Rezumatul caracteristicilor produsului
ANSM - Actualizat la: 12/03/2018
DULCOLAX 5 mg, comprimat acoperit gastro-rezistent
Bisacodil. 5,0000 mg
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 34,9 mg lactoză, 23,4 mg zaharoză și 0,98 mg ulei de ricin.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Adulți: Maxim 1 sau 2 comprimate pe zi.
Copii vârsta de până la 12 ani cu constipație cronică sau persistentă trebuie tratată numai sub îndrumarea unui medic.
Copii de la 6 la 12 ani: 1 comprimat pe zi timp de două până la zece zile.
Mod de administrare
Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză. Doza poate fi apoi ajustată până la doză pentru a obține mișcări intestinale regulate.
Doza maximă zilnică nu trebuie depășită.
Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate seara (efect după 10 ore mai târziu) sau dimineața pe stomacul gol (efect după 5 ore mai târziu), cu o cantitate suficientă de lichid.
Evitați aportul simultan de produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, pentru a nu dizolva prematur învelișul comprimatului (vezi pct. 4.5).
Stare severă de deshidratare cu epuizare electrolitică.
Boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă, boala Crohn.
Sindroame ale durerii abdominale cu cauză nedeterminată, inclusiv dureri abdominale severe combinate cu greață și vărsături care pot indica o afecțiune gravă.
Sindroame ocluzive sau subocluzive,
Copii sub 6 ani.
Îmbogățirea dietei cu fibre vegetale și băuturi,
Sfaturi privind activitatea fizică și reabilitarea scutirii.
Nu se recomandă utilizarea prelungită (mai mult de 10 zile); aportul prelungit poate cauza
Boala laxativă cu colopatie funcțională severă, melanoză rectocolică, anomalii hidroelectrice cu hipokaliemie,
· O situație de dependență cu nevoie regulată de laxative, necesitatea creșterii dozelor și a constipației severe în caz de sevraj; această dependență de apariție variabilă în funcție de pacient, poate fi creată fără știrea medicului.
La pacienții cu un echilibru fluid scăzut (de exemplu, cu insuficiență renală sau pacienți vârstnici), DULCOLAX trebuie întrerupt și trebuie început numai sub supraveghere medicală, din cauza riscului crescut de deshidratare din cauza pierderii de lichid intestinal. Simptomele pot fi de sete și oligurie.
Nu se recomandă asocierea DULCOLAX cu medicamente care provoacă torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Pacienții pot prezenta disfuncție erectilă, de obicei de intensitate ușoară și care se rezolvă spontan. În cazul apariției sângerărilor rectale, trebuie consultat un medic.
Au fost raportate amețeli și sincope, care pot apărea în momentul defecării.
La copii, prescripția laxativelor stimulative trebuie să fie excepțională: trebuie să ia în considerare riscul de a împiedica funcționarea normală a reflexului de scutire.
Utilizarea concomitentă a altor laxative poate crește efectele secundare gastrointestinale ale Dulcolax.
Datorită prezenței lactozei (fiecare comprimat conține 34,9 mg lactoză, adică 69,8 mg lactoză pe doză zilnică maximă recomandată pentru adulți) și zaharoză (fiecare comprimat conține 23,4 mg zaharoză, adică 46,8 mg zaharoză pe doza zilnică recomandată pentru adulți ), acest medicament nu este recomandat la pacienții cu intoleranță la fructoză sau galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză și/sau galactoză sau deficit de lactază Lapp sau zaharază-izomaltază.
Acest medicament conține ulei de ricin și poate provoca probleme digestive (efect laxativ ușor, diaree).
+ Medicamente care dau torsade de vârfuri
Antiaritmice: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidine, sotalol
Nonantiaritmice: astemizol, bepridil, eritromicină IV, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină.
Torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor care contribuie, precum bradicardia și un spațiu QT preexistent îndelungat).
Folosiți un laxativ non-stimulant.
Asociațiile sub rezerva precauțiilor de utilizare
+ Digital: