SIBUTRAMIN (REDUCTIL) DE PE PIAȚĂ - MĂNIM ÎN ITALIA - telegrama arznei

Ministerul Sănătății din Italia a oprit vânzarea Sibutraminei pentru reducerea poftei de mâncare (REDUCTIL) pe 6 martie 2002.1 A fost declanșat de 50 de rapoarte de efecte nedorite, dintre care 2 au fost fatale.2 Acum, Comitetul pentru medicamente (CPMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMEA) trebuie să se ocupe de reevaluarea de mult timp a beneficiilor și a daunelor sibutraminei.

piață

Se știe că cel puțin 34 de decese sunt asociate cu sibutramina (28 în SUA, câte 2 în Marea Britanie și Italia, câte una în Africa de Sud și Elveția).2 În Germania, Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale supraveghează 74 de rapoarte de efecte secundare, inclusiv aritmii cardiace, hipertensiune și tulburări nervoase centrale. Cu toate acestea, autoritatea nu vede niciun motiv pentru retragerea sibutraminei de pe piață în viitorul apropiat.3

Pe de altă parte, considerăm că pasul autorităților italiene este consecvent și corect. „Nu există dovezi că sibutramina să prelungească viața unui singur pacient sau să reducă riscul de accident vascular cerebral sau atac de cord asociat cu obezitatea”, avertizează grupul de consumatori SUA Public Citizen.Al 4-lea

La fel ca inhibitorii convenționali de stimulare a apetitului de tip D-norpseudoefedrină (ANTIADIPOSITUM X-112 S; la 2001; 32: 63) deja retrași de pe piață, sibutramina nu contribuie la pierderea permanentă în greutate și împiedică măsurile de fapt promițătoare (și inofensive): trecerea de la Obiceiuri de dietă și exerciții fizice. Din cauza efectelor nedorite, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, accident vascular cerebral, efecte psihologice și alte efecte perturbatoare grave, considerăm că echilibrul dintre beneficii și prejudicii este negativ (cf. a-t 2001; 32: 27 și 2001; 32: 56). De la lansarea pe piață a sibutraminei, ne-am sfătuit deci împotriva prescripției (a-t 1998; Nr. 9: 77-8 și 1999; Nr. 2: 23-4).

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.