Prospect pentru pacienți - ANDROGEL 16.2 mgg, gel - Baza de date publică a medicamentelor
rezumat
ANSM - Actualizat la: 05/11/2020
· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
1. Ce este ANDROGEL 16,2 mg/g, gel și în ce cazuri este utilizat ?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ANDROGEL 16,2 mg/g, gel ?
3. Cum se utilizează ANDROGEL 16,2 mg/g, gel ?
4. Care sunt posibilele efecte secundare ?
5. Cum se păstrează ANDROGEL 16,2 mg/g, gel ?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
1. CE ESTE ANDROGEL 16,2 mg/g, gel și pentru ce se folosește ?
Acest medicament conține testosteron, un hormon masculin produs în mod natural în organism.
ANDROGEL 16,2 mg/g gel este utilizat la bărbații adulți pentru a înlocui testosteronul pentru a trata diferite probleme de sănătate cauzate de lipsa testosteronului (hipogonadism masculin). Acest diagnostic trebuie confirmat prin două teste separate de testosteron în sânge, precum și prin prezența simptomelor precum:
Scăderea libidoului,
Pierderea oaselor datorită nivelului scăzut de hormoni.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA ANDROGEL 16,2 mg/g, gel ?
- dacă aveți cancer de prostată sau suspectați de cancer de prostată
Dacă aveți cancer de sân sau suspectați cancer de sân
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate la punctul 6.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Androgel 16,2 mg/g, gel.
Înainte de a începe orice tratament cu ANDROGEL 16,2 mg/g, deficitul de testosteron trebuie să fie clar demonstrat de semne clinice (regresia caracteristicilor masculine, scăderea masei corporale slabe, slăbiciune sau oboseală, scăderea dorinței sexuale/libidoului (e)./menținerea unei erecții etc.) și confirmată prin teste de laborator.
Dacă programați analiza probei de sânge în timp ce utilizați gelul ANDROGEL 16,2 mg/g, trebuie să vă asigurați că toate măsurătorile testosteronului vor fi efectuate în același laborator, datorită variabilității valorilor analitice între laboratoare.
ANDROGEL 16,2 mg/g, gelul nu este indicat:
În tratamentul sterilității sau impotenței masculine,
La copii, deoarece nu sunt disponibile informații clinice la băieții sub 18 ani.
Androgenii pot crește riscul de mărire a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) sau de cancer de prostată. Examinările periodice de prostată trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă aveți boli severe de inimă, ficat sau rinichi, tratamentul cu ANDROGEL® 16,2 mg/g gel poate duce la complicații severe caracterizate prin retenție de apă în organism, uneori însoțită de insuficiență cardiacă congestivă (supraîncărcare de lichid în inimă).
Următoarele analize de sânge trebuie efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului: nivelul de testosteron în sânge și numărul total de sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
Hipertensiune arterială sau dacă sunteți tratat pentru tensiune arterială crescută, deoarece testosteronul poate provoca o creștere a tensiunii arteriale.
Tulburări de coagulare:
o trombofilie (o anomalie a coagulării sângelui care crește riscul de tromboză [formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge]),
o factori care cresc riscul formării cheagurilor de sânge într-o venă: antecedente de cheaguri de sânge într-o venă, fumat, obezitate, cancer, imobilizare, dacă un membru apropiat al familiei a avut un cheag de sânge într-un picior, plămân sau alt organ de vârstă fragedă (de exemplu, înainte de aproximativ 50 de ani) sau pe măsură ce vârsta crește.
Cum să recunoașteți un cheag de sânge: umflături dureroase la un picior sau schimbare bruscă a culorii pielii care, de exemplu, devine palidă, roșie sau albastră, respirație scurtă bruscă, tuse bruscă și inexplicabilă care poate provoca tuse de sânge sau durere bruscă în piept, senzație de amețeală sau amețeală, durere severă în stomac, pierderea bruscă a vederii. Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
Testosteronul poate duce la creșterea tensiunii arteriale. ANDROGEL 16,2 mg/g, gelul trebuie deci utilizat cu precauție dacă aveți hipertensiune.
S-a observat agravarea problemelor de respirație în timpul somnului la terapia cu testosteron la unele persoane, în special la subiecții care sunt obezi sau care suferă anterior de boli respiratorii.