REPAGLINIDE KRKA - Repaglinide - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Repaglinida este indicată pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți, atunci când nivelul ridicat de zahăr din sânge nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător prin dietă, exerciții fizice și pierderea în greutate. Repaglinida este, de asemenea, indicată în asociere cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt echilibrați în mod satisfăcător doar cu metformină.

secundare

Tratamentul trebuie început în plus față de dietă și exerciții fizice pentru a reduce nivelul zahărului din sânge în raport cu mesele.

Cum să o luați + -


repaglinida trebuie administrată înainte de mese și doza sa
adaptate individual pentru optimizarea controlului glicemic. În
gata cu auto-monitorizarea glicemiei și/sau glicozuriei de către
pacient, zahărul din sânge al pacientului trebuie monitorizat periodic de
medicul pentru a

a determina
doza minimă eficientă pentru pacient. Nivelul hemoglobinei
glicat este, de asemenea, un indicator al răspunsului pacientului la
tratament. Pentru a detecta sunt necesare verificări periodice
efect antidiabetic insuficient la doza maximă recomandată
(eșec primar) și pentru a detecta o reducere a eficacității
răspuns hipoglicemiant după o perioadă inițială de eficacitate (eșec
secundar).

Administrare
repaglinida pe termen scurt poate fi suficientă în caz de
dezechilibru glicemic tranzitor la pacienții cu diabet zaharat
tip 2 care de obicei răspund bine la dietă.

Dozajul trebuie determinat de medic pe baza nevoilor pacientului.


doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Vom aștepta unul sau doi
săptămâni înainte de a continua cu orice ajustare a dozei (în funcție de
răspuns glicemic).

Pentru pacienții tratați anterior cu un alt medicament pentru diabet pe cale orală, doza inițială recomandată este de 1 mg.


Doza unitară maximă recomandată este de 4 mg, luată la
Feluri principale. Doza maximă zilnică totală nu trebuie să fie
depășește 16 mg.

Nu au fost efectuate studii clinice la pacienți cu vârsta peste 75 de ani.

Repaglinida nu este afectată la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).

Opt
procentul unei doze de repaglinidă se excretă prin rinichi și
clearance-ul plasmatic total al produsului este redus la pacienți
cu insuficiență renală. Ca sensibilitatea la insulină
este crescut și la pacienții diabetici cu
insuficiență renală, se recomandă prudență atunci când
ajustarea dozei la acești pacienți.

Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4).

Pacienți debilitați sau subnutriți

În
pacienții debilitați sau subnutriți, doza inițială și
întreținerea trebuie să fie minimă și atent adaptată pentru a evita
hipoglicemie.

Pacienți care iau alte medicamente pentru diabet pe cale orală


pacienții care iau alte medicamente pentru diabet pe cale orală pot fi transferați
direct la repaglinidă. Cu toate acestea, nu există niciun raport despre
dozare precisă între repaglinidă și alte medicamente antidiabetice
oral. Doza inițială maximă recomandată la pacienți
transferat la repaglinidă este de 1 mg, care trebuie administrat imediat înainte
mesele principale.


repaglinida poate fi prescrisă în asociere cu metformină
când acest lucru, administrat singur, nu este suficient pentru a se asigura
reglarea corectă a zahărului din sânge. În acest caz, doza de metformină
trebuie menținut și repaglinidă trebuie administrată
simultan. Doza inițială de repaglinidă este de 0,5 mg
înainte de mesele principale. Ajustarea dozelor depinde de răspuns
glicemic, ca și în cazul monoterapiei.

Siguranța și eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost

stabilit. Nu sunt disponibile date.

Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (administrare preprandială).


comprimatele se administrează de obicei în decurs de 15 minute înainte
masă, dar timpul de administrare poate varia între imediat înainte
masă și cu până la 30 de minute înainte de masă (adică una
administrare preprandială la 2, 3 sau 4 mese pe zi). Pacientii
care omite o masă (sau ia o masă suplimentară) ar trebui
fi informat să eliminați (sau să adăugați) o doză corespunzătoare acesteia
masă.

În cazul utilizării concomitente cu alte ingrediente active, consultați secțiunile Avertismente și precauții pentru utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni pentru ajustarea dozelor.

Reacții adverse posibile + -

  • Alergie
  • Reacție de hipersensibilitate generalizată
  • Vasculită imuno-alergică
  • Hipoglicemie
  • Coma hipoglicemiantă
  • Pierderea conștienței
  • Anomalie de refracție
  • Tulburări de vedere
  • Boala de inima
  • Durere abdominală
  • Diaree
  • Vărsături
  • Constipație
  • Greaţă
  • Funcție hepatică anormală
  • Creșterea enzimelor hepatice
  • Reacție de hipersensibilitate a pielii
  • Eritem cutanat
  • Piele iritata
  • Erupții cutanate
  • Urticaria
  • Sindrom coronarian acut
  • Infarct miocardic

Rezumatul profilului de siguranță

Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt fluctuațiile zahărului din sânge, de exemplu hipoglicemia. Dacă aceste efecte apar depinde de factori individuali, cum ar fi obiceiurile alimentare, dozajul, exercițiul fizic și stresul.

Listă tabelată a reacțiilor adverse

Experiența cu repaglinidă și alte medicamente pentru diabet a arătat următoarele reacții adverse. Frecvența este definită după cum urmează:

- Frecvente (? 1/100,? 1/1000,? 1/10000, Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății declară orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare - a se vedea anexa V. .

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la repaglinidă
  • Diabetul insulino-dependent
  • Cetoacidoza diabetică
  • Insuficiență hepatică severă
  • Hrănirea cu lapte
  • Sarcina

Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Diabet de tip 1, peptidă C negativă.

Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.

Insuficiență hepatică severă.

Utilizarea concomitentă a gemfibrozilului (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Precauții de utilizare + -

  • Doze limitate la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 75 de ani
  • Febră
  • Traume semnificative
  • Infecţie
  • Intervenție chirurgicală
  • Insuficiență renală
  • Insuficiență hepatică ușoară până la moderată
  • Afecțiuni medicale debilitante
  • Subiect subnutrit
  • Consumul de alcool


repaglinida se utilizează numai în cazurile în care hiperglicemia și simptomele de
diabetul persistă în ciuda dietei adecvate, a exercițiilor fizice