Spironolactonă mylan 75 mg, comprimat filmat, cutie cu 30
Spironolactona mylan este un medicament generic sub formă de tabletă filmată (30) pe bază de Spironolactonă (75 mg).
Autorizație de introducere pe piață în data de 28.03.1997 de către MYLAN la un preț de 3,64 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
diuretice care economisesc potasiu
antagoniști ai aldosteronului
stare
Indicații: de ce să o luați?
La adulți și copii
Tratamentul hiperaldosteronismului primar.
Hiperaldosteronismul reactiv la un tratament diuretic eficient.
Hipertensiune arterială esențială.
Stări edematoase care pot fi însoțite de hiperaldosteronism secundar:
o edem și ascită de insuficiență cardiacă,
o ascită cirotică,
o sindrom nefrotic,
o edem idiopatic ciclic.
Terapia adjuvantă pentru miastenie gravis: în această indicație, spironolactona este un medicament pentru menținerea capitalului de potasiu și reducerea necesităților exagerate de potasiu.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în caz de:
Insuficiență renală severă sau acută, inclusiv: anurie, disfuncție renală cu evoluție rapidă,
Insuficiență renală moderată la copii,
Insuficiență hepatică în stadiul final,
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Asociere cu alte diuretice care economisesc potasiul (singur sau în combinație), cum ar fi: amiloridă, canrenoat de potasiu, eplerenonă, triamteren, cu excepția cazului în care există hipokaliemie (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Asocierea cu potasiu în afară de hipokaliemie sau în cazul utilizării parenterale a sărurilor de potasiu (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Combinație cu mitotan (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
În general, acest medicament nu este recomandat:
La pacienții cu ciroză, când rata serică a sângelui este mai mică de 125 mmol/l,
La subiecții susceptibili la acidoză.
Doze și mod de administrare
Hiperaldosteronism Tratamentul uzual este de 300 mg pe zi. Dozele vor fi adaptate în funcție de răspunsul pacientului.
Hipertensiune arterială esențială Doza inițială este de 50 mg pe zi. După 6 până la 8 săptămâni de tratament, această doză va fi crescută, dacă este necesar, la 75 mg pe zi sau chiar, după un nivel suplimentar de 6 până la 8 săptămâni, la 100 mg pe zi. În fiecare etapă, în cazul unui control insuficient al tensiunii arteriale, ca alternativă la creșterea dozelor, poate fi combinat un alt agent antihipertensiv.
Starea edematoasă și ascita de insuficiență cardiacă Spironolactona poate fi administrată singură sau în combinație cu un alt diuretic. Doza zilnică uzuală este de 50 până la 100 mg continuu.
În cazurile severe, doza poate fi crescută până la 300 mg, doza de întreținere fiind cuprinsă între 50 și 150 mg pe zi.
Tratament de atac: 200 până la 300 mg pe zi,
Tratament de întreținere: 50 până la 150 mg pe zi.
În ambele cazuri, dozele vor fi adaptate la răspunsul diuretic și la echilibrul electrolitic al pacientului.
Sindroame nefrotice Doza medie este de 50 până la 150 mg pe zi.
Edem ciclic idiopatic 150 până la 300 mg pe zi la momentul recidivelor, apoi 50 până la 100 mg pe zi pentru tratamentul de întreținere.
Miastenia gravis 50 până la 300 mg pe zi în medie.
Tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în îngrijirea copiilor. Datele pediatrice sunt limitate (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).
Dozajul trebuie determinat individual și adaptat în funcție de necesitățile pacientului și de posibila administrare a altor tratamente, în special diuretice.
Doza uzuală este de 1,5 până la 3 mg/kg/zi în 1 până la 2 doze/zi și poate fi crescută până la 100 mg/zi.
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, este necesar să sfărâmați comprimatul (sau fracția comprimatului) astfel încât să faceți o suspensie într-un lichid (lichidul va fi de preferință un sirop sau o soluție de metil celuloză 20%. promovează suspendarea).
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cunoscute ca cauzând hiperkaliemie cu spironolactonă poate duce la hiperkaliemie severă.
Orice rețetă a unui medicament care acționează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron poate provoca hiperkaliemie. Acest risc potențial fatal este crescut la vârstnici, insuficiență renală și diabetici și/sau în cazul unei combinații de mai multe medicamente hiperkaliemice și/sau atunci când apar evenimente intercurente (vezi și secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Înainte de a lua în considerare o combinație de mai multe medicamente care blochează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, raportul beneficiu/risc și existența unor alternative posibile trebuie evaluate cu atenție.
principalii factori de risc pentru hiperkaliemie care trebuie luate în considerare sunt:
Diabet, insuficiență renală, vârstă (> 70 de ani), alte afecțiuni cunoscute ca cauzând hiperkaliemie;
Combinație cu unul sau mai multe alte medicamente care blochează sistemul renină-angiotensină-aldosteron și/sau alte medicamente hiperkaliemice și/sau suplimente de potasiu. Anumite medicamente sau clase terapeutice sunt într-adevăr susceptibile de a promova apariția hiperkaliemiei: săruri de potasiu, diuretice hiperkaliemice, inhibitori ai enzimei de conversie (ECA), antagoniști ai angiotensinei II (ARB II), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi ai COX 2) ), heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționate), imunosupresoare precum ciclosporina sau tacrolimus, trimetoprim.
Evenimente intercurente, în special: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică, afectarea funcției renale, deteriorare severă și bruscă în starea generală (de exemplu, în bolile infecțioase), suferința și liza celulară (de exemplu: membră ischemică acută, rabdomioliză, traume extinse).
urmărirea pacientului, și, în special, pacienții cu risc, trebuie să includă o ionogramă din sânge, în special cu un control al potasiului seric, natremiei și funcției renale:
Înainte de inițierea tratamentului, după o săptămână până la 15 zile după,
La fel (înainte și după) fiecare creștere a dozei sau modificarea tratamentului.
Apoi, în tratamentul de întreținere, verificările trebuie efectuate în mod regulat SAU atunci când apare un eveniment intercurent.
Un test hepatic este esențial la pacienții grav bolnavi.
Valoarea creatininei serice poate fi fals liniștitoare cu privire la funcția renală; acest lucru poate fi mai bine evaluat printr-o ionogramă sau o formulă ca cea a lui Cockroft care ia în considerare vârsta, greutatea și sexul:
Clcr = (140 - vârstă) x greutate/0,814 x creatinină serică
Vârsta exprimată în ani,
Creatinina serică în micromol/l
Această formulă este valabilă pentru bărbați și trebuie corectată pentru femei prin înmulțirea rezultatului cu 0,85.