ROSIGLITAZON DE CUȘIER (AVANDIA) PENTRU PROFILAXIA DIABETULUI - telegramă de droguri

Tiazolidinedionă rosiglitazonă (AVANDIA) este pe piață pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 din 2000 (a-t 2000; 31: 66-7). Un beneficiu clinic sau chiar siguranța utilizării pe termen lung a glitazonei la acești pacienți nu a fost încă dovedit. Studiile pe termen lung cu obiective clinice lipsesc. Cu toate acestea, experimentele pe animale, studiile pe termen scurt și înregistrarea rapoartelor spontane ridică probleme serioase de siguranță: medicamentul poate declanșa insuficiență cardiacă și hepatică și poate crește greutatea corporală.

rosiglitazon

Ca și în cazul studiului DREAM * recent publicat1,2 devine clar, furnizorul de rosiglitazonă GlaxoSmithKline are deja în vedere un alt grup țintă:3 persoanele sănătoase, cu tulburări de toleranță la glucoză sau tulburări de glucoză de repaus alimentar. ** Studiul, cofinanțat de Glaxo, este de a examina dacă 8 mg rosiglitazonă în comparație cu un placebo crește frecvența diagnosticului de diabet - glicemia de post peste 125 mg/dl sau valoarea de două ore în testul de toleranță la glucoză oral OGTT) peste 199 mg/dl - scade la aceste persoane. Participă 5 269 de adulți cu vârsta de peste 30 de ani. În proiectarea factorială 2 x 2 (cf. a-t 2003; 34: 100), eficacitatea profilactică a inhibitorului ECA ramipril (DELIX și colab.) Este testată în același timp.

VIS = Evaluarea REducției Diabetului cu Ramipril și Rosiglitazonă Medicație; PROactive = PROspective pioglitAzone Clinical Testial In macroVascular Events

Toleranță la glucoză afectată: definită în studiu ca zahăr din sânge la jeun sub 126 mg/dl și o valoare de două ore în testul oral de toleranță la glucoză [OGTT] între 140 și 200 mg/dl; Glicemie la repaus alimentar: zahăr din sânge la repaus alimentar de cel puțin 110 mg/dl, dar sub 126 mg/dl.

Inhibitorul ECA ramipril nu a afectat frecvența diagnosticului de diabet sau a obiectivelor cardiovasculare.2 Mortalitatea nu diferă de cea a placebo la niciunul dintre agenți.1.2

  • Pentru glitazonă rosiglitazonă (AVANDIA) aprobată pentru tratamentul diabetului de tip 2, nu există studii intervenționale pe termen lung privind beneficiul și siguranța la acești pacienți.
  • Studiul DREAM de trei ani, care a fost publicat acum, confirmă preocupările privind siguranța: Deși participanții sunt persoane sănătoase, cu toleranță redusă la glucoză, rosiglitazona crește riscul de insuficiență cardiacă și, în general, de alte complicații cardiovasculare.
  • Insuficiența cardiacă are un prognostic deosebit de slab la pacienții diabetici. Vă recomandăm cu tărie să nu tratați diabeticii cu rosiglitazonă.
  • Considerăm că utilizarea neaprobată pentru profilaxia diabetului este exclusă.

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.