Riscuri pentru sănătate cauzate de consumul pe termen lung de alimente contaminate cu fipronil
Potrivit stadiului actual al cunoștințelor, Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR) presupune că utilizarea ilegală a agenților care conțin fipronil a avut loc aparent pe o perioadă mai lungă de timp. Prin urmare, la evaluarea riscului se ia în considerare consumul pe termen lung de alimente contaminate cu fipronil.
Pentru o evaluare preliminară inițială, sa determinat un aport zilnic mediu. Estimarea riscului consumatorului a fost făcută pe baza datelor disponibile, cu o serie de ipoteze foarte conservatoare, prin care expunerea reală așteptată a consumatorilor ar trebui să fie cu mult sub expunerea estimată aici.
Pe baza datelor de consum din Germania și Europa (modelul NVS II și EFSA PRIMo (Rev. 2)), valoarea ADI (0,0002 mg/kg greutate corporală și zi) nu a fost depășită pentru niciunul dintre grupurile de consumatori considerate prin consumul de substanțe care conțin fipronil Ouă de pui și carne de pui, inclusiv toate alimentele preparate din acestea. Pentru copii și adulți, pe baza evenimentelor actuale ale Fipronil, a fost estimată o epuizare a valorii ADI de 76% și 24% cu date de consum pentru populația germană. Pentru diferitele grupuri de consumatori europeni, au fost determinate epuizările valorii ADI de până la 74%.
ADI înseamnă „Aport zilnic acceptabil” și indică cantitatea de substanță pe care un consumator o poate ingera zilnic și pe tot parcursul vieții fără niciun risc vizibil pentru sănătate.
Prima estimare preliminară a riscului consumatorului din consumul de ouă de pui și carne de pui care conțin fipronil, inclusiv toate alimentele preparate din acestea, a arătat că nu au fost depășite nivelurile zilnice de consum tolerabile, astfel încât un risc pentru sănătate este puțin probabil.
1 Subiectul evaluării
BfR a efectuat o evaluare preliminară inițială a riscurilor pentru sănătate cauzate de consumul pe termen lung de alimente contaminate cu fipronil.
În ceea ce privește consumul pe termen scurt de niveluri ridicate de fipronil și evaluarea asociată a riscurilor acute pentru sănătate pentru consumatori, se face trimitere la declarațiile BfR care au fost deja publicate.
2 rezultat
Evaluarea riscurilor pentru sănătate a reziduurilor de fipronil măsurate în ouăle de pui și carnea de pui a fost efectuată pe baza unei epuizări a aportului zilnic tolerabil (ADI, „Acceptable Daily Intake”) de 0,0002 mg/kg greutate corporală, care a fost derivat în contextul testului ingredientului activ al UE pentru ingredientele active din pesticide este. Atât alimentele procesate, cât și cele neprelucrate au fost luate în considerare în cantitățile de consum utilizate pentru estimarea expunerii.
Pe baza datelor de consum germane (modelul NVS II), niciunul dintre grupurile de consumatori considerați nu a depășit valoarea ADI din cauza consumului de ouă de pui și carne de pui care conțin fipronil, inclusiv toate alimentele preparate din acestea.
Pe baza datelor privind consumul european (EFSA PRIMo, Rev. 2), valoarea ADI nu este, de asemenea, depășită prin consumul de ouă de pui și carne de pui care conțin fipronil, inclusiv toate alimentele preparate din acestea.
Prima estimare preliminară a riscului consumatorului din consumul de ouă de pui și carne de pui care conțin fipronil, inclusiv toate alimentele preparate din acestea, a arătat că nu au fost depășite nivelurile zilnice de consum tolerabile, astfel încât un risc pentru sănătate este puțin probabil.
Prima evaluare a riscurilor efectuată aici trebuie considerată preliminară și poate fi rafinată dacă sunt furnizate alte valori măsurate.
3 Justificare
Prezenta evaluare a riscurilor a fost efectuată în conformitate cu regulile privind reziduurile de ingrediente active din pesticide.
3.1 Evaluarea toxicologică a ingredientului activ Fipronil
Pentru fipronil, următoarele valori limită pentru expunerea la dietă au fost derivate în cadrul testului UE privind substanța activă pentru substanțe active în pesticide (EFSA, 2006 1):
| ADI | 0,0002 mg/kg greutate corporală | Oral/șobolan de 2 ani | 100 |
| ARfD | 0,009 mg/kg greutate corporală | Neurotoxicitate pentru dezvoltare orală/șobolan | 100 |
Ca parte a testării UE a substanțelor active, toxicitatea metabolitului fipronil sulfonă a fost evaluată ca fiind comparabilă cu cea a fipronilului. Prin urmare, sa ajuns la concluzia că valorile limită ale fipronilului ar trebui utilizate pentru evaluarea expunerii la fipronil sulfonă (EFSA, 2006).
ADI înseamnă „Aport zilnic acceptabil” și indică cantitatea de substanță pe care un consumator o poate ingera zilnic și pe tot parcursul vieții fără niciun risc vizibil pentru sănătate.
