Recenzii Vipidia ® - Hipoglicemie
Site-ul oficial al grupului de companii RLS ®. Principala enciclopedie de medicamente și farmacii de pe internetul rus. Cartea de referință a medicamentelor Rlsnet.ru oferă utilizatorilor acces la instrucțiuni, prețuri și descrieri de medicamente, suplimente nutritive, dispozitive medicale, dispozitive medicale și alte bunuri. Cartea de referință farmacologică conține informații despre compoziția și forma eliberării, efectul farmacologic, indicațiile de utilizare, contraindicațiile, efectele secundare, interacțiunile dintre medicamente, modurile de utilizare a medicamentelor, companiile farmaceutice. Cartea de referință a medicamentelor conține prețurile medicamentelor și produselor de pe piața drogurilor din Moscova și din alte orașe din Rusia.
Expedierea, copierea și distribuirea informațiilor sunt interzise fără consimțământul RLS-Patent LLC.
Atunci când specificați materialul informativ publicat pe site-ul www.rlsnet.ru, este necesar să indicați sursa informațiilor.
Suntem în rețelele sociale:
Utilizarea comercială a materialelor nu este permisă.
Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
VIPIDIA
Comprimate, filmate de culoare galbenă, ovală, biconvexă, inscripționate cu cerneala „TAK” și „ALG-12.5” pe o parte
Excipienți: nucleu: manitol - 96,7 mg, celuloză microcristalină - 22,5 mg, hiproloză - 4,5 mg, croscarmeloză sodică - 7,5 mg, stearat de magneziu - 1,8 mg.
Compoziția învelișului filmului: hipromeloză 2910 - 5,34 mg, dioxid de titan - 0,6 mg, oxid galben de colorant de fier - 0,06 mg, macrogol 8000 - cantități urme, cerneală gri F1 (șelac - 26%, oxid negru de colorant de fier - 10%, etanol - 26 )%, Butanol (38%) - urme.
7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - pachete de carton.
Comprimate filmate de culoare roșu deschis, ovale, biconvexe, „TAK” și „ALG-25” scrise cu cerneală pe o față
Excipienți: nucleu: manitol - 79,7 mg, celuloză microcristalină - 22,5 mg, hiproloză - 4,5 mg, croscarmeloză sodică - 7,5 mg, stearat de magneziu - 1,8 mg.
Compoziția învelișului foliei: hipromeloză 2910 - 5,34 mg, dioxid de titan - 0,6 mg, oxid roșu de colorant de fier - 0,06 mg, macrogol 8000 - cantități urme, cerneală gri F1 (șelac - 26%, oxid negru de colorant de fier - 10%, etanol - 26 )%, Butanol (38%) - urme.
7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - pachete de carton.
Ingredient activ hipoglicemiant, inhibitor puternic și foarte selectiv al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4). Selectivitatea sa pentru DPP-4 este de peste 10.000 de ori mai mare decât activitatea sa pentru alte enzime conexe, inclusiv DPP-8 și DPP-9. DPP-4 este principala enzimă implicată în distrugerea rapidă a hormonilor familiei incretinei: peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) și polipeptida insulinotropă glucozodependentă (HIP).
Hormonii familiei Incretin sunt excretați în intestin și concentrația lor crește ca răspuns la consumul de alimente. GLP-1 și HIP cresc sinteza insulinei și secreția acesteia de către celulele β pancreatice. GLP-1 inhibă, de asemenea, secreția de glucagon și scade producția de glucoză în ficat. Prin urmare, prin creșterea concentrației de incretină, alogliptina crește secreția de insulină dependentă de glucoză și scade secreția de glucagon cu concentrații crescute de glucoză din sânge. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hiperglicemie, aceste modificări ale secreției de insulină și glucagon duc la o scădere a concentrației de hemoglobină glicată HbA 1C și la o scădere a concentrației plasmatice a glucozei atât în post cât și în postprandial.
Farmacocinetica alogliptinei este similară la subiecții normali și la subiecții diabetici de tip 2.
Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%. Utilizarea concomitentă cu o dietă bogată în grăsimi nu a afectat ASC alogliptin. Prin urmare, poate fi luat indiferent de ingestie. La subiecții sănătoși, după o singură doză orală de până la 800 mg de alogliptin, se observă absorbția rapidă a medicamentului la atingerea valorii medii a T max, în intervalul de 1 până la 2 ore de la momentul admiterii.
ASC al Alogliptin crește proporțional cu o singură doză în intervalul de doze terapeutice de 6,25 mg până la 100 mg. Variabilitatea ASC a alogliptinei la pacienți este scăzută (17%). ASC (0-inf) alogliptin a fost similar cu ASC după o singură doză (0-24) după administrarea aceleiași doze o dată/zi timp de 6 zile. Acest lucru sugerează că nu există dependență de timp în cinetica alogliptinului după administrare repetată.
Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 20-30%. După o singură doză intravenoasă de 12,5 mg alogliptin la voluntari sănătoși, V d în faza terminală a fost de 417 l, indicând faptul că alogliptin este bine distribuit în țesuturi.
Nici la voluntarii sănătoși și nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 nu a existat nicio acumulare semnificativă clinic de alogliptin după administrare repetată.
Aogliptin nu este supus unui metabolism intens, 60 până la 70% din alogliptin este excretat nemodificat de rinichi.
