Retragerea medicamentelor pentru stomac cu ranitidină ar putea conține agenți cancerigeni

Urme de substanțe cancerigene probabile

Medicamentele gastrice cu ingredientul activ ranitidină au fost amintite

18 septembrie 2019 - 12:30

ranitidină

Reamintirea blocanților de acid gastric în întreaga UE

Medicamentele care conțin ingredientul activ ranitidină de la producătorul Saraca Laboratories Limited sunt retrase în întreaga Uniune Europeană. Motivul: eșantioanele au prezentat urme ale unei substanțe pe care Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a clasificat-o ca fiind probabil cancerigenă. Ranitidina este utilizată pentru tratarea problemelor stomacale, cum ar fi arsurile la stomac și refluxul acid, și pentru a preveni ulcerul gastric.

Retragerea servește „protecție preventivă a sănătății”

După cum informează Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM), mici urme ale substanței N-nitrosodimetilamină, sau NDMA pe scurt, au fost detectate atunci când medicamentele au fost verificate cu ranitidină. Substanța este considerată probabil cancerigenă la om. Nu există riscul acut al pacientului, deci rechemarea se face „din motive de protecție preventivă a sănătății”.

BfArM recomandă pacienților să-și contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări cu privire la tratamentul curent. "Există diferite medicamente disponibile ca alternative", spune informațiile oficiale.

Următoarele pregătiri sunt afectate până acum:

1 A Pharma GmbH

  • Ranitidină 75; 10 și 14 comprimate filmate; toate loturile
  • Ranitidină 150 și 300; 20, 50 și 100 comprimate filmate; toate loturile

AbZ-Pharma GmbH

  • Ranitidină; 150 mg și 300 mg; 50 și 100 de comprimate filmate; toate loturile cu data de expirare până la 06/2021

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ranibeta 300; 50 și 100 de comprimate filmate; Ch.-B.: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 mg acut pentru arsuri la stomac; 14 comprimate filmate; toate loturile

Mylan Germany GmbH

  • Ranidura T; 150 mg și 300 mg; 20, 50 și 100 comprimate filmate; toate loturile cu data de expirare până la 02/2022

ratiopharm GmbH

  • Ranitidină; 150 mg și 300 mg; 20, 50 și 100 comprimate filmate; toate loturile cu o dată de expirare până la 06/2021
  • Ranitidină; 50 mg/5 ml 5x5 ml soluție injectabilă; toate loturile cu o dată de expirare până la 06/2021

Încă se cercetează dacă produsele altor producători sunt afectate de contaminarea cu NDMA. Prin urmare, lista Comisiei pentru medicamente este actualizată continuu.