Regimul brevetelor din India și cazul Novartis Întrebări și răspunsuri Medici fără frontiere
Comunicat de presă
21 iunie 2012 - actualizat 2 aprilie 2013
Contextul: brevete, prețuri și pacienți
De ce milioane de oameni depind de India pentru medicamente accesibile ?
Medicamentele produse de medicamente generice în India sunt printre cele mai ieftine din lume. Acest lucru se datorează faptului că până în 2005 India nu a acordat brevete pentru droguri. India este una dintre puținele țări în curs de dezvoltare cu capacitatea de producție de a produce generice de calitate.
Producând versiuni generice mai ieftine de medicamente brevetate în alte țări, India a devenit o sursă majoră de medicamente la prețuri accesibile, cum ar fi antiretrovirale (ARV) utilizate pentru HIV și SIDA. 80% din medicamentele pe care MSF le folosește acum în programele sale pentru tratarea a 170.000 de persoane care trăiesc cu HIV sunt achiziționate de la producătorii de generice din India. Și mai mult de 80% din toate ARV-urile achiziționate de donatori provin și din India. În ceea ce privește formulările pediatrice de ARV, medicamentele generice indiene oferă mai mult de 90% din tratamentele administrate în țările în curs de dezvoltare. Acesta este motivul pentru care India este cunoscută drept „farmacia lumii în curs de dezvoltare”.
Care este legătura dintre brevete și medicamente accesibile ?
Când o companie farmaceutică deține un brevet într-o țară, aceasta îi conferă monopolul în țara respectivă pentru o perioadă de timp. Aceasta înseamnă că poate împiedica alte companii să producă, să vândă sau să importe medicamentul în cauză în acea țară pe durata vieții brevetului, care, conform regulilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC), este de minimum 20 de ani. Această protecție permite laboratoarelor să perceapă prețuri ridicate, deoarece nu există concurență pe piață.
În absența brevetelor, un număr mare de medicamente generice fabrică medicamente, ceea ce duce la scăderea prețurilor. Concurența între diferiți producători este o modalitate dovedită de a reduce prețurile. Concurența dintre producătorii de medicamente generice a determinat scăderea costului tratamentului ARV de la 10.000 USD pe pacient pe an în 2000 la 150 USD astăzi. Lipsa brevetelor din India a facilitat, de asemenea, dezvoltarea de medicamente care combină trei molecule într-o pastilă împotriva HIV/SIDA, numite combinații cu doză fixă și formulări pentru copii.
Nu avem nevoie de brevete pentru a stimula inovația și a încuraja laboratoarele să caute noi molecule ?
Din ce în ce mai multe studii arată că, în timp ce protecția brevetelor a crescut în ultimii 20 de ani, rata inovației a scăzut, în favoarea unei creșteri a numărului de medicamente care sunt doar simple imitații sau înlocuitori cu o superioritate terapeutică redusă sau deloc. Această constatare invalidează argumentul adus adesea de industria farmaceutică conform căreia o mai mare protecție a brevetelor se traduce prin investiții mai mari în inovații medicale.
Un studiu publicat în 2005 a concluzionat că 68% din cele 3.096 de produse noi aprobate în Franța între 1981 și 2004 nu au adus „nimic nou” în comparație cu preparatele existente anterior. La fel, British Medical Journal a publicat un studiu care a constatat că doar cinci la sută din toate medicamentele nou brevetate din Canada sunt „descoperiri”. Și o anchetă a mai mult de o mie de medicamente noi autorizate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente între 1989 și 2000 a constatat că mai mult de trei sferturi din aceste produse nu au superioritate terapeutică față de produsele existente.
În plus, raportul din 2006 al Comisiei Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) privind proprietatea intelectuală, inovația și sănătatea publică a concluzionat, la rândul său, că nu există dovezi că intrarea în vigoare în țările care dezvoltă normele OMC privind brevetele au încurajat laboratoarele să intensifica cercetarea și dezvoltarea bolilor care afectează în principal țările în curs de dezvoltare.
Deci, India nu acordă brevete pentru medicamente ?
În calitate de membru al OMC, India trebuie să respecte regulile comerciale impuse de organizația respectivă. O astfel de regulă este Acordul privind drepturile de proprietate intelectuală legate de comerț sau TRIPS, care impune statelor membre să acorde brevete pentru produse farmaceutice. Pentru a respecta această obligație internațională, India și-a modificat legea privind brevetele naționale în 2005 și a început să acorde brevete pentru medicamente. Drept urmare, odată cu acordarea brevetelor în țară, medicamentele generice indiene nu mai pot fabrica versiuni generice mai ieftine ale acestor medicamente protejate acum.
Aceste evoluții încep deja să limiteze accesul la medicamente la prețuri accesibile, atât în India, cât și în afara acesteia, întrucât medicamentele mai noi (inventate după 1995) vor fi cel mai probabil brevetate în India - și multe sunt deja, cum ar fi raltegravir (împotriva HIV) și pegilate interferon (împotriva hepatitei C).
Provocările procesului
De ce Novartis a intentat o acțiune împotriva guvernului indian ?