După administrarea alogliptinei marcate cu 14 C, au fost identificați doi metaboliți principali: alogliptina N-demetilată, MI (99%) și in vivo sau în cantități mici sau fără conversie chirală la (S) -enantiomer. (S) -enantiomerul nu este detectat atunci când se ia alogliptin la doze terapeutice.
După administrarea orală a alogliptinei marcate cu 14 C, 76% din radioactivitatea totală a fost excretată prin rinichi și 13% prin intestine. Clearance-ul renal mediu al alogliptinului (170 ml/min) este mai mare decât rata medie de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml/min), sugerând că alogliptinul este parțial excretat din cauza excreției renale active. Terminal mediu T 1/2 aproximativ 21 ore
Farmacocinetica în anumite grupuri de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală. Studiul alogliptin 50 mg/zi a fost efectuat la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală cronică. Pacienții incluși în studiu au fost împărțiți în 4 grupuri conform formulei Cockroft-Gault: pacienți cu ușoară (CK de la 50 la 80 ml/min), severitate moderată (CK de la 30 la 50 ml/min) și severă (CK mai puțin ) 30 ml/min) și pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu final care necesită hemodializă.
ASC a alogliptinei la pacienții cu insuficiență renală ușoară a crescut de 1,7 ori în comparație cu martorii. Cu toate acestea, această creștere a ASC a fost în limita toleranței pentru grupul de control și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.
O creștere de aproximativ 2 ori a ASC a alogliptinei a fost observată la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu martorii. O creștere de aproximativ patru ori a ASC a fost observată la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu final comparativ cu martorii. Pacienții cu insuficiență renală în stadiu final au primit hemodializă imediat după administrarea alogliptinului. Aproximativ 7% din doză a fost îndepărtată din organism în timpul ședinței de dializă de 3 ore.
Prin urmare, pentru a obține concentrații plasmatice terapeutice de alogliptin, similare cu cele la pacienții cu funcție renală normală, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată. Alogliptin nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă sau în stadiul terminal al bolii renale care necesită hemodializă.
Pacienți cu insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, ASC și C max alohliptin scad cu aproximativ 10% și respectiv 8%, comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală. Aceste valori nu sunt semnificative clinic. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate (de la 5 la 9 puncte pe scara Child-Pugh). Nu există date clinice privind utilizarea alogliptinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă (mai mare de 9 puncte pe scara Child-Pugh).
Alte grupuri de pacienți. Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa și greutatea corporală a pacienților nu au avut efecte semnificative clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai alogliptinei. Nu este necesară ajustarea dozei medicamentului.
Farmacocinetica la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată.
Diabetul de tip 2 la adulți pentru a îmbunătăți controlul glicemiei din cauza ineficienței dietei și a exercițiilor fizice:
- în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale sau insulină.
- Hipersensibilitate la alogliptin sau la oricare dintre excipienți sau au avut în trecut reacții de hipersensibilitate grave la un inhibitor DPP-4, inclusiv reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem;
- insuficiență cardiacă cronică (FC NYHA Clasa III-IV);
- insuficiență hepatică severă (mai mare de 9 puncte pe scara Child-Pugh) deoarece nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea;
- Sarcina (în absența datelor clinice privind aplicația);
- Alăptarea (din cauza lipsei datelor clinice privind aplicația);
- Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (din cauza lipsei datelor clinice privind utilizarea).
- pancreatită acută în istorie;
- la pacienții cu insuficiență renală moderată;
- în combinație cu un derivat de sulfoniluree sau insulină;
- Includerea unei combinații cu trei componente a medicamentului Vipidia cu metformină și tiazolidindionă.
Medicamentul Vipidiya poate fi luat indiferent de masă. Comprimatele trebuie înghițite întregi, nu în apă lichidă, stoarsă.
Doza recomandată de Vipidia este de 25 mg o dată pe zi ca monoterapie sau în plus față de metformină, tiazolidindionă, derivați de sulfoniluree sau insulină sau ca o combinație cu trei componente cu metformină, tiazolidindionă sau insulină.
Dacă un pacient nu ia Vipidia, trebuie să ia doza uitată cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă de Vipidia în aceeași zi.
La prescrierea medicamentului Vipidiya pe lângă metformină sau tiazolidindionă, doza ultimului medicament trebuie să rămână neschimbată.
Când se combină medicamentul Vipidiya cu un derivat de sulfoniluree sau insulină, doza acestuia din urmă trebuie redusă pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
În legătură cu riscul de hipoglicemie, este necesară prudență la numirea unei combinații în trei componente de Vipidia cu metformină și tiazolidindionă. În caz de hipoglicemie, se poate lua în considerare reducerea dozei de metformină sau tiazolidindionă.
Eficacitatea și siguranța alogliptinului în combinație triplă cu metformină și un derivat de sulfoniluree nu au fost stabilite.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală ușoară (CK> 50 până la ≤ 80 ml/min) nu necesită ajustarea dozei pentru Vipidia. La pacienții cu insuficiență renală moderată (CC ≥30 până la ≤50 ml/min), doza de Vipidia este de 12,5 mg o dată pe zi.
Aogliptin nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită hemodializă (CC 50-30)
