Ranitidin-ratiopharm 150 mg comprimate efervescente - prospect

Acest preparat necesită o rețetă.

1 Ce este Ranitidin-ratiopharm® 150 mg și pentru ce se utilizează?

Ranitidin-ratiopharm® 150 mg este un medicament gastro-intestinal și aparține unui grup de așa-numiții blocanți ai receptorilor de histamină H2, care reduc producția de acid gastric.

Se utilizează ranitidină-ratiopharm® 150 mg

pentru tratarea ulcerelor duodenale
pentru tratarea ulcerelor benigne de stomac
pentru a trata inflamația esofagului cauzată de refluxul de suc gastric
pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison (ulcere în stomac și duoden datorate producției crescute a unui hormon care stimulează secreția de acid gastric de către o anumită tumoare)
pentru a preveni reapariția ulcerului duodenal
pentru a continua tratamentul pentru a preveni sângerarea mucoasei în stomac și duoden la pacienții grav bolnavi (profilaxia sângerării la stres)
pentru administrare unică în timpul nașterii pentru a preveni inhalarea acidului gastric

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

Ranitidina-ratiopharm® 150 mg nu trebuie luată

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la ranitidină, la alți așa-numiți antagoniști ai receptorilor H2 sau la oricare dintre celelalte componente ale Ranitidine-ratiopharm® 150 mg
dacă suferiți de boala metabolică „porfiria acută”. Ranitidina poate provoca atacuri acute de porfirie.

Aveți grijă deosebită când luați Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal. Apoi, medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze un test pentru prezența bacteriei Helicobacter pylori. Dacă stomacul este infectat cu acest germen, trebuie făcută o încercare de a elimina această bacterie ori de câte ori este posibil.
dacă aveți ulcer de stomac. Apoi, medicul dumneavoastră ar trebui să ia măsurile adecvate pentru a exclude malignitatea, deoarece aportul așa-numiților antagoniști H2 poate masca simptomele cancerului de stomac și, astfel, poate întârzia diagnosticul.
dacă aveți boli de rinichi. Deoarece ranitidina este excretată prin rinichi, la pacienții cu insuficiență renală poate apărea un nivel crescut de sânge (consultați instrucțiunile de dozare).
la pacienții cu boli pulmonare, diabet, insuficiență cardiacă sau cu sistem imunitar compromis. Riscul de a dezvolta pneumonie dobândită în comunitate poate fi crescut.

copii
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani.

Utilizarea Ranitidin-ratiopharm® 150 mg cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Efectul următoarelor substanțe medicamentoase sau grupuri de preparate poate fi influențat prin administrarea simultană de ranitidină-ratiopharm® 150 mg sau pot influența efectul Ranitidinei-ratiopharm® 150 mg.

Absorbția ranitidinei poate fi redusă prin administrarea de doze mari (2 g) de antiacide (medicamente utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac și a problemelor legate de acid la nivelul stomacului) sau sucralfat (medicamente utilizate pentru tratarea ulcerului gastric și duodenal). Prin urmare, ranitidina trebuie administrată cu aproximativ 2 ore înainte de aceste medicamente.

Când luați medicamente în același timp, a căror absorbție depinde de aciditatea stomacului - cum ar fi B. ketoconazol (medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice) - trebuie luată în considerare absorbția modificată a acestor substanțe.

La pacienții diabetici care iau ingredientul activ glipizidă pentru scăderea zahărului din sânge, administrarea de Ranitidinratiopharm® 150 mg în același timp poate crește efectul glipizidei de scădere a zahărului din sânge.
Efectul sedativelor sau somniferelor care conțin ingredientul activ midazolam sau triazolam poate fi, de asemenea, crescut prin tratamentul simultan cu Ranitidine-ratiopharm® 150 mg.

