Regimul juridic pentru vânzarea de droguri pe internet neterminat, dar deja contestat
Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind prevenirea introducerii în lanțul legal de aprovizionare a medicamentelor falsificate (denumită în continuare „Directiva 2011/62/UE”) a introdus în dreptul comunitar principiul autorizării vânzării la distanță a medicamentelor care nu fac obiectul prescripției, lăsând în același timp posibilitatea statelor membre de a impune în legislația lor națională condiții justificate de protecția sănătății publice 1 .
Regimul juridic pentru vânzarea la distanță a medicamentelor este acum codificat în articolele L 5125-33 și următoarele și R 5125-70 și următoarele din Codul sănătății publice (CSP).
Adoptat în grabă, și încă neterminat, deoarece încă trebuie completat de bune practici de eliberare a medicamentelor definite prin decret ministerial, acest regim juridic este considerat de unii farmaciști ca fiind prea restrictiv și nu în conformitate cu legislația comunitară.
Dincolo de provocările lumii profesionale, Autoritatea Concurenței, un susținător al dezvoltării comerțului electronic, nu a ezitat să critice, într-o opinie din 13 decembrie 2012, un anumit număr de dispoziții ale proiectului de nou regulament.2, fără toate recomandările sale fiind urmate de guvernul francez.
În ciuda acestor controverse care anunță evoluții probabile, regimul juridic pentru vânzarea la distanță a drogurilor a intrat în vigoare pe 20 decembrie 2012. Vom clarifica schițele sale concentrându-ne mai întâi pe medicamentele susceptibile de a fi vândute pe internet., Apoi către persoanele autorizate să vândă aceste medicamente pe internet pentru a ne întreba în cele din urmă despre conținutul bunelor practici de distribuire a medicamentelor în curs de dezvoltare.
Ce medicamente pot fi vândute pe internet ?
Codul de sănătate publică limitează vânzările online numai la așa-numitul „medicament oficial”
Conform articolului L 5125-34 CSP, numai medicamentele cunoscute sub numele de „medicamente oficinale” pot fi vândute pe internet.
Medicamentele pentru medicamente oficinale nu sunt supuse prescripției medicale, dar aceasta nu este singura condiție necesară pentru a intra în această categorie. Aceste medicamente trebuie, de asemenea, să fie ușor de utilizat, datorită sfaturilor farmacistului; prospectul informativ trebuie să fie ușor de înțeles de către pacient și medicamentul să fie adaptat dozajului și durata planificată a tratamentului 3 .
Atâta timp cât sunt îndeplinite condițiile de mai sus, includerea pe lista medicamentelor oficinale rezultă dintr-un proces voluntar de către compania farmaceutică care le fabrică. Lista medicamentelor oficinale, actualizată în mod regulat pe site-ul Ordinului Național al Farmaciștilor 4, include acum 455 de medicamente accesibile liber.
Astfel, Guvernul, asigurând că medicamentele vândute pe internet sunt limitate la medicamentele vândute în mod liber în farmacii, consideră vânzarea online ca o extensie a dispensarului pentru farmacii.
Cu toate acestea, abordarea franceză nu respectă legislația comunitară, iar susținătorii dezvoltării vânzării la distanță a medicamentelor nu au omis să o conteste la câteva zile după intrarea în vigoare a noilor reglementări.
În urma ordinului sumar al Consiliului de Stat din 14 februarie 2013, toate medicamentele care nu sunt eliberate pe bază de prescripție medicală sunt acum susceptibile de a fi vândute pe internet
Confiscat de un farmacist care își deschise deja site-ul de vânzări online, Consiliul de Stat, în calitate de judecători pentru măsuri provizorii, a considerat că vânzările online limitate doar la medicamente prezintă îndoieli serioase cu privire la conformitatea cu legea comunitară 5 .
Într-adevăr, încă din 2003, jurisprudența comunitară a considerat că un stat membru nu putea interzice vânzarea la distanță a medicamentelor care nu fac obiectul prescripției 6 .
Confirmând distincția Curții de Justiție a Comunităților Europene (CJEC) între medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și cele care nu fac obiectul prescripției, Directiva 2011/62/UE a ajuns să reglementeze regimul vânzării online numai a medicamentelor care nu fac obiectul prescripție. prescripție.