo

NB: Prin urmare, toți pacienții au primit tratament cu statine la doza maximă tolerată, unii cu și în plus față de acestea, ezetimib și fibrați (cei săraci ...) .

Surse:

Câteva gânduri despre acest studiu clinic:

Desfășurarea studiului:

Pacienții au randomizat 2: 1 (522 în grupul cu acid bempedoic și 257 în grupul placebo) la tratament cu 180 mg acid bempedoic sau placebo o dată pe zi timp de 52 de săptămâni, în plus față de o statină tolerată la maxim ± alt tratament hipolipemiant. Prin urmare, toți pacienții din studiu au fost tratați concomitent cu statine la doza maximă tolerată (doză mică: 15,0%, doză medie: 32,0% și doză mare: 53%). Cu siguranță ezetimib sau fibrate.