Riscul de reconstrucție a sânilor; reacții adverse la 300 de pacienți
Strattice, un produs folosit de chirurgi la plasarea implanturilor mamare după mastectomie, tocmai a fost interzis de Agenția Franceză pentru Medicamente.
De Le Figaro și agenția AFP
Postat pe 07/07/2015 la 14:43
Agenția pentru medicamente ANSM a interzis dispozitivul medical Strattice, de la compania americană Lifecell, utilizat în contextul reconstrucției sânilor după îndepărtarea sânilor, din cauza „efectelor adverse”.
Strattice este un fel de plasă chirurgicală, utilizată cu o proteză mamară pentru reconstrucția sânilor. Aproximativ 300 de femei au fost implantate cu acest dispozitiv în Franța în timpul unei operații reconstructive a sânilor după mastectomie, potrivit Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate. Aceștia trebuie să fie informați de riscuri de către chirurgul lor, care le va oferi îngrijire adecvată în caz de complicații, cu examinări (ultrasunete), dacă este necesar, pentru a le detecta devreme.
Aceste „efecte secundare grave” (leziuni ale pielii, semne de infecție și/sau inflamație, febră.) Apar în general la șase luni de la implantarea dispozitivului, conform agenției de sănătate a cărei decizie a pacientului „politica de sănătate” este disponibilă pe 25 iunie. pe net.