Deși nu a fost demonstrată nicio interacțiune în studii specifice, există rapoarte individuale ale pacienților cu astm la care s-au observat simptome de supradozaj cu teofilină în timpul tratamentului comun cu Ranitidine ratiopharm® 150 mg și teofilină. Prin urmare, nivelul de sânge al teofilinei trebuie verificat la astmatici care iau ingredientul activ teofilină în timp ce iau ranitidină ratiopharm® 150 mg, iar doza de teofilină trebuie ajustată, dacă este necesar.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.

Utilizarea Ranitidin-ratiopharm® 150 mg împreună cu alimente și băuturi

Efectele alcoolului pot fi crescute în timpul tratamentului cu Ranitidine-ratiopharm® 150 mg.

perioada de sarcină și alăptare

Experiența anterioară cu utilizarea Ranitidine-ratiopharm® 150 mg la femeile gravide nu a produs nicio indicație a efectelor nocive asupra copilului nenăscut sau asupra sarcinii în sine. Cu toate acestea, trebuie să solicitați întotdeauna sfatul medicului înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Ingredientul activ trece în laptele matern. Nu au existat studii cu privire la faptul dacă absorbția Ranitidine-ratiopharm® 150 mg prin laptele matern are efecte dăunătoare asupra copilului. Prin urmare, ca măsură de precauție, nu trebuie să luați Ranitidinratiopharm® 150 mg în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită proprietăților ranitidinei, nu este de așteptat o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, studii privind efectele ranitidinei asupra acestor abilități nu sunt disponibile.
Cu toate acestea, în cazuri rare, pot apărea efecte secundare, cum ar fi dureri de cap, amețeli și oboseală, stări de confuzie și neliniște, precum și halucinații sau pot fi cauzate de interacțiunea cu alcoolul (vezi 2. la „Luarea Ranitidin-ratiopharm® 150 mg cu alimente și băuturi” ) Nivelul de alcool crește atunci când beți alcool în același timp, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a judeca, iar capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informații importante despre unele componente ale Ranitidine-ratiopharm® 150 mg

Acest medicament conține lactoză. Prin urmare, vă rugăm să luați Ranitidin-ratiopharm® 150 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

Un comprimat efervescent de Ranitidine ratiopharm® 150 mg conține sodiu 5,2 mmol (0,120 mg). Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.

3 Cum să luați Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

Luați întotdeauna Ranitidin-ratiopharm® 150 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este

Adulți cu funcție renală normală
Ulcere gastrice duodenale și benigne
2 comprimate efervescente Ranitidin-ratiopharm® 150 mg (corespunzător 300 mg ranitidină) după cină sau înainte de culcare sau 1 comprimat efervescent fiecare dintre Ranitidine-ratiopharm® 150 mg (corespunzător 150 mg ranitidină) dimineața și seara.
Durata tratamentului este de obicei de 4-8 săptămâni.

Prevenirea reapariției ulcerului duodenal
1 comprimat efervescent Ranitidine-ratiopharm® 150 mg înainte de culcare. Durata tratamentului este de până la 12 luni. Terapia pe termen lung este indicată la pacienții ale căror antecedente sunt cunoscute ca fiind predispuse la recidive.

Inflamația esofagului din cauza refluxului de acid gastric
2 comprimate efervescente Ranitidin-ratiopharm® 150 mg după cină sau înainte de culcare sau 1 comprimat efervescent Ranitidină-ratiopharm® 150 mg în fiecare dimineață și seară.
Durata tratamentului este de 8-12 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison
La început, 1 comprimat efervescent Ranitidin-ratiopharm® 150 mg de 3 ori pe zi (echivalent cu 450 mg ranitidină pe zi). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 4-6 comprimate efervescente Ranitidină-ratiopharm® 150 mg (echivalent cu 600-900 mg ranitidină pe zi). Pacientul poate fi ajustat la doze mai mari dacă acest lucru este necesar după determinarea secreției de acid gastric (au fost administrate până la 6 g ranitidină pe zi).

Pentru a preveni inhalarea acidului stomacal în timpul nașterii
Doză unică de 1 comprimat efervescent Ranitidin-ratiopharm® 150 mg.