Pentru evaluarea actuală a riscurilor, a fost utilizată valoarea ADI EFSA din 2006 pentru expunerile dietetice, astfel cum a fost derivată în contextul testării UE a substanțelor active în pesticide.
3.2 Estimarea aportului pe termen lung (NEDI)
Conform stadiului actual al cunoștințelor, trebuie presupus că produsele care conțin fipronil au fost utilizate ilegal în tarabe cu puști și găini ouătoare pentru producția de ouă de luni de zile. În plus față de scenariul obișnuit de expunere pe termen scurt, la fel ca în cazul alertelor rapide ale sistemului european de alertă rapidă (Sistemul rapid de alertă pentru alimente și furaje, RASFF), există posibilitatea expunerii pe o perioadă de săptămâni până la luni. În consecință, este, de asemenea, necesară evaluarea riscurilor cronice pentru sănătate pentru consumatori. În acest scop, a fost efectuată o evaluare inițială a aportului mediu zilnic, utilizând parametri și ipoteze conservatoare.
Modele de consum și calculul expunerii pe termen lung
Expunerea pe termen lung la fipronil în alimente a fost evaluată pe baza datelor de consum germane (NVS II model 2) pentru copii și adulți, precum și pe baza datelor de consum europene (EFSA PRIMo, Rev. 2 3). Ambele modele sunt utilizate în prezent în evaluarea produselor fitosanitare. O rafinare a acestei estimări este posibilă dacă sunt disponibile alte valori măsurate.
Modelul german NVS II include cantități de consum estimate în mod conservator atât pentru ouăle de pui, cât și pentru carnea de pui, inclusiv toate alimentele preparate din acestea. În acest scop, toate alimentele care conțin ouă de pui și carne de pui care au fost consumate în decurs de o zi au fost împărțite în componentele lor pe baza datelor rețetei și luând în considerare influențele prelucrării și incluse în evaluare pe baza produselor de bază brute, neprelucrate.
De exemplu, o persoană care a consumat un ou fiert (corespunde unui ou) dimineața, o porție de tăiței de ou la prânz (corespunde cu 0,2 ouă) și o bucată de tiramisu (corespunde cu 0,4 ouă) seara are ca rezultat un consum zilnic total de 1,6 Ouă.
Pentru calcularea aportului, se presupune că toate ouăle din aceste alimente diferite sunt contaminate cu același conținut de fipronil, deși este foarte probabil că există surse de origine diferite și rezultă un conținut mediu mai scăzut. În plus, calculul înapoi la produsul brut include presupunerea că a avut loc un transfer complet de fipronil în alimentele consumate. Nivelurile semnificativ mai scăzute de fipronil în albușul de ou în comparație cu gălbenușul de ou, atunci când sunt utilizate separat în alimente, nu au fost luate în considerare ca efect suplimentar. Cu o probabilitate mare, acest lucru ar reduce și mai mult expunerea reală. În absența unor date suficiente de analiză și măsurare, se poate presupune o supraestimare semnificativă a aportului mediu real.
Expunerea pe termen lung este calculată în modelul german NVS II și în EFSA PRIMo (Rev.2) utilizând procedura NEDI (Național estimat de consum zilnic), care corespunde cerințelor internaționale ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) [1, 2]. Ambele modele se bazează pe presupunerea că consumatorii sunt expuși la niveluri medii de alimente pe viață. În acest scop, cantitățile medii de consum sunt corelate cu conținutul mediu pentru fiecare aliment și sunt însumate pentru consumul zilnic total.
Nivelurile de Fipronil în ouăle de pui
BfR are rezultatele analizei nivelurilor de fipronil în ouăle din exploatațiile afectate din Olanda și Germania. Setul de date include 281 de valori măsurate din Olanda și 9 valori măsurate din Germania în ouă de la diferite ferme și tarabe. Toate valorile măsurate ale ouălor de la fermele afectate depășesc nivelul maxim de reziduuri (0,005 * mg/kg).
Pentru o evaluare a absorbției pe termen lung, datele au fost evaluate statistic și descriptiv:
Tabelul 1: Nivelurile de Fipronil în ouăle din exploatațiile afectate din Germania și Olanda
Germania
Olanda
Concentrație (mg/kg ou)
A treia quartilă (percentila 75)
Mediană (percentila 50)
Prima quartilă (25 percentilă)
Datorită faptului că descoperirile de fipronil sunt actualizate, BfR nu a avut încă date reprezentative privind ouăle care descriu situația reală a pieței și, prin urmare, conținutul mediu. Prin urmare, pentru calcularea înregistrării pe termen lung, au fost utilizate doar datele de măsurare de la companiile afectate. În ceea ce privește expunerea pe termen lung, această abordare reprezintă o ipoteză foarte conservatoare, deoarece este foarte puțin probabil ca consumatorii să fi consumat exclusiv ouă din astfel de ferme săptămâni și luni.
Baza de date din Germania pentru fipronil în ouă de pui este prea mică, cu nouă rezultate de măsurare pentru a efectua un calcul separat în funcție de origine. Prin urmare, a fost luat în considerare totalul conținutului german și olandez.
