Repaglinide Teva - Informații pentru profesioniști
Deoarece Repaglinida Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste pentru a determina dacă este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică, cele două medicamente produc aceeași cantitate de substanță activă din organism).
Deoarece Repaglinida Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, avantajele și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că Repaglinide Teva s-a dovedit a fi de calitate comparabilă cu NovoNorm și bioechivalent cu NovoNorm în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. Prin urmare, CHMP a fost de părere că, la fel ca pentru NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Repaglinide Teva.
Mai multe informații despre Repaglinide Teva:
La 29 iunie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizație de introducere pe piață pentru Repaglinide Teva în întreaga Uniune Europeană.
EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva poate fi găsit aici .
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință poate fi găsit și pe site-ul agenției.