Răcească o foaie de ajutor; administrarea vasoconstrictorilor orali pentru farmaciști

Anunțată la sfârșitul anului 2019, a fost întocmită o fișă de ajutor pentru administrarea vasoconstrictorilor orali (pseudoefedrină și altele) pentru a consolida siguranța acestor medicamente.
De fapt, datele recente de farmacovigilență arată rapoarte persistente de efecte adverse, uneori grave, și utilizarea abuzivă a acestor medicamente.

Acest document, destinat farmaciștilor, amintește elementele esențiale care trebuie colectate la eliberarea acestor medicamente, indicate pentru ameliorarea simptomelor de răceală:

vârsta pacientului,
identificarea contraindicațiilor,
identificarea interacțiunilor cu alte medicamente,
memento cu privire la durata maximă a tratamentului și dozaj,
trasabilitatea medicamentului livrat în fișierul pacientului (fișier informatic specific farmaciei sau fișier farmaceutic).

În același timp, ANSM publică o broșură informativă pentru pacienții cu simptome de răceală. Acest document rezumă sfaturile practice și măsurile de precauție pentru utilizarea medicamentelor decongestionante împotriva răcelii.

În caz de răceală, vasoconstrictorii orali sunt un tratament de a doua linie, după eșecul măsurilor de igienă (ilustrație).

F în decembrie 2019, ANSM (Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate) a anunțat implementarea unor măsuri de bună utilizare față de medicamentele care conțin un vasoconstrictor și sunt indicate ca decongestionante pentru ameliorarea simptomelor de răceală.

Aceste măsuri, complementare celor implementate în 2011 (articolul nostru din 22 decembrie 2011), răspund concluziilor unui studiu de farmacovigilență care arată persistența rapoartelor de efecte adverse cardiovasculare și neurologice, rare, dar grave, asociate cu administrarea de vasoconstrictoare.

În această clasă de medicamente, specialitățile pe bază de pseudoefedrină pot fi eliberate fără prescripție medicală, la sfatul farmacistului (cf. Caseta 1).

Date de farmacovigilență asupra vasoconstrictorilor orali
Monitorizarea profilului de siguranță al vasoconstrictorilor (pseudoefedrină, tuaminoheptan, fenilefrină, oximetazolină, nafazolină, efedrină) în formă orală sau nazală, pe bază de prescripție obligatorie sau opțională, a fost efectuată de aproximativ douăzeci de ani în Franța și a făcut obiectul unor conturi - rapoarte periodice către ANSM.

Ultima dată din martie 2019 și oferă un rezumat al cazurilor grave care au apărut în Franța între 2012 și 2018 la pacienții tratați cu un vasoconstrictor decongestionant (date din baza de date națională de farmacovigilență și laboratoare). Acest raport de investigație evidențiază:

307 cazuri grave distribuite după cum urmează:
reacții adverse cardiovasculare (n = 54): infarct miocardic (IM), sindrom coronarian, hipertensiune arterială, fibrilație atrială,
reacții adverse neurologice centrale (n = 82): accident vascular cerebral (accident cerebrovascular), sindrom de vasoconstricție cerebral reversibil, atac ischemic,
alte tipuri de efecte secundare: colită ischemică, sindrom DRESS etc.