Prevenirea continuă a sângerărilor legate de stres din stomac și duoden
De îndată ce alimentele pot fi consumate din nou în mod normal, 1 comprimat efervescent Ranitidine-ratiopharm® 150 mg trebuie administrat de două ori pe zi pentru durata suplimentară a riscului.

Copii peste 2 ani
Doza zilnică este de 2-4 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi, cu maximum 300 mg ranitidină pe zi.
Datorită conținutului lor de ingrediente active, comprimatele efervescente de 150 mg sunt potrivite numai pentru copiii cu o greutate mai mare de 35 kg.

Instrucțiuni de dozare pentru pacienții cu funcție renală afectată
Pacienți cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Ranitidina-ratiopharm® 150 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

foarte des mai mult de 1 pacient din 10
frecvent 1 până la 10 persoane din 100
ocazional Acest lucru afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rar Acest lucru afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000
foarte rar mai puțin de 1 pacient din 10.000 frecvență necunoscută nu poate fi estimat din datele disponibile

Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice cu ranitidină sau în utilizarea de zi cu zi.

Tulburări ale sistemului nervos
Ocazional: Cefalee, oboseală și amețeli.
Foarte rar: cefalee severă, tulburări de mișcare involuntară.

Boală psihiatrică
Foarte rar: Confuzie și neliniște, halucinații, depresie.

Boli oculare
Rar: vedere încețoșată.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Ocazional: erupții cutanate
Rar: Eritem multiform (un tip special de erupție cutanată), mâncărime.
Foarte rar: cresterea caderii parului.

Boli musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Rar: Disconfort articular, dureri musculare.

Boli ale tractului digestiv
Ocazional: Diaree, constipație, greață.
Rar: pancreatita acuta.

Boli ale ficatului și ale vezicii biliare
Ocazional: modificări temporare ale testelor funcției hepatice.
Rar: Inflamația ficatului cu sau fără icter.

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar
Rar: Creșteri ale creatininei plasmatice (o măsură a funcției renale).
Foarte rar: Inflamația rinichilor.

Bolile cardiace și vasculare
Foarte rar: Aritmii cardiace, inflamații vasculare.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
Foarte rar: Modificări ale numărului de sânge cu scăderea uneia, mai multor sau a tuturor celulelor sanguine.

Căi respiratorii și piept
Necunoscut: Pneumonie (vezi 2. sub „Aveți grijă deosebită cu Ranitidin-ratiopharm® 150 mg”)

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor
Foarte rar: Durerea toracică și umflarea pieptului la bărbați, pierderea libidoului și disfuncția erectilă.

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar: reacții acute de hipersensibilitate (de exemplu, erupție pe piele, febră, scăderea tensiunii arteriale, umflarea feței, dificultăți la înghițire, respirație strânsă, dureri în piept, șoc circulator alergic).

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5 Cum se păstrează Ranitidine-ratiopharm® 150 mg?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe tub și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în recipientul original.
Păstrați tuburile bine închise pentru a le proteja de umiditate.

6 Informații suplimentare

Ce conține Ranitidin-ratiopharm® 150 mg

Substanța activă este clorhidratul de ranitidină.
Fiecare comprimat efervescent conține 167 mg clorhidrat de ranitidină (echivalent cu 150 mg ranitidină).

Celelalte ingrediente sunt:
Acid tartric (Ph.Eur), hidrogen carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, povidonă K 25, riboflavină fosfat de sodiu (Ph.Eur.), Simeticon, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, macrogol 6000, hidroxid de sodiu, aromă de lămâie.

Cum arată Ranitidin-ratiopharm® 150 mg și conținutul ambalajului

Comprimate efervescente rotunde, de culoare albă până la gălbuie.
Ranitidin-ratiopharm® 150 mg este disponibil în ambalaje de 10, 30 și 100 de comprimate efervescente.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren