Rezumatul caracteristicilor produsului

ANSM - Actualizat: 15.12.2008

caracteristicilor

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 micrograme, tabletă

Levonorgestrel. 1500 micrograme

Pentru o tabletă.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1 .

Tableta este albă și rotundă, cu o inscripție G00 pe o parte.

Contracepția de urgență trebuie luată în termen de 72 de ore după actul sexual neprotejat sau dacă o metodă contraceptivă a eșuat.

Calea orală. Comprimatul trebuie luat cât mai curând posibil, de preferință în termen de 12 ore de la actul sexual neprotejat și nu mai târziu de 72 de ore de la actul sexual (vezi pct. 5.1).

În caz de vărsături care apar în termen de trei ore de la administrarea comprimatului, se recomandă reluarea imediată a comprimatului.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepția menstruației întârziate.

După utilizarea contracepției de urgență, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive topice (prezervativ, diafragmă sau capac cervical) până la revenirea următoarei perioade. Utilizarea LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 nu contraindică continuarea unei contracepții hormonale regulate.

Copii: LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 nu este recomandat la copii.

Datele pentru femeile sub 16 ani sunt foarte limitate.

Hipersensibilitate la substanța activă (levonorgestrel) sau la oricare dintre excipienți.

Contracepția de urgență este o metodă ocazională. În niciun caz nu trebuie să înlocuiască contracepția regulată.

Contracepția de urgență nu previne sarcina în toate cazurile. Dacă data actului sexual neprotejat este incertă sau dacă relația sexuală neprotejată a avut loc în urmă cu mai mult de 72 de ore în același ciclu menstrual, s-ar putea să fi apărut concepția. Tratamentul cu LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 după un al doilea contact sexual neprotejat poate fi apoi ineficient în prevenirea sarcinii. Dacă menstruația dvs. este întârziată cu mai mult de 5 zile sau dacă aveți sângerări anormale la data scadentă sau dacă este suspectată sarcina din alte motive, ar trebui exclusă sarcina.

Dacă sarcina apare după tratamentul cu LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini ectopice. Riscul absolut al unei sarcini ectopice este probabil să fie scăzut deoarece LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 previne ovulația și fertilizarea. Sarcina ectopică poate continua să se dezvolte, chiar dacă a apărut sângerare uterină.

Prin urmare, LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 nu este recomandat la femeile cu risc de sarcină ectopică (antecedente de salpingită sau sarcină ectopică).

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 nu este recomandat pentru bolile hepatice severe.

Sindroamele severe de malabsorbție, de exemplu boala Crohn, pot scădea eficacitatea LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500.

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 conține lactoză monohidrat. Pacienții cu tulburări ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză și galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

După ce ați luat LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, perioadele dumneavoastră sunt de obicei normale și apar de obicei în ziua în care vă așteptați. Uneori există un avans sau o întârziere de câteva zile. Femeile trebuie sfătuite să consulte un medic pentru a iniția sau a reabilita o metodă contraceptivă regulată. Dacă, după utilizarea LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, nu apare sângerare de sevraj în intervalul liber care urmează contracepției hormonale regulate, ar trebui exclusă sarcina.