SeLEGILINE 5MG MYLAN CPR 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
SELEGILINE MYLAN este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson.
SELEGILINE MYLAN poate fi utilizat ca monoterapie la pacienții nou diagnosticați sau în asociere cu levodopa (împreună cu un inhibitor periferic de dopadecarboxilază).
Doze și mod de administrare
Doza inițială este de obicei de 5-10 mg pe zi, în monoterapie sau în asociere cu levodopa în asociere cu un inhibitor periferic de dopadecarboxilază.
Doza poate fi crescută la nevoie până la doza maximă de 10 mg pe zi.
SELEGILINE MYLAN poate fi administrat fie ca doză unică dimineața, fie ca două doze divizate la micul dejun și la prânz.
Când se adaugă selegilină la levodopa, este posibilă reducerea dozei acesteia din urmă, pentru a obține o îmbunătățire a simptomelor cu cea mai mică doză eficientă de levodopa.
Insuficiență hepatică
Nu există date cunoscute privind ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.
Insuficiență renală
Nu există date cunoscute privind ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu puțin lichid.
Durata tratamentului este determinată individual în funcție de evoluția bolii.
Doar administrare orală.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Date preclinice de siguranță
În studiile de toxicitate acută la șobolani, șoareci și câini, LD 50 oral al selegilinei a fost de aproximativ 800 până la 3000 de ori doza zilnică recomandată la om.
Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate la șobolani și câini au fost cele așteptate din proprietățile farmacologice ale selegilinei. Nu au prezentat toxicitate asupra organelor țintă.
Nu au fost raportate efecte mutagene în studii in vivo sau in vitro, și nu s-au demonstrat efecte cancerigene în studii pe termen lung la șobolani și șoareci.
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectele selegilinei asupra fertilității, dezvoltării embrionilor/fetale și postnatale nu au fost studiate în mod adecvat. Într-un studiu de embriotoxicitate la șobolani, a fost observată o creștere dependentă de doză a numărului de fături mici. Acești fături au prezentat, de asemenea, o incidență crescută a malformațiilor oculare, craniofaciale și cardiovasculare.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Selegilina nu trebuie utilizată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Selegilina nu trebuie utilizată în asociere cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (fluoxetină, sertralină, paroxetină, citalopram sau fluvoxamină), inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrină (venlafaxină), antidepresive triciclice, inhibitori de monoamină oxidază (simpatic homolimetilici) (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Trebuie evitată utilizarea concomitentă de opoizi precum pethidină sau tramadol cu selegilină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Selegilina nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală sau la cei cu ulcer gastric sau duodenal activ (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
În cazul prescripției concomitente de selegilină și levodopa, trebuie luate în considerare contraindicațiile care se aplică acesteia din urmă.
Selegilina nu trebuie utilizată în timpul alăptării (vezi pct Sarcina și alăptarea).
Sarcina și alăptarea
Selegilina este indicată pentru tratamentul bolii Parkinson. Această boală este, în general, o boală a vârstnicilor care nu mai au vârsta fertilă. Datele referitoare la femeile gravide sunt rare.
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere doar la doze mari, de câteva ori mai mari decât doza recomandată la om. Ca măsură de precauție, cel mai bine este să evitați utilizarea selegilinei în timpul sarcinii.
Hrănirea cu lapte
Nu se știe dacă selegilina este excretată în laptele matern la femei. Excreția de selegilină în lapte nu a fost studiată la animale. Datele fizico-chimice pentru selegilină indică excreția în laptele matern și nu poate fi exclus un risc pentru sugarul care alăptează. Selegilina este contraindicată în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Selegilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu următoarele afecțiuni, din cauza posibilității ca aceștia să se înrăutățească în timpul tratamentului:
o hipertensiune instabilă
o aritmii cardiace
o antecedente de ulcer peptic
Selegilina trebuie utilizată cu precauție în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale severe.
Inhibitori de monoaminooxidază:
Dozele de selegilină peste doza recomandată (10 mg) pot duce la pierderea selectivității MAO-B și, prin urmare, crește riscul tensiunii arteriale crescute.
Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează inhibitori MAO în timpul anesteziei generale pentru intervenție chirurgicală.
Deoarece selegilina potențează efectul levodopa, efectele secundare ale acesteia din urmă pot fi crescute, în special dacă sunt luate în doze mari. Este necesară monitorizarea acestor pacienți.
Adăugarea de selegilină la levodopa poate induce dezvoltarea mișcărilor involuntare și/sau o stare de neliniște. Aceste reacții adverse dispar odată cu scăderea dozei de levodopa. Doza de levodopa poate fi redusă la aproximativ 30% în asociere cu selegilină.