Pentru calcularea aportului pe termen lung conform procedurii NEDI, ar trebui să se utilizeze în mod normal un conținut mediu în toate alimentele. Pentru a ține seama de consumatorii din vecinătatea fermelor afectate, care erau mai predispuși să fi consumat ouă din aceste ferme, a treia quartilă (percentila 75) a fost utilizată în schimb ca o ipoteză conservatoare pentru o expunere medie zilnică la ouă.
Nivelurile de Fipronil la pui
Conform stării actuale de cunoaștere a BfR, utilizarea ilegală a agentului care conține fipronil a avut loc exclusiv în tarabele care păstrează animale (puști și găini ouătoare) în scopul producției de ouă. Din câte știe BfR, puii de carne, care consumă o mare parte din consumul de carne de pui, nu au fost expuși la fipronil.
BfR are unele rezultate ale analizei nereprezentative ale nivelurilor de fipronil din carnea de pui de la controalele oficiale. Setul de date cuprinde 12 valori măsurate în carnea de pui de la 4 companii din Saxonia Inferioară. A fost analizată carnea musculară a 6 puști și 6 găini ouătoare. La trei găini ouătoare valorile măsurate sunt sub limita de cuantificare de 0,0025 mg/kg. În celelalte trei probe de la găinile ouătoare, nivelurile sunt sub nivelul maxim de reziduuri (0,005 * mg/kg). Probele din pui depășesc nivelul maxim de reziduuri (0,005 * mg/kg).
Tabelul 2: Nivelurile de Fipronil în carne provenită de la puști și găini ouătoare din exploatațiile afectate din Germania
| A treia quartilă (percentila 75) | 0,0330 |
| Mediană (percentila 50) | 0,0075 |
| Media aritmetică | 0,0457 |
| Prima quartilă (25 percentilă) | 0,0026 |
Găinile ouătoare nu sunt principala sursă de consum de pui, dar la sfârșitul perioadei lor de ouat, pot fi folosite în nutriția umană (de exemplu, ca pui supă). Din cauza lipsei de date pentru a face diferența între consumul de carne de îngrășare și cea de găină ouătoare, pentru determinarea aportului mediu zilnic de fipronil se presupune că numai carnea găinilor ouătoare a fost consumată. Nivelurile de Fipronil la pui și găini ouătoare sunt, de asemenea, utilizate în mod egal. Cu toate acestea, cele mai mari descoperiri s-au găsit la puști, care nu sunt încă utilizate pentru consumul uman la această vârstă. În raport cu aportul zilnic efectiv prin carne de pui, aceste ipoteze reprezintă, de asemenea, o supraestimare semnificativă.
În ceea ce privește conținutul de fipronil subiacent în carnea de pui, consumatorii din vecinătatea fermelor afectate au fost considerate a fi cel mai expus grup de consumatori, analog cu ouăle de pui. Datorită numărului mic de valori măsurate și a influenței ridicate a conținutului maxim măsurat de fipronil, media aritmetică (0,0457 mg/kg) este peste a treia quartilă (0,033 mg/kg) și, prin urmare, este utilizată ca bază conservatoare pentru calcularea mediei zilnice Înregistrarea utilizată.
Expunerea din alte surse alimentare
Fipronilul este utilizat în UE ca ingredient activ în pesticide și ca ingredient activ în produse biocide și medicamente veterinare, astfel încât, în principiu, trebuie luată în considerare o posibilă expunere de fond. Pe baza datelor monitorizării alimentelor germane din 2009 până în 2014 pentru fipronil (determinată ca suma de fipronil și fipronil sulfonă), în care un concept de eșantion dezvoltat de BfR [3, 4] pentru determinarea expunerii consumatorilor la reziduurile din pesticide din alimente a fost implementat, rata de ocupare a populației germane a fost mai mică de 0,1% din valoarea ADI (0,0002 mg/kg greutate corporală și zi) [5]. Datele arată că fipronilul este practic inexistent în alimente în condiții normale de piață. Într-un total de peste 14.000 de eșantioane examinate în perioada investigată, a fost determinată o singură constatare peste limita analitică de cuantificare. Pentru evaluarea aportului zilnic mediu de fipronil prin alimente, având în vedere cazul actual, este relevant doar aportul posibil de fipronil prin ouă de pui și carne de pui, inclusiv alimentele obținute din acestea.
Calculul cantităților de consum pe termen lung pentru consumatori
Pe baza parametrilor descriși, următorii niveluri de consum pe termen lung rezultă pentru consumatorii germani și europeni. Datorită expunerii neglijabile de fond la fipronil din alte alimente, calculul a fost efectuat numai pentru ouăle de pui și carnea de pui:
Tabelul 3: Calculul NEDI pe baza modelului NVS II
Alimente
Conținutul de fipronil în mg/kg
Copii (2-4 ani, 16,15 kg greutate corporală)
Adulți (14-80 ani, 76,37 kg greutate corporală)