Stres; incontinența duloxetină este numai pentru cei sănătoși mintal
Marți, 22 noiembrie 2016
Copenhaga - Duloxetina antidepresivă este, de asemenea, aprobată în Europa pentru incontinența la stres. Îmbunătățește simptomele. Cu toate acestea, predomină efectele secundare potențial grave, obiectează cercetătorii de la Centrul Cochrane Nordic. Stările emoționale negative, cum ar fi frica, acatisia, excitația sau neliniștea, care promovează tendințe suicidare și agresivitate, apar de patru până la cinci ori mai frecvent decât într-un grup placebo.
Cercetătorii danezi au ajuns la această concluzie într-o meta-analiză bazată pe date de la Agenția Europeană de Medicină (EMA), care a fost publicată în Canadian Medical Association Journal (2016, doi: 10.1503/cmaj.161088). Un reprezentant al Societății Germane pentru Urologie (DGU) suspectează, totuși, că medicamentul este adesea utilizat în indicație greșită.
Duloxetina a fost primul medicament specific pentru tratarea incontinenței urinare de stres. Îmbunătățește contractilitatea sfincterului uretral striat. Cei afectați raportează mai puține episoade de incontinență săptămânală sub terapia cu duloextină.
Opt pacienți au fost obligați să clasifice simptomele ca fiind mult mai bune sau mult mai bune (numărul necesar pentru tratare). Cu toate acestea, au fost necesare doar șapte persoane care au urmat incontinența la stres și terapia cu duloextină pentru a găsi una care s-a plâns de un efect secundar. Autorii din jurul Emma Maund au stabilit această comparație în meta-analiza lor, în care au evaluat patru studii randomizate controlate cu placebo, cu 1.913 pacienți.
Autorii nu au putut observa în mod direct sinuciderile, violența sau acatisia. Cu toate acestea, clasifică defectele evidente ca fiind amenințătoare. Frica, atacurile de panică, stresul sau chiar euforia și mania au apărut mai frecvent sub duloxetină decât în grupul placebo. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) raportează într-un studiu de urmărire deschis cu 9.400 de pacienți despre o rată crescută de încercări de sinucidere sub antidepresiv (400 la 100.000 de tentative de suicid pe an comparativ cu 150 la 160 la 100.000/an). În contrast, FDA nu a observat nicio creștere a suicidității în studiile Cymbalta la pacienții cu depresie sau neuropatie diabetică.
Duloxetina este indicată numai la unii pacienți
„Din cauza acestei situații incerte de studiu, trebuie să punem la îndoială beneficiile duloxetinei în incontinența la stres și să ne recomandăm împotriva prescripției”, conchide Maund. Ulrike Hohenfellner nu vrea să respecte această recomandare. „Este crucial ca duloxetina să fie utilizată fără consultarea unui neurolog sau psihiatru numai dacă nu există comorbiditate psihologică”, explică președinta grupului de lucru privind urologia psihosomatică și medicina sexuală de la DGU.
La pacienții sănătoși din punct de vedere psihic, aplicația este sigură în ceea ce privește tendințele suicidare, iar prescripția este inofensivă. „Pe de altă parte, duloxetina crește impulsul la pacienții cu depresie, ceea ce poate duce la o decizie de a acționa și de a pune în aplicare o activitate suicidară pentru care lipsea voința și energia.” În consecință, o depresie însoțitoare a fost o contraindicație pentru terapia cu incontinență de când a fost aprobat medicamentul.
În Germania, aproximativ fiecare a patra femeie de peste 40 de ani suferă de incontinență la stres. În general, Hohenfellner presupune că aproximativ 10 milioane de persoane sunt afectate. Cu toate acestea, aceasta este doar o estimare aproximativă.
Urologul suspectează că incidența crescută a plângerilor afective, care pot fi asociate cu suiciditatea, poate rezulta din faptul că o depresie însoțitoare sau un episod depresiv tratat în trecut nu a fost înregistrat în diagnosticul urologic.
„Incontinența urinară are o coincidență mare cu tulburările de anxietate și depresie. Acestea se găsesc atât ca o boală mentală primară, care provoacă incontinență somatoformă, cât și ca o cauză secundară a stresului psihosocial al incontinenței. În consecință, la diagnosticarea incontinenței, medicii ar trebui să ia întotdeauna un istoric medical psihosomatic sau să includă o constatare psihopatologică. „Dacă nu există nicio contraindicație pentru duloxetină, nu trebuie să renunțați la această opțiune de tratament de la pacienții săi, dar, dacă aveți dubii, consultați un neurolog sau psihiatru”, recomandă urologul rezident din Heidelberg.
Tipărire Deutsches Дrzteblatt
aerzteblatt.de
Pentru Hohenfellner, medicamentul este indispensabil în primul rând pentru tratamentul femeilor în vârstă, pentru care formarea curativă a planseului pelvian nu poate fi efectuată eficient din cauza limitărilor fizice sau a tulburărilor cognitive cauzate de osteoartrita. Potrivit experienței sale, duloxetina este de asemenea aplicabilă și tolerabilă pentru bărbații cu incontinență post-prostatectomie. Cu toate acestea, aceasta este o utilizare fără etichetă, studiile de aprobare sunt disponibile numai pentru femei.