Simva Aristo 30 mg comprimate filmate; PZN 10144800; Receptura

  • PZN 10144800
  • Mărimea ambalajului 50 de bucăți
  • Producător Aristo Pharma GmbH
  • Preț de bază 0,29 € per 1 bucată

comprimate

Instructiuni de folosire

dozare

  • Durata aportului
    • Luați preparatul atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

  • Dacă luați mai mult decât ar trebui
    • Vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. În caz de supradozaj, medicul dumneavoastră trebuie să ia măsuri simptomatice și de susținere.

  • Dacă uitați să luați o doză
    • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul cu doza prescrisă.

  • Dacă încetați să o luați
    • Discutați ce trebuie să faceți în continuare cu medicul sau farmacistul, deoarece nivelul colesterolului poate crește din nou.

  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

indicaţie

  • Medicamentul conține substanța activă simvastatină. Simvastatina este un medicament utilizat pentru scăderea nivelului ridicat de colesterol total, colesterol LDL „rău” și alte grăsimi numite trigliceride din sânge. De asemenea, crește nivelul colesterolului HDL „bun”. Preparatul aparține clasei de medicamente numite „statine”.
  • Colesterolul este unul dintre mai multe tipuri de grăsimi din sânge. Colesterolul total este alcătuit în principal din colesterol LDL și HDL.
  • Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula în pereții vaselor vaselor de sânge (artere) și poate forma plăci acolo. Tulburările circulatorii pot duce la blocarea vaselor de sânge în organele vitale, cum ar fi inima sau creierul, ceea ce poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.
  • Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece ajută la prevenirea formării colesterolului „rău” în artere și la prevenirea bolilor de inimă.
  • Trigliceridele sunt alte lipide din sânge care pot crește și riscul de boli de inimă.
  • Ar trebui să continuați dieta cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.
  • Medicamentul este utilizat în plus față de o dietă redusă cu colesterol, dacă aveți
    • aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri ridicate de grăsimi în sânge (hiperlipidemie mixtă)
    • suferiți de o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care duce la niveluri ridicate de colesterol în sânge. Este posibil să primiți tratamente suplimentare.
    • aveți boli cardiovasculare (boala coronariană) sau aveți un risc crescut de boli cardiovasculare (deoarece aveți diabet, ați avut un accident vascular cerebral sau aveți o altă boală vasculară). Preparatul poate avea un efect de lungime a vieții prin reducerea riscului de complicații cardiovasculare, indiferent de nivelul colesterolului din sânge.
  • De cele mai multe ori, nu simțiți efectele imediate ale colesterolului ridicat. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un simplu test de sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat, țineți evidența nivelului de colesterol și discutați obiectivele tratamentului cu medicul dumneavoastră.

Contraindicații

  • Medicamentul nu trebuie luat,
    • dacă sunteți alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
    • dacă aveți în prezent boală hepatică
    • dacă sunteți gravidă sau alăptați
    • dacă luați medicamente care conțin una sau mai multe dintre următoarele substanțe active:
      • Itraconazol, ketoconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)
      • Eritromicină, claritromicină sau telitromicină (utilizate pentru tratarea infecțiilor)
      • Inhibitori ai proteazei HIV precum B. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (utilizate pentru tratarea SIDA)
      • Boceprevir sau telaprevir (utilizat pentru tratarea infecțiilor cu virusul hepatitei C)
      • Nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei)
      • Cobicistat
      • Gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)
      • Ciclosporină (la pacienții cu transplant de organe)
      • Danazol (un hormon sintetic utilizat pentru tratarea creșterilor mucoasei uterului în afara uterului [endometrioză]).
  • Nu luați mai mult de 40 mg simvastatină dacă luați medicamente care conțin substanța activă lomitapidă (utilizată pentru tratarea problemelor ereditare severe și rare ale metabolismului colesterolului).
  • Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă vreunul dintre medicamentele dvs. se află pe această listă.

