Realizarea corectă a supozitoarelor APOTHEKE ADHOC
Berlin - Fabricarea de supozitoare în farmacie a devenit destul de rară. Supozitoarele au unele avantaje față de alte forme de medicamente - de exemplu la copii. Efectul apare rapid, deoarece ingredientele active ajung direct în sânge prin mucoasa intestinală și trecerea ficatului, așa-numitul „efect de primă trecere”, este ocolită. Supozitoarele sunt, de asemenea, superioare formelor de dozare orală pentru persoanele cu dificultăți de înghițire sau boli gastro-intestinale care sunt însoțite de vărsături. Există câteva reguli care trebuie respectate la realizarea matrițelor care cântăresc una până la trei grame.
Supozitoarele pot acționa local în rect, de exemplu împotriva hemoroizilor. Cu toate acestea, mai des, ingredientele active conținute ar trebui să aibă un efect sistemic, de exemplu în cazul analgezicelor, spasmoliticelor sau antiemeticelor. Ingredientul activ este eliberat în organism prin topirea bazei supozitoare și apoi absorbit. Dizolvarea este mai tipică supozitoarelor vaginale numite ovule; nu există suficient lichid în intestin.
Elementele de bază ale supozitoarelor aplicate rectal sunt grăsimile tari (Adeps solidus) sau untul de cacao (Oleum cacao), deși grăsimea tare este utilizată aproape exclusiv astăzi datorită procesării mai ușoare și a duratei de valabilitate mai lungi. O bază făcută din macrogoli sau un amestec de gelatină, glicerol și apă este potrivită pentru ovule.
Așa-numitul proces de topire limpede este utilizat pentru grăsimile tari, în care baza este încălzită într-o asemenea măsură încât este lichidă și clar topită. Untul de cacao, pe de altă parte, nu trebuie încălzit la o temperatură atât de ridicată, în caz contrar apar dificultăți de procesare din cauza unei modificări a conformității. De aceea se folosește așa-numitul proces de topire a cremei, în care baza este încălzită doar până când este cremoasă, dar totuși relativ groasă. Consistența potrivită amintește de sosul de vanilie. Cu toate acestea, realizarea acestui lucru este relativ dificilă, motiv pentru care grăsimea tare este acum prelucrată în mare parte.
Înainte de a face supozitoarele, trebuie determinată cantitatea necesară de bază. Există două metode diferite în cauză în farmacie: în metoda Münzel, ingredientele active sunt încorporate într-un material de bază, apoi toate locașurile sunt parțial turnate și umplute cu material de bază. Supozitoarele rezultate sunt topite din nou după răcire, omogenizate și turnate.
O a doua metodă de determinare a cantității de bază este factorul de deplasare. Se ia în considerare câtă masă de bază este deplasată de ingredientul activ care trebuie încorporat. O listă cu cei mai comuni factori poate fi găsită în tabelul DAC furnizat în acest scop.
Pe lângă factorul de deplasare, este necesar și factorul de calibrare al matriței de turnare utilizate. Pentru a determina acest lucru, toate adânciturile din matriță sunt umplute cu materialul de bază necesar și supozitoarele rezultate sunt cântărite individual. Greutatea medie în grame reprezintă factorul de calibrare al formei pentru baza utilizată.
Dacă se cunoaște factorul de calibrare și factorul de deplasare, cantitatea necesară de bază poate fi calculată folosind o formulă. Pentru a vă asigura că există suficientă masă, pentru un supozitor se percepe întotdeauna mai mult decât trebuie produs.
Formula pentru metoda factorului de deplasare este: M = N (E-fA)
M = cantitatea de bază necesară; N = numărul de supozitoare care trebuie realizate + 1; E = factorul de calibrare al formei utilizate; f = factorul de deplasare al substanței active; A = cantitatea de ingredient activ necesară pentru fiecare supozitor
Exemplu: Se vor produce șase supozitoare de paracetamol cu un conținut de ingredient activ de 0,5 g. Baza este grăsimea tare. Factorul de calibrare calculat al matriței de turnare este de 1,95. Factorul de deplasare al paracetamolului este de 0,72.
M = 7 (1,95-0,72x0,5); M = 7 (1,95-0,36); M = 7x1,59; M = 11,13
Prin urmare, sunt necesare 11,13 g de grăsime tare.
Baza este topită pe baie de apă, ingredientele active sub formă de pulbere fină sunt apoi prelucrate în baza topită și distribuite uniform. În funcție de ingredientul activ, rezultă supozitoare de soluție, suspensie sau emulsie. Dacă ingredientul activ este bine omogenizat în bază, masa finită este turnată în matrița turnată pregătită. Sunt potrivite matrițele din metal sau plastic; acestea din urmă sunt utilizate pentru o singură utilizare. În cazul matriței metalice, adânciturile trebuie periate cu un pic de parafină vâscoasă înainte de a completa masa, astfel încât supozitoarele finite să poată fi îndepărtate mai ușor din matriță după ce s-au răcit.
Fiecare adâncitură din matriță trebuie turnată puțin prea mult. Excesul de masă poate fi apoi îndepărtat și îndepărtat cu ajutorul unei cărți sau a unei spatule încălzite. După ce supozitoarele s-au răcit în matriță, se poate folosi un simplu truc pentru a testa dacă supozitoarele sunt deja complet întărite. Pentru a face acest lucru, apăsați ușor pe fiecare uvulă de sus. Când este gata, puteți simți o scurtă cădere a uvulei în formă atunci când o apăsați. Apoi matrița poate fi deschisă și supozitoarele îndepărtate.
Cel mai bine sunt umplute într-un borcan simplu pentru a le proteja de lumină și umiditate. De asemenea, acestea trebuie păstrate la temperatura camerei. La temperaturi peste 30 de grade există riscul topirii. Depozitarea în frigider nu este recomandată deoarece frigul poate sparge ușor supozitoarele și le poate sparge.