Raportat pe scurt aprobarea FDA pentru Mirabegron metotrexat de dozare eroare de avertizare aprobare FDA

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

pentru

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 27/2012
  • Pe scurt: FDA-.

Medicamente și terapie

Aprobarea FDA pentru Mirabegron

Administrația pentru alimente și medicamente a aprobat beta-3 adrenoceptorul agonist mirabegron (Myrbetriq ®) pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive. Mirabegron promite progrese reale aici. Eficacitatea și tolerabilitatea au fost investigate în studii cu peste 4000 de pacienți. A redus frecvența cu care pacienții trebuiau să urineze. O cerere de aprobare este, de asemenea, în așteptare în Europa.

Metotrexat: Avertizare asupra erorilor de dozare

Grupul de lucru pentru farmacovigilență al EMA (PhVWP) a convenit asupra modificărilor informațiilor despre produse pentru produsele care conțin metotrexat, care avertizează asupra riscului supradozajului și indică faptul că acesta trebuie administrat o dată pe săptămână. Metotrexatul este un antagonist al acidului folic și este utilizat în tratamentul bolilor reumatologice și dermatologice într-o doză de 7,5 până la aproximativ 20 mg o dată pe săptămână. Nu trebuie depășită o doză săptămânală de 25 mg. În ciuda măsurilor de reducere a riscurilor, au devenit cunoscute cazurile de supradozaj cu metotrexat. Cauza este un aport zilnic eronat al dozei săptămânale prescrise, care a dus la ADR severe, dintre care unele au fost fatale.

Aprobarea FDA: noi mijloace de slăbit

FDA a aprobat lorcaserin (Belviq ®) pentru tratamentul pacienților supraponderali. Agonistul receptorului serotoninei 2C este aprobat pentru adulții cu un IMC de la 30 sau de la 27 cu prezență simultană a hipertensiunii arteriale, diabet sau dislipidemie, în plus față de o dietă cu calorii reduse și terapie de efort. Prin activarea receptorilor serotoninergici, se creează o senzație de sațietate în creier și apetitul este redus. În 2010, aprobarea a fost refuzată, deoarece FDA avea probleme de siguranță.

Portal pentru rapoartele SAL de către pacienți

În viitor, rapoartele ADR ale pacienților ar trebui să devină mai importante. În acest fel, consumatorilor și pacienților ar trebui să li se ofere posibilitatea de a raporta reacțiile adverse suspectate direct la autoritatea federală competentă superioară, fără a fi necesară confirmarea de către un profesionist din domeniul sănătății. Într-un proiect comun, BfArM și PEI vor crea un portal de internet, astfel încât pacienții să poată raporta SAL folosind un formular simplificat bazat pe web.