Efecte secundare

  • Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
  • Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea acestui medicament și contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență a spitalului.
  • Următoarele reacții adverse grave au fost rareori raportate:
    • Dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe musculare. Aceste tulburări musculare pot fi rareori grave, ducând la defalcarea celulelor musculare scheletice cu insuficiență renală ulterioară; au fost, de asemenea, foarte puține decese.
    • Reacții de hipersensibilitate (alergice) cu:
      • Umflarea feței, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem)
      • dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor și zonei pelvine
      • Erupție cutanată cu slăbiciune a membrelor și a mușchilor gâtului
      • Dureri sau inflamații articulare (polimialgie reumatică)
      • Inflamația vaselor de sânge (vasculită)
      • vânătăi neobișnuite, erupții cutanate și umflături ale pielii (dermatomiozită), erupții cutanate cu mâncărimi (urticarie), sensibilitate la lumina pielii, febră, bufeuri
      • Dificultăți de respirație (dispnee) și senzație de rău
      • Simptome asemănătoare lupusului (cu erupții cutanate, boli articulare și modificări ale numărului de sânge)
    • Inflamație a ficatului sau icter cu următoarele simptome: îngălbenirea pielii și a ochilor, mâncărime, urină închisă la culoare sau scaune palide, senzație de oboseală sau slăbiciune, pierderea poftei de mâncare și insuficiență hepatică (foarte rar)
    • Inflamația pancreasului, adesea cu dureri abdominale severe
  • Următoarele reacții adverse grave au fost raportate foarte rar:
    • o reacție alergică severă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli (anafilaxie)
  • Au fost raportate și următoarele reacții adverse:
    • rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
      • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)
      • amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare
      • Cefalee, parestezie, amețeli
      • Indigestie (dureri abdominale, constipație, gaze, indigestie, diaree, greață, vărsături)
      • Erupție cutanată, mâncărime, căderea părului
      • slăbiciune
      • Creșterea anumitor valori hepatice și niveluri ridicate ale unei enzime musculare (creatin kinază)
      • Pierderea memoriei, confuzie
    • foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
      • insomnie
      • Afectarea memoriei
    • necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
      • Disfuncție erectilă
      • depresie
      • Inflamația plămânilor cauzând probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
      • Tulburări ale tendonului, uneori complicate de ruptură
      • slăbiciune musculară persistentă
  • Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):
    • Dificultăți de somn, inclusiv coșmaruri
    • Tulburări ale funcției sexuale
    • Tulburarea zahărului din sânge (diabet zaharat): riscul de a dezvolta tulburarea zahărului din sânge crește dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare care nu sunt specificate.

Observații de avertizare

  • Avertismente și precauții
    • Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua preparatul,
      • despre toate problemele de sănătate și despre alergii
      • dacă consumați cantități semnificative de alcool
      • dacă aveți antecedente de boli hepatice. Este posibil ca simvastatina să nu fie potrivită pentru dumneavoastră.
      • dacă luați medicamente cu acid fusidic pentru tratarea infecțiilor bacteriene/vi se administrează astfel de medicamente prin injecție sau dacă ați luat astfel de medicamente în ultimele 7 zile/vi s-au administrat astfel de medicamente prin injecție. Combinația de acid fusidic și simvastatină poate provoca probleme musculare severe (rabdomioliză).
      • dacă urmează să aveți o operație, deoarece poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu simvastatină
      • dacă sunteți de origine asiatică, este posibil să vi se potrivească o doză diferită.
    • Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul, dar și în timp ce luați simvastatină, pentru a vă verifica funcția ficatului dacă aveți semne de probleme hepatice. De asemenea, medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge în timpul tratamentului pentru a vă monitoriza în continuare funcția hepatică.
    • În timpul tratamentului cu simvastatină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți sau sunteți expus riscului de a dezvolta probleme de zahăr din sânge (diabet zaharat). Riscul de a dezvolta tulburări ale zahărului din sânge este dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.
    • Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de tratamentul cu simvastatină dacă aveți probleme respiratorii severe.
    • Dacă observați orice durere musculară inexplicabilă, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
    • Acest lucru este necesar deoarece tulburările musculare pot fi rareori severe, ceea ce poate duce la defalcarea celulelor musculare scheletice cu insuficiență renală ulterioară; au fost, de asemenea, foarte puține decese.
    • De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.
    • Riscul de descompunere a celulelor musculare scheletice crește odată cu creșterea dozei de simvastatină, în special cu doza de 80 mg. În plus, există un risc crescut la unii pacienți. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți
      • consumă cantități semnificative de alcool
      • suferiți de probleme renale
      • suferiți de boli tiroidiene
      • au peste 65 de ani
      • sunt femei
      • ați avut vreodată o tulburare musculară în timpul tratamentului cu medicamente care scad colesterolul, numite statine sau fibrate
      • aveți o tulburare musculară moștenită sau aveți un istoric familial de tulburare musculară.
    • Copii și tineri
      • Siguranța și eficacitatea simvastatinei au fost studiate la băieții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la fetele care au avut prima perioadă menstruală (menstruație) cu cel puțin 1 an în urmă. Simvastatina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 10 ani. Medicul dumneavoastră vă poate oferi informații suplimentare.

  • Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
    • Simvastatina nu trebuie să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat simvastatină.