Raport al profesorului Patrick Rossignol; Studii clinice într-un context epidemic; Ministerul

Situația de sănătate legată de Covid-19 a condus la o investiție semnificativă a jucătorilor în cercetarea sănătății și la implementarea rapidă a numeroaselor proiecte de cercetare clinică pe COVID-19, în special datorită reducerii perioadelor de autorizare printr-o procedură rapidă de examinare dosare de autorizare a studiilor clinice. Aproape o sută de studii care implică persoana umană din categoria 1 (RIPH 1) au fost astfel lansate.

rossignol

Confiscat de ministrul solidarității și sănătății și ministrul învățământului superior, cercetării și inovării la 25 mai, profesorul Rossignol recomandă în raportul său îmbunătățiri, în special în ceea ce privește coordonarea cercetării clinice la nivel național și simplificarea implementării acesteia în perioade de sănătate. criză.

O măsură emblematică: înființarea unui comitet care să ofere o etichetă „prioritate națională de cercetare”

O măsură principală propusă este înființarea unui comitet național ad-hoc pentru studiile terapeutice (CAPNET), operațional din 3 noiembrie 2020.
CAPNET se va baza pe evaluările științifice și metodologice efectuate de Consiliul științific al REACTing, pentru a emite o etichetă „Prioritate națională de cercetare”.

Această etichetă poate fi acordată ambelor proiecte deja autorizate ce să noi proiecte de cercetare clinică de categoria 1 (RIPH1) deosebit de inovatoare și care răspund priorităților de cercetare stabilite pe baza unor criterii în evoluție în funcție de progresul științei.

Pe lângăalte proiecte de cercetare clinică în afara RIPH1 și studii inovatoare preclinice cu impact ridicat, nu este redundant cu studii deja lansate și al căror început este urgent (inclusiv studii clasificate RIPH2 și RIPH3) ar putea fi înregistrate ca prioritate națională de